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真实世界人群数据:免疫治疗使得19万患者5年生存率提升4%

07月01日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

免疫治疗为晚期肺癌患者带来生存曙光,但大规模人群研究证据仍存空白。美国SEER数据库最新分析显示,2015年免疫药物获批后,转移性非小细胞肺癌患者5年生存率从6.8%提升至10.7%,脑转移患者生存期延长33%。这项覆盖19万人的研究首次在人群层面证实免疫治疗生存获益。相关论文成果已于2025年1月发表于Cancer杂志。。

研究背景

非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌病例85%-90%,是癌症主要死因。2015年,美国FDA批准首个PD-1抑制剂纳武利尤单抗用于经治晚期NSCLC,此后帕博利珠单抗等免疫检查点抑制剂相继获批。临床试验证实免疫治疗较化疗显著延长生存期,但缺乏人群水平生存趋势研究。本研究利用美国国家癌症研究所SEER数据库(覆盖48%美国人口),评估免疫治疗获批前后晚期NSCLC患者生存变化。

研究方法

提取2010-2020年SEER数据库中191,802例转移性NSCLC患者数据,以2015年免疫治疗获批为界分为两组:免疫治疗前时代(2010-2014年,90,807例)和免疫治疗时代(2015-2020年,100,995例)。通过国际疾病分类肿瘤学编码(ICD-O-3)确认组织学类型,排除小细胞肺癌及无病理确诊病例。主要终点为总生存期(OS)和癌症特异性生存期(CSS),采用卡方检验比较人口学特征,Kaplan-Meier法计算生存率,Cox回归模型校正年龄、性别、种族、收入等因素。

结果

该数据库包含191,802例患者(免疫治疗前队列90,807例;免疫治疗队列100,995例)。有104,410例男性(免疫治疗前队列50,167例;免疫治疗队列54,243例)和87,392例女性(免疫治疗前队列40,640例;免疫治疗队列46,752例)。中位年龄为69岁(IQR,61-77岁)。两个队列的年龄、性别、种族、地区、家庭年收入和脑转移分布均匀。人口统计学细节总结在表1中。

表1. 研究人群的人口统计学数据

平均随访时间为12.3±18.2个月(中位,5个月;范围,0-131个月)。如Kaplan-Meier曲线所示,免疫治疗队列的OS显著高于免疫治疗前队列(1年OS率,40.1% vs. 33.5%;3年OS率,17.8% vs. 11.7%;5年OS率,10.7% vs. 6.8%;中位OS,8个月 vs. 7个月;对数秩检验p<.001),如图1所示。

图1. 对比免疫治疗获批前后NSCLC患者OS生存曲线

同样,CSS率也有所提高(1年生存率,44.0% vs. 36.8%;3年生存率,21.7% vs. 14.4%;5年生存率,14.3% vs. 9.0%;中位OS,10个月 vs. 8个月;对数秩检验p<.001),如图2所示。对于有脑转移的患者,免疫治疗队列的CSS率显著高于免疫治疗前队列(8个月 vs. 6个月;对数秩检验p<.001)。

图2. 对比免疫治疗获批前后NSCLC患者CSS生存曲线

在使用Cox比例风险模型对年龄、种族、性别、收入和地理区域进行多变量分析后,免疫治疗队列的生存获益仍然明显(风险比[HR],0.830;95%CI,0.821-0.840;p<.001)。亚组分析显示,无论年龄、性别、种族、收入、地理区域和脑转移状态如何,患者都有生存获益(表2)。

表2. 不同亚组患者的生存数据

结论

本研究首次基于人群数据证实:免疫治疗使美国转移性NSCLC患者5年生存率提升58%(绝对增幅3.9%),脑转移患者生存期延长33%。生存获益跨越不同年龄、种族和地域群体,但高龄、男性及农村居民生存劣势仍需关注。研究局限性包括缺乏患者体能状态、合并症及具体用药信息,且无法区分EGFR/ALK突变人群(此类患者免疫疗效较差)。未来需结合治疗细节数据,进一步优化不同人群的免疫治疗策略。

参考文献

Wang Y, Kondrat K, Adhikari J, Nguyen Q, Yu Q, Uprety D. Survival trends among patients with metastatic non-small cell lung cancer before and after the approval of immunotherapy in the United States: A Surveillance, Epidemiology, and End Results database-based study. Cancer. 2025;131(1):e35476. doi:10.1002/cncr.35476。

审批编号:CN-161405

过期日期:2025-07-13

声明:本材料由阿斯利康提供支持,仅供医疗卫生专业人士参考

责任编辑:肿瘤资讯-小编
排版编辑:肿瘤资讯-Sally

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评论
07月01日
姜培培
广饶县中医院 | 肿瘤内科
免疫治疗使患者生存率提升
07月01日
侯宪民
阳谷县人民医院 | 肿瘤内科
期待学习更多知识技能