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III期研究（JCOG0802/WJOG4607L）事后分析：对比肺段切除术与肺叶切除术用于影像学表现为外周型纯实性小病灶NSCLC

2024年08月17日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

引言

尽管在开放标签、多中心、随机对照III期JCOG0802/WJOG4607L试验中，对于在薄层CT上表现为纯实性病灶的NSCLC患者，肺段切除术的总生存率优于肺叶切除术，但与肺段切除术高总生存率相关的原因尚不清楚。因此，研究者在影像学表现为纯实性病灶的NSCLC患者中对比了肺段切除术和肺叶切除术后总生存率、无复发生存率、死亡原因和复发模式的差异，以确定肺段切除术总生存率优于肺叶切除术的原因。相关成果已于2024年2月发表在Lancet Respir Med杂志，（IF=76.2），本文对此进行分享和简单解读，希望有助于外科医生的手术决策。

背景

在确定最适合早期非小细胞肺癌（NSCLC）的手术方式时，必须关注肿瘤的影像学表现并预测肿瘤的侵袭性，以确定合适的手术切除范围。一些研究报道，影像学表现为不含磨玻璃成分的纯实性NSCLC侵袭性更强，预后比影像学表现为含磨玻璃成分的部分实性NSCLC更差。

JCOG0802/WJOG4607L研究结果证实，对于肿瘤小体积（≤2 cm，实性肿瘤比[CTR] > 0.05）外周型NSCLC，肺段切除术后比肺叶切除术后患者的总生存（OS）率显著提高。除NSCLC或继发性肿瘤以外的死亡原因在肺叶切除术组中的发生率高于肺段切除术组（9% vs 5%），这可能是导致初步分析中的生存差异的主要原因。相比之下，在局部肿瘤控制率方面，肺段切除组肿瘤局部复发的发生率更高（5% vs 11%;p = 0·0018）。

因此，研究者对JCOG0802/WJOG4607L临床研究进行了事后补充分析，旨在比较薄层CT上表现为纯实性病灶的NSCLC患者肺段切除术和肺叶切除术后的OS率、死亡原因和复发模式差异，以确定接受肺段切除术的患者OS率优于肺叶切除术的原因。

结果

在2009年8月10日至2014年10月21日期间，1106例患者被随机分组接受肺叶切除术或肺段切除术。在这些受试者中，553例（50%）放射学上表现为纯实性病灶，符合本次事后分析的纳入标准。553例影像学纯实性NSCLC患者中，274例（50%）接受肺叶切除术，279例（50%）接受肺段切除术，在肺段切除组中，18例（6%）患者因各种原因改为接受肺叶切除术。影像学表现为纯实性病灶NSCLC患者的基线特征见表1。

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表1 放射学表现为纯实性病灶NSCLC的基线特征

截至数据分析时（2020年6月13日），中位随访时间为7.3年，随访期间肺叶切除组274例患者中有55例死亡，肺段切除组279例患者中有38例死亡。肺段切除组的5年OS率显著优于肺叶切除组（86.1% vs 92.4%），两组患者的5年局部复发（RFS）率相似（图1）。

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图1 接受肺叶切除术和肺段切除术的患者OS、RFS生存曲线比较

随访期间，肺叶切除组有20例（7%）患者因肺癌死亡，肺段切除组有19例（7%）因肺癌死亡。其他与肿瘤相关的死亡，包括第二原发肺癌，在接受肺叶切除术的患者中发生率（20例[7%]）高于接受肺段切除术的患者（8例[3%]）。肺叶切除术后，35例（13%）患者死于其他疾病，而肺段切除术后有19例（7%）患者死于其他疾病。

接受肺叶切除术的患者有34例（12%）患者出现肿瘤复发，接受肺段切除术的患者复发52例（19%）（p = 0.043）。此外，肺段切除的局部区域复发率是肺叶切除术的两倍，肺段切除组45例（16%）患者出现局部区域复发，肺叶切除组21例（8%）患者出现局部区域复发。

图2展示了使用森林图进行亚组分析的结果，对于男性、年龄在70岁及以上、非腺癌组织学类型的亚组，接受肺段切除术的OS率更高。在年龄小于70岁和女性患者亚组中，肺叶切除术后的RFS率更高。

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图2 OS（A）和RFS（B）亚组分析森林图

当生存结局按患者年龄分层时（图3），70岁及以上亚组接受肺段切除术的患者5年OS率仍显著优于肺叶切除。在年龄小于70岁的患者中，接受肺段切除术的患者5年RFS率显著低于肺叶切除术，5年OS无显著差异。

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图3 按年龄分层的OS和RFS生存曲线

当生存结局按性别分层时（图4），男性患者接受肺段切除术的5年OS率显著更好。然而，在女性患者中，肺段切除组5年RFS率显著低于肺叶切除组，5年OS率无显著差异。

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图4 按性别分层的OS和RFS生存曲线

结论

与肺叶切除术相比，纯实性病灶NSCLC患者接受肺段切除术后的总生存率有所提高，但肺段切除术的生存结局受患者的年龄和性别影响。

参考文献

本文主要参考 Hattori A, Suzuki K, Takamochi K, Wakabayashi M, Sekino Y, Tsutani Y, Nakajima R, Aokage K, Saji H, Tsuboi M, Okada M, Asamura H, Nakamura K, Fukuda H, Watanabe SI; Japan Clinical Oncology Group; West Japan Oncology Group. Segmentectomy versus lobectomy in small-sized peripheral non-small-cell lung cancer with radiologically pure-solid appearance in Japan (JCOG0802/WJOG4607L): a post-hoc supplemental analysis of a multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2024 Feb;12(2):105-116. doi: 10.1016/S2213-2600(23)00382-X. Epub 2024 Jan 3. PMID: 38184010.

编号CN-140454，有效期至2024-10-26
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责任编辑：肿瘤资讯-Bear
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