1、ALTER-S002：安罗替尼联合化疗治疗IIB期肢体经典型骨肉瘤的多中心、单臂、探索性临床研究更新结果
通讯作者：四川大学华西医院 屠重棋
第一作者：四川大学华西医院 唐凡
内容概要：研究纳入12-40岁，可手术的初发、经组织病理学证实为肢体经典型骨肉瘤，IIB期的患者，主要终点为24个月无事件生存期（EFS）率，次要终点为36个月EFS率、局部复发率、肺转移率、3年总生存期（OS）率和安全性。
自2020年5月至2022年4月，共纳入52例患者，其中51例患者在新辅助治疗3个周期后进行手术。截至2023年10月，中位EFS尚未达到，12个月和18个月的EFS率分别为84.18%和73.43%。中位OS尚未达到，24个月OS率为95.92%。TRAEs发生率为100%，3/4级TRAEs发生率为84.62%，常见的3/4级TRAEs（≥5%）包括中性粒细胞减少（51.92%）、白细胞减少（38.46%）、血小板减少（36.54%）、贫血（32.69%）、低钾血症（17.31%）、高血压（15.38%）、淋巴细胞减少（13.46%）和骨髓抑制（7.69%）。
研究表明，安罗替尼联合阿霉素和顺铂在IIB期肢体经典型骨肉瘤的围术期治疗中，表现出良好的疗效和可控的安全性。
2、安罗替尼联合艾立布林治疗晚期软组织肉瘤的疗效和安全性：一项多中心、II期临床研究
通讯作者：四川大学华西医院 姜愚
第一作者：四川大学华西医院 刘杰
内容概要：研究纳入蒽环类化疗后复发/进展或不适合接受此类治疗的晚期软组织肉瘤患者。患者接受艾立布林和安罗替尼治疗6-8个周期，随后接受安罗替尼维持治疗。主要终点为24周无进展生存率（PFR24w）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、OS、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和安全性。
共入组31例患者，1例撤回知情同意书，30例疗效可评估。截至2024年5月18日，18例疾病进展，12例继续安罗替尼维持治疗。PFR24w为70%（>62%，预计的主要研究终点）。预估的中位PFS为36.3周，ORR为20%，L型肉瘤PFR24w为80%，中位PFS为40.1周，ORR为13.3%；非L型肉瘤患者PFR24w为60%，中位PFS为36.3周，ORR为26.7%。19例患者发生至少1种3/4级AE，最常见的3/4级AE为中性粒细胞减少（35.5%）。
研究表明，无论病理类型如何，艾立布林和安罗替尼联合治疗晚期STS患者均显示出良好的疗效和可控的安全性。
3、安罗替尼联合多西他赛治疗免疫治疗进展的晚期非小细胞肺癌：两项随机研究汇总分析
通讯作者：浙江大学医学院附属邵逸夫医院 方勇
第一作者：湖南省肿瘤医院 邬麟
内容概要：对纳入的71例（安罗替尼+多西他赛组40例，多西他赛组31例）患者的疗效及安全性数据进行分析。中位随访27.0个月，安罗替尼联合多西他赛组相比多西他赛单药组PFS显著获益（中位PFS为5.4个月 vs. 2.3个月，HR=0.34，95% CI：0.18-0.63；P < 0.001），且获得更高的ORR（25.0% vs. 12.9%）和DCR（82.5% vs. 45.2%）；两组中位OS相似（16.2个月 vs. 13.7个月，HR=0.82，95%CI：0.47-1.44，P=0.488）。≥3级TRAEs发生率分别为32.5%和6.5%。
研究提示，安罗替尼联合多西他赛治疗先前接受免疫治疗的晚期NSCLC患者显示出更优的疗效且安全可耐受，是一种具有更佳临床获益的治疗选择。
4、安罗替尼联合化疗治疗小细胞肺癌疗效及安全性的Meta分析
通讯作者：咸阳市中心医院 何小鹏
第一作者：咸阳市中心医院 高亭
内容概要：本研究旨在评价安罗替尼联合化疗治疗SCLC的安全性和有效性。对PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science（截至2023年7月28日）和中国知网（CNKI）、万方和维普数据库（截至2023年7月4日）进行检索。主要终点包括ORR、DCR、PFS、OS、VEGF和AE。对化疗药物类型和既往治疗周期数进行亚组分析。
共纳入16项研究，1083例患者。与单独使用安罗替尼治疗或单独化疗相比，安罗替尼联合化疗在改善ORR、DCR和PFS方面显示出更好的疗效，与单独化疗相比，中位PFS、1年和2年OS率更长，VEGF更低（所有P< 0.05）。安罗替尼联合化疗发生白细胞减少的风险显著增高（RR=1.41，95%CI：1.09-1.82，P=0.008）。
研究表明，安罗替尼联合化疗可改善SCLC患者的PFS、ORR、DCR和OS。本项Meta分析可能为小细胞肺癌的治疗带来新的启示。
5、ALTER-G-001一项多队列、多中心、II期研究——队列C结果更新：安罗替尼联合化疗一线治疗伴不可切除肝转移消化道肿瘤
通讯作者：上海交通大学医学院附属瑞金医院 张俊
第一作者：上海交通大学医学院附属瑞金医院 吴珺玮
内容概要：ALTER-G-001是一项多队列、多中心的II期研究，本次会议公布了队列C的更新结果。截至2023年11月30日，队列C共纳入44例患者，其中包括胰腺癌（PC，n=32）、胃癌（GC，n=6）、胆道癌（BTC，n=5）、十二指肠癌（n=1），诱导治疗后，4例患者接受手术（1例PC、2例GC、1例BTC）；37例患者疗效可评估，确认的ORR为37.8%，DCR为86.5%（14例PR，18例SD，其中15例SD患者肿瘤减小）。25例胰腺癌患者疗效可评估，ORR为36%，DCR为88%；所有PR患者缓解深度（DpR）≥30%，DpR≥50%的患者占比66.7%；中位DOR为4.6个月（95%CI：2.89-NE），中位PFS为5.8个月（95%CI：4.1-6.0），中位至缓解时间（TTR）为1.6个月（范围：1.2-3.5）。≥3级TRAEs发生率45.5%，主要包括高血压（11.4%）、中性粒细胞计数降低（9.1%）和血小板计数降低（9.1%）。
研究表明，安罗替尼联合化疗一线治疗伴不可切除肝转移消化道肿瘤尤其是胰腺癌患者具有良好的疗效，且安全性可耐受，可能为这部分患者群体提供了一种新的治疗策略。
6、A-Plus：安罗替尼联合白蛋白结合型紫杉醇治疗铂耐药复发性原发性上皮性卵巢癌或腹膜癌患者的疗效和安全性更新结果
通讯作者：中山大学肿瘤防治中心 李艳芳
第一作者：中山大学肿瘤防治中心 李艳芳
内容摘要：纳入接受含铂类化疗方案治疗6个月内进展的患者，接受安罗替尼联合白蛋白结合型紫杉醇治疗，主要终点为研究者评估得ORR，次要终点为DCR、PFS、OS和安全性。自2021年1月至2023年3月，共纳入44例患者，有可测量病灶的患者疗效根据RECIST 1.1标准进行评估，无可测量病灶患者疗效根据Rustin标准评估CA125升高水平及腹痛、腹胀或胸腔积液/腹水临床表现。
43例患者疗效可评估，在29例有可测量病灶的患者ORR为 55.2%, DCR为100%，14例无可测量病灶患者ORR为 64.3%，DCR为92.9%。ITT人群ORR为56.8%，中位PFS为9.8个月（95%CI：7.0-12.6）。3/4级AEs包括白细胞减少（70.5%）、牙痛（22.7%）、高血压（22.7%）、手足综合征（9.1%）。
研究表明，安罗替尼联合白蛋白结合型紫杉醇治疗复发性铂耐药卵巢癌具有抗肿瘤活性，且安全性可控。
7、安罗替尼联合化疗在CDK4/6抑制剂经治的激素受体阳性转移性乳腺癌的疗效
通讯作者：江苏省肿瘤医院 张莉莉
第一作者：江苏省肿瘤医院 许婷
内容概要：本研究旨在评估CDK4/6抑制剂治疗进展后HR+/HER2-转移性乳腺癌患者接受安罗替尼联合化疗的疗效和安全性。收集了2020年3月至2023年10月江苏省肿瘤医院32例CDK4/6抑制剂进展后接受安罗替尼联合化疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的数据。
截至2023年10月，中位随访时间为9.1个月。主要终点为PFS，次要终点包括ORR、DCR和AE。中位PFS为7.6个月（95%CI：5.75-9.45）。对CDK4/6抑制剂敏感的患者和不敏感患者相比中位PFS无显著差异（8.3个月 vs. 6.8个月，P= 0.580）。ORR为34.4%，DCR为93.8%。最常见的AEs为贫血（50.0%）、中性粒细胞减少（40.6%）、血小板减少（34.4%）和鼻衄（34.4%）。分别有2例（6.3%）和5例（15.6%）患者因AEs而中断给药或降低剂量。
研究初步证明，对于CDK4/6抑制剂治疗后进展的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者，安罗替尼联合化疗可能是一个可选的方案。
8、安罗替尼联合化疗二线及以上治疗HER2阴性晚期乳腺癌的II期临床研究
通讯作者：江苏省肿瘤医院 张莉莉
第一作者：江苏省肿瘤医院 袁渊
内容概要：本研究评估安罗替尼联合化疗二线及以上治疗HER2阴性晚期乳腺癌的疗效和安全性。纳入18-75岁、至少经过一线化疗后进展的HER2阴性乳腺癌患者，接受安罗替尼联合研究者选择的化疗方案治疗。主要终点为PFS，次要终点包括ORR、临床获益率（CBR）、DCR和安全性。
从2022年8月至2023年8月，纳入33例患者，包括22例HR+/HER2-患者和11例TNBC患者。中位随访11个月后，中位PFS为8.6个月（95%CI 7.3-NA）。在HR+/HER2-和TNBC人群中，中位PFS分别为7.6个月和9.5个月（HR=0.376，95%CI：0.12-1.13，P= 0.072）。ORR为33.3%，DCR为90.9%，CBR为60.6%。最常见的AEs为甘油三酯升高（78.8%）、血糖升高（63.6%）、贫血（60.6%）、胆固醇升高（51.5%）、丙氨酸氨基转移酶升高（48.5%）和白细胞减少（48.5%）。7例（21.2%）患者因AEs降低剂量。
研究表明，安罗替尼联合化疗二线及以上治疗HER2阴性转移性乳腺癌患者表现出初步的疗效和可接受的安全性。仍需入组更多患者进一步研究。
9、MEK抑制剂联合RTK抑制剂（曲美替尼联合安罗替尼）治疗非G12 C KRAS突变型非小细胞肺癌：新策略探索
通讯作者：上海交通大学医学院附属胸科医院 韩宝惠
第一作者：上海交通大学医学院附属胸科医院 韩宝惠
内容概要：曲美替尼和安罗替尼共同抑制MEK/RTK通路的策略在非G12 C KRAS突变NSCLC中显示出初步活性。本项I期临床研究分为A阶段和B阶段，A阶段主要终点为确定推荐的II期剂量（RP2D），B阶段主要终点为ORR，次要终点为PFS、DCR和安全性。
A阶段纳入13例患者，RP2D为曲美替尼2 mg联合安罗替尼8 mg，ORR为69.2%，中位PFS为207天，DCR为92%；≥3级AEs发生率为23%。B阶段纳入20例患者，ORR为65%，中位PFS为330天，DCR为100%；≥3级AEs发生率为35%。33例患者综合分析结果显示，ORR为66.7%，中位PFS为300天，DCR为97%；≥3级AEs发生率为30%。
本研究为非G12 C KRAS突变的肺癌患者提供了一种潜在的联合治疗策略。
10、安罗替尼联合依维莫司一线治疗晚期非透明细胞型肾细胞癌：一项单臂、单中心、II期临床研究
通讯作者：复旦大学附属肿瘤医院 张海梁
第一作者：复旦大学附属肿瘤医院 张海梁
内容概要：ALTER-UC-001研究是一项安罗替尼联合依维莫司作为晚期非透明细胞型肾细胞癌（nccRCC）一线治疗的II期研究。主要入组标准为：年龄≥18岁；组织学证实的晚期nccRCC；既往未接受过全身性药物治疗；ECOG评分0-1。主要终点为ORR，次要终点包括DCR、PFS、OS。
2022年1月至2023年12月期间，24例患者入组并接受治疗。截至2023年12月，中位随访时间为6.04个月（范围：1.34-18.1）。14例患者的最佳总体缓解（未确认）ORR为57.1%，DCR为100%。中位PFS尚未达到。任意级别的AEs发生率为91.7%，其中最常见的为黏膜炎（29.1%）、高血压（25.0%）、肌酐升高（16.7%）、蛋白尿（16.7%）和谷丙转氨酶升高（12.5%）。7例（29.1%）患者发生了3级TRAEs，包括高血压（8.3%）、蛋白尿（8.3%）、黏膜炎（4.2%）、血小板计数降低（4.2%）、肌酐升高（4.2%）、慢性胃炎（4.2%）和出血（4.2%）。未发生给药相关死亡。3例（12.5%）和2例（8.3%）患者分别因依维莫司和安罗替尼引起的TRAE而暂停治疗。
研究表明，安罗替尼联合依维莫司作为晚期nccRCC患者的一线治疗安全有效。
11、安罗替尼联合抗PD-L1抗体治疗腺泡状软组织肉瘤的II期研究：扩展队列的结果
通讯作者：北京大学肿瘤医院 刘佳勇
第一作者：北京大学肿瘤医院 谭智超
内容概要：本研究共纳入29例TKI或免疫治疗初治的腺泡状软组织肉瘤（ASPS）患者，接受安罗替尼联合贝莫苏拜单抗治疗。主要终点为ORR，次要终点包括PFS、OS、DOR和AE。
28例患者可进行疗效评估，ORR为79.3%，中位PFS尚未达到（95%CI: 20.7-NR），中位DOR尚未达到（95%CI: 18.0-NR）。随访期间未发生死亡事件。安全性方面，大多数AEs为1级和2级，≥3级AEs发生率为44.83%，主要包括高甘油三酯血症（13.79%）、脂肪酶升高（6.90%）、淀粉酶升高（3.45%）和高血压（3.45%）。分别对两组患者[治疗反应良好组（n=3）、治疗反应较差组（n=4）]的肿瘤微环境进行详细分析，发现两组之间的三级淋巴结构（TLS）存在显著差异（p=0.04）。
研究表明，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗ASPS展现出良好的疗效，且耐受性良好。研究发现TLS有可能是ASPS免疫治疗疗效的潜在预测指标。
12、安罗替尼联合LVGN6051（4-1BB激动剂抗体）治疗难治性软组织肉瘤的开放标签、Ib/II期临床研究
通讯作者：上海市第六人民医院 胡海燕
第一作者：上海市第六人民医院 周琰
内容概要：研究采用3+3设计进行了Ib期剂量探索，并采用Simon二阶段设计通过肿瘤缓解进行了II期疗效探索。符合条件的蒽环类药物难治性局部晚期或转移性STS患者在Ib期接受递增剂量的LVGN6051（1、2、3、4 mg/kg）联合安罗替尼10mg或12mg治疗，在II期接受RP2D LVGN6051 3mg/kg联合标准剂量安罗替尼治疗。
截至2024年4月22日，共有39例患者（Ib期18例，II期21例）入组并接受治疗。38例（97.44%）发生了任何级别的TRAEs。27例患者（69.23%）发生≥3级TRAEs，其中 > 10%的TRAE包括血小板减少（46.15%）、AST升高（12.82%）、白细胞减少（12.82%）和中性粒细胞减少（12.82%）。29例患者疗效可评估，ORR为6.7%，DCR为83.3%。中位PFS为280天。
研究表明，安罗替尼联合LVGN6051耐受性良好，该联合治疗在难治性STS显示出初步疗效，结果令人鼓舞。
13、TORAN：安罗替尼联合特瑞普利单抗作为以蒽环类药物为基础的化疗治疗后的维持治疗晚期软组织肉瘤：一项单臂、II期研究
通讯作者：四川大学华西医院 姜愚
第一作者：四川大学华西医院 邓窈窕
内容概要：该研究计划纳入50例一线蒽环类药物化疗至少4个周期后达到疾病控制的晚期STS患者，接受安罗替尼联合特瑞普利单抗维持治疗。主要终点为维持治疗期间24周无进展生存率（PFR24w）。次要终点为PFS、OS、ORR、DCR和安全性。
截至2024年5月18日，共入组29例患者，中位随访时间为11个月，对25例患者进行了疗效评估。ORR为28%，PFR24w为68.1%，预估的中位PFS为11.8个月，中位OS尚未达到。3级及以上AEs为高血压（n=5）、出血（n=1）、肾上腺功能不全（n=1）和高甘油三酯血症（n=2）。
研究表明，对于一线蒽环类药物化疗后的晚期STS患者，安罗替尼联合特瑞普利单抗维持治疗是一种很有前景的治疗选择。
14、安罗替尼联合PD-（L）1抑制剂：广泛期小细胞肺癌二线治疗的优选方案
第一作者：山东省肿瘤医院 Zhang Jian
内容概要：回顾性分析2008年1月至2023年1月期间在3个癌症中心接受二线治疗的EL-SCLC（n= 389）患者。所有患者均接受PD-（L）1抑制剂联合安罗替尼和（或）化疗（I+A±C），或PD-（L）1抑制剂联合化疗（I+C），或单纯化疗（C）作为二线治疗。比较3组的疗效，评价指标包括ORR、DCR、PFS、OS及安全性。
与I+C（ORR为 17.6%，DCR为68.8%）和C（ORR为18.0%，DCR为53.9%）相比，I+A±C治疗的ORR（30.2%）和DCR（82.6%）更高。此外，与I+C（中位PFS为 4.6个月，P< 0.001；中位OS为19.0个月，P< 0.001）或C（中位PFS为3.4个月，P < 0.01，中位OS为18.3个月，P=0.083）相比，I+A±C中位PFS（7.2个月）和中位OS（33.5个月）最长。在I+A后加用化疗不影响中位PFS（7.2 vs. 7.1个月，P=0.431）和中位OS（NA vs. 33.5个月，P=0.598）。分层分析显示，分别与男性患者和多转移患者相比，女性和寡转移（≤3个转移部位）患者从I+A±C治疗中获益更多。此外，与PD-1抑制剂相比，安罗替尼联合PD-L1抑制剂的中位PFS更长。在一线治疗中未接受PD-（L）1抑制剂的患者中，I+ A±C治疗显示出更长的PFS趋势。I+A±C组≥3级骨髓抑制发生率远低于I+C组和C组（3.5% vs. 11.2% vs. 16.3%，P< 0.01）。然而，与I+C和C相比，I+A±C治疗出现了更高比例的免疫相关肺炎（2.3% vs. 0% vs. 0%，P< 0.05）和咯血（1.4% vs. 0% vs. 0.6%，P< 0.05）。
研究表明PD-（L）1抑制剂联合安罗替尼和/或化疗作为ES-SCLC的二线治疗具有良好的疗效和可控的安全性 。
15、安罗替尼联合度伐利尤单抗和化疗作为广泛期小细胞肺癌一线治疗的II期研究：疗效和安全性分析
通讯作者：河南省肿瘤医院 赵艳秋
第一作者：河南省肿瘤医院 陈利娟
内容概要：纳入18-75岁初治ES-SCLC患者，接受安罗替尼联合度伐利尤单抗和依托泊苷及卡铂或顺铂治疗4~6个周期，然后安罗替尼和度伐利尤单抗维持治疗至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。主要终点为ORR、PFS和安全性。
自2020年12月至2022年6月，共纳入22例患者，其中8例伴脑转移，11例伴肝转移，ORR为100%，CR率为27.3%，中位PFS为8.51个月，伴肝转移人群和脑转移人群中位PFS分别为9.43个月和8.51个月，中位 OS尚未达到。最常见的≥3级TEAEs包括中性粒细胞减少（16.7%）和白细胞减少（16.7%），未出现新的安全性信号。
研究表明，安罗替尼联合度伐利尤单抗及化疗作为广泛期SCLC的初始治疗显示出较好的疗效，且安全性可控。
16、安罗替尼联合PD-L1抑制剂和化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的真实世界研究
通讯作者：广东药科大学附属第一医院 陈斯泽
第一作者：广东药科大学附属第一医院 陈斯泽
内容概要：本项真实世界研究纳入了2020年10月至2023年11月期间接受安罗替尼联合PD-L1抑制剂和依托泊苷及顺铂化疗的16例ES-SCLC患者。主要终点为OS和PFS，次要终点为DCR、ORR和不良反应。4例患者（25%）在基线时有脑转移，7例患者（43.8%）有肝转移。中位PFS为10.8个月（95%CI，8.3-13.3个月），中位OS为16.4个月（95%CI，9.6-23.2个月）。ORR和DCR分别为93.8%和100%。所有患者均发生TRAEs，其中50%发生3-4级AE。未发生严重感染或治疗相关死亡。未发现非预期AE。没有患者因不可耐受的毒性而停止治疗。
研究表明，在一线免疫治疗的基础上联合安罗替尼和化疗可延长ES-SCLC患者的PFS和OS。
17、安罗替尼和派安普利单抗联合化疗治疗根治性含铂放化疗失败的转移性鼻咽癌患者的长期疗效
通讯作者：浙江省肿瘤医院 陈晓钟
第一作者：浙江省肿瘤医院 黄爽
内容概要：研究分为3个队列，分别为GAP队列（派安普利单抗+安罗替尼+吉西他滨）、GCP队列（派安普利单抗+吉西他滨+顺铂）和GCAP队列（派安普利单抗+安罗替尼+吉西他滨+顺铂），21例患者在导入期被随机分配至3个队列，仅GAP队列进入扩展期，再入组7例患者。
截至2023年12月1日，共入组28例患者，中位随访时间为20.2个月，GAP队列，确认的ORR为92.3%，中位PFS尚未达到；GCP队列，确认的ORR为83.3%，中位PFS为18.6个月；GCAP队列，确认的ORR为71.4%，中位PFS为4.17个月。
研究长期结局结果初步揭示了包括安罗替尼、派安普利单抗和吉西他滨在内的治疗方案作为转移性鼻咽癌一线治疗的优势，尤其是对于暴露于含铂化疗的患者。需要更大样本量的进一步研究。
18、派安普利单抗联合吉西他滨和顺铂联合或不联合安罗替尼新辅助治疗局部晚期鼻咽癌的前瞻性、II期临床研究
通讯作者：中山大学肿瘤防治中心 麦海强
第一作者：中山大学肿瘤防治中心 唐林泉
内容概要：本研究比较吉西他滨和顺铂（GP）联合派安普利单抗联合或不联合安罗替尼作为局部晚期鼻咽癌新辅助治疗的疗效和安全性。在第一阶段，患者以1:1的比例随机接受3个周期的GP联合派安普利单抗联合或不联合安罗替尼治疗3个周期。所有患者均接受认知矫正治疗（CCRT）和派安普利单抗维持治疗。第一阶段的主要终点为基于内镜和影像学检查的新辅助后CR率。应用挑选出胜者统计设计，CR率较高（> 2.5%）的方案为胜者。在第二阶段，患者持续入组并接受胜者方案治疗；主要终点为3年PFS率。第一阶段，在2022年8月至2023年4月期间入组60例患者（每组30例患者）。
新辅助治疗后，27例患者达到CR，其中GP联合派安普利单抗组11例患者（36.7%），GP 联合派安普利单抗及安罗替尼组18例患者（60.0%）（胜者方案）。第二阶段，在2023年6月至2023年10月期间入组45例患者，接受GP联合派安普利单抗和安罗替尼治疗。在接受胜者方案的所有75例患者中，新辅助治疗后CR率为53.3%。在所有接受安罗替尼治疗的75例患者中，3-4级急性毒性的发生率为85.3%。
研究表明GP联合派安普利单抗和安罗替尼方案作为新辅助治疗局部晚期鼻咽癌显示出令人鼓舞的疗效。需要在更长期的随访和更大规模的III期临床试验中进行验证。
19、安罗替尼联合信迪利单抗治疗局部晚期或转移性间变性甲状腺癌的疗效和安全性
通讯作者：中国医学科学院肿瘤医院 桂琳
第一作者：中国医学科学院肿瘤医院 朱豪华
内容概要：纳入经组织学确诊的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）患者接受安罗替尼和信迪利单抗联合治疗。主要终点为ORR。2022年6月1日至2024年3月4日，共纳入20例局部晚期或转移性ATC患者。ORR为50.0%，6例BRAFV600E突变患者的ORR为33.3%。唯一一例PD-L1阴性患者也达到了PR。所有患者的中位随访时间为12.9个月，BRAFV600E突变患者的中位随访时间为14.6个月。所有患者的中位PFS为9.4个月，BRAFV600E突变患者的中位PFS为9.2个月。治疗持续时间为9.4个月，20例ATC患者中有10例仍在接受治疗。20例患者中有4例观察到III/IV级毒性，需要减少剂量/停用安罗替尼。中位OS为46.1个月，其中17例ATC患者仍存活且未发生疾病进展。
研究表明，安罗替尼和信迪利单抗联合治疗局部晚期或转移性ATC患者具有良好的疗效和可控的毒性，有可能成为这类患者的一种可行的治疗选择。
20、贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和紫杉醇及顺铂一线治疗晚期食管鳞癌：一项多中心II期研究更新结果
通讯作者：河南省肿瘤医院 罗素霞
第一作者：安阳市肿瘤医院 王俊生
内容概要：截至2023年11月14日，共纳入50例既往未经治疗的晚期食管鳞癌（ESCC）患者，接受贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和紫杉醇及顺铂治疗4-6个周期，未出现疾病进展的患者继续接受贝莫苏拜单抗联合安罗替尼维持治疗直至疾病进展或无法耐受。主要终点为PFS，次要终点为iPFS（iRECIST）、ORR（RECIST v1.1）、DCR、DOR和安全性。
共43例患者可进行疗效评估，ORR为72%，DCR为84%。12个月PFS率为66.84%，12个月OS率为74.22%，中位PFS和中位OS尚未达到。3级及以上TEAEs发生率为78%，主要包括中性粒细胞减少（44%）、白细胞减少（24%）和高血压（20%）。SAE发生率为48%。
研究表明，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼、紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管鳞癌，具有良好的疗效及可耐受的毒性。
21、安罗替尼联合贝莫苏拜单抗一线治疗晚期食管鳞癌：一项单臂、开放标签、多中心II期临床研究更新结果
通讯作者：郑州大学第一附属医院 王峰
第一作者：郑州大学第一附属医院 孟祥瑞
内容概要：自2022年3月至2022年9月，共纳入46例经组织病理学确诊的不可切除局部晚期、复发性或转移性ESCC患者，且既往未接受过系统治疗。给予安罗替尼联合贝莫苏拜单抗治疗直至疾病进展或不可耐受。主要终点为ORR，次要终点为安全性、PFS、DCR、DOR 和OS。
截至2023年12月，初步ORR为69.6%， DCR为91.3%。16例患者因疾病进展停止治疗，初步中位PFS为15.44个月（95%CI：NA-NA）。常见的≥3级TRAEs包括高血压（8.7%）、中性粒细胞减少（4.3%）、低钠血症（4.3%）、淋巴细胞减少（4.3%）、白细胞减少（2.2%）、血小板减少（2.2%）、手足综合征（2.2%）、咯血（2.2%）和牙痛（2.2%）。
研究初步结果表明，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼去化疗方案一线治疗晚期ESCC显示出令人鼓舞的疗效和良好的安全性。
22、安罗替尼联合派安普利单抗及白蛋白结合型紫杉醇一线治疗晚期食管鳞癌：一项单臂、开放标签、II期临床研究更新结果
通讯作者：郑州大学第一附属医院 秦艳茹
第一作者：郑州大学第一附属医院 常志伟
内容概要：纳入经组织学确诊、不可切除的局晚期复发性或转移性ESCC患者，患者既往未接受过系统治疗或在新辅助治疗/辅助治疗/根治性切除术后复发＞6个月。主要终点为PFS，次要终点为ORR、DCR、OS和安全性。
自2022年7月至2023年12月，共纳入27例患者，25例疗效可评估，初步ORR为76.0%， DCR为88.0%。中位PFS尚未达到。常见的TEAEs（＞20%）为贫血（40.7%）、周围神经毒性（37.0%）和白细胞减少（25.9%）。常见的≥3级TEAEs为白细胞减少（7.4%）、腹泻（3.7%）、谷丙转氨酶升高（3.7%）、谷草转氨酶升高（3.7%）、高血压（3.7%）和免疫性肠炎（3.7%）。
研究表明，安罗替尼联合派安普利单抗和白蛋白结合型紫杉醇一线治疗晚期ESCC显示出良好的疗效和可控的安全性。
23、安罗替尼联合免疫检查点抑制剂治疗免疫经治的晚期食管鳞癌的安全性和耐受性：回顾性探索研究更新结果
通讯作者：中国医学科学院肿瘤医院 黄镜
第一作者：中国医学科学院肿瘤医院 黄镜
内容概要：纳入自2019年9月至2022年11月期间≥18岁、既往免疫检查点抑制剂（ICI）治疗后进展或不耐受、存在根据RECIST v1.1评估的可测量病灶的晚期ESCC患者。患者接受安罗替尼+ICI±放疗/化疗治疗≥1个周期。研究终点包括OS、PFS、ORR、DCR和安全性。
截至2023年5月12日，共纳入110例患者。中位OS为11.1个月（95%CI：8.6-13.7），12个月和24个月的OS率分别为47.6%和30.8%。中位PFS为5.6个月（95%CI：4.4-6.8）。ORR为19.1%，DCR 69.1%。TRAEs发生率为89.1%，最常见的TRAEs为贫血（62.7%）、甲状旁腺功能减退（25.5%）、低蛋白血症（21.8%）、淋巴细胞减少（20%）和白细胞减少（19.1%）。
初步结果表明，安罗替尼联合PD-1抑制剂治疗既往免疫经治晚期ESCC患者展示出良好的疗效和安全性，PD-1抑制剂再挑战在ESCC中的可行性有望被阐明。
24、安罗替尼联合派安普利单抗新辅助治疗可切除食管鳞癌：前瞻性II期临床研究更新结果
通讯作者：四川大学华西医院 丁振宇
第一作者：四川大学华西医院 陈月云
内容概要：本研究采用二阶段最小最大化设计，计划纳入40例经病理学确诊、可切除的局晚期ESCC患者（ 临床分期III-IVa），第一阶段计划入组25例，若有＞3例患者达到病理完全缓解（pCR），进入第二阶段，第二阶段计划入组15例。
自2023年1月至2023年9月，第一阶段共入组25例患者，给予安罗替尼联合派安普利单抗新辅助治疗2周期，4周以后，患者排除禁忌症后接受根治性手术。主要终点为pCR率，次要终点为肿瘤退缩分级（TRG）、R0切除率、ORR和安全性。
截至2023年11月，共纳入25例患者，21例患者接受了食管癌切除术，R0切除率为90.5%，pCR率为19.0（3/16），主要病理缓解（MPR）率为 28.6%。共25例患者疗效可评估，ORR为48.0%， DCR为96.0%。最常见的TRAEs （≥10%）包括高血压（28%）、手足综合征（20%）、乏力（20%）、腹痛（12%）、牙痛（12%）、肝酶升高（4%）。3~4级TRAEs发生率为12.0%，未发生5级AE。
研究初步结果表明，安罗替尼联合派安普利单抗新辅助治疗可切除的局晚期ESCC显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。尤其是对于那些被认为不适合新辅助放化疗或化疗的患者。
25、安罗替尼联合伊立替康或进一步联合派安普利单抗二线治疗转移性结直肠癌（ZL-IRIAN）
通讯作者：复旦大学附属肿瘤医院 郭伟剑
第一作者：复旦大学附属肿瘤医院 王辰辰
内容概要：研究纳入适合接受二线全身治疗的BRAF野生型mCRC患者。分为两个队列，队列A纳入pMMR/MSS患者，接受安罗替尼+ 伊立替康治疗；队列B接受安罗替尼+伊立替康+派安普利单抗治疗。患者先入组队列A。如果队列A的ORR≥15%，则开始入组队列B。主要终点为ORR。次要终点包括PFS、OS、DOR、DCR和安全性。
从2022年3月9日至2023年12月3日，共23例患者入组队列A。ORR为39.1%，DCR为87.0%，中位PFS为9.57个月（95%CI 5.24-13.90），6个月和12个月PFS率分别为70.9%和38.2%。2022年10月25日至2023年11月22日，队列B共入组23例患者，2例患者在治疗前撤回知情同意，21例患者接受至少一次治疗。ORR为42.9%，DCR为90.5%。中位PFS尚未达到，6个月和12个月PFS率分别为70.7%和55%。队列A和队列B中分别有65.2%和57.1%患者 发生≥3级AEs。
研究表明，安罗替尼联合伊立替康联合或不联合派安普利单抗作为mCRC的二线治疗显示出良好的疗效和良好的安全性。
26、派安普利单抗联合安罗替尼和白蛋白结合型紫杉醇及吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌：一项单臂、多中心、II期前瞻性临床研究
通讯作者：南京鼓楼医院 刘宝瑞、南京鼓楼医院 杜娟
第一作者：南京鼓楼医院 杜娟
内容概要：研究计划纳入66例既往未经治疗的晚期转移性胰腺癌患者（年龄≥18岁，ECOG≤2，估计生存时间大于3个月）接受派安普利单抗联合安罗替尼和白蛋白结合型紫杉醇及吉西他滨治疗6~8个周期，然后派安普利单抗联合安罗替尼维持治疗至疾病进展或无法耐受。主要终点为ORR和DCR，次要终点为安全性、PFS和OS。
截至2023年12月，共纳入66例患者。ORR为50% ，DCR为95% 。中位PFS为8.8个月（95%CI：8.1-11.3），中位OS为13.7个月（95%CI：12.4-NA）。3级TRAEs发生率为36%。生物标志物探索性分析发现，与SD/PD患者相比，PR患者基线CA72-4水平偏低，T细胞募集评分偏高；PFS更长患者B细胞、NKCD56dim细胞和Th9细胞募集评分上调。
初步研究结果表明，派安普利单抗联合安罗替尼和白蛋白结合型紫杉醇及吉西他滨作为晚期转移性胰腺癌患者的一线治疗，具有潜在的疗效和可控的不良反应。生物标志物探索有利于晚期转移性胰腺癌的精准治疗。
27、安罗替尼联合替雷利珠单抗和化疗二线治疗胰腺癌：一项探索性研究初步结果
通讯作者：西安交通大学第一附属医院 李恩孝
第一作者：西安交通大学第一附属医院 董旭媛
内容概要：研究计划招募30例从未接受过任何PD-（L）1和TKI的治疗的胰腺导管腺癌成人患者。主要终点为PFS，次要终点为ORR、中位OS、DCR和安全性。截至2024年1月，纳入符合条件的患者14例，其中有PFS记录的患者12例。
中位随访时间为208天。中位PFS为106天，中位OS尚未达到，BOR（最佳总体疗效）为疾病稳定。3个月DCR率为58.3%，6个月DCR率为25%。1例患者在2个治疗周期后观察到肿瘤缩小20%，仍在随访中。最常见的TRAEs为中性粒细胞减少（8/14），均≤3级；irAEs为甲状腺功能减退（2/14），均为1/2级。2例患者因疾病进展出现4级梗阻性黄疸。
研究表明在化疗基础上联合替雷利珠单抗与安罗替尼的方案二线治疗胰腺癌显示出改善生存趋势，且未发现新的安全性信号。安罗替尼联合替雷利珠单抗和化疗可能是胰腺癌患者的一种有希望的新型治疗选择。
28、安罗替尼联合贝莫苏拜单抗和白蛋白结合型紫杉醇及顺铂一线治疗晚期胆道系统肿瘤：一项单臂、开放标签、II期临床研究更新结果
通讯作者：郑州大学第一附属医院 宗红
第一作者：郑州大学第一附属医院 郭文治
内容概要：自2023年4月至2023年8月，共纳入20例经组织学确诊、既往未接受过系统治疗的局晚期或转移性胆道系统肿瘤（BTC）患者，接受6周期安罗替尼+贝莫苏拜单抗+白蛋白结合型紫杉醇+顺铂治疗，未进展患者序贯安罗替尼联合贝莫苏拜单抗维持治疗，直至疾病进展或毒性不可耐受。主要终点为ORR，次要终点包括PFS、OS、DCR、安全性和生物标志物探索性分析。
截至2024年1月，初步ORR为60.0%，DCR为90.0%，初步中位PFS为8.31个月（95%CI：NA-NA ）。最常见的TEAEs（发生率>30%）包括白细胞减少（80%）、周围感觉神经病变（45%）、发热（35%）。常见的≥3级TEAEs为白细胞减少（30%）、发热（5%）、血小板减少（5%）、全身乏力（5%）、胃痛（5%）和口腔黏膜炎（5%）等。
研究初步结果表明，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和白蛋白结合型紫杉醇及顺铂一线治疗晚期BTC，展现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。
29、贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗晚期、复发性或转移性子宫内膜癌：一项多中心、开放标签II期临床研究（TQB2450-II-08）
通讯作者：复旦大学附属肿瘤医院 吴小华
第一作者：复旦大学附属肿瘤医院 吴小华
内容概要：截至数据截止日期（2023年11月9日），共纳入170例既往接受过1-2线含铂化疗治疗失败的复发性或转移性晚期子宫内膜癌患者。共分为3个队列：队列1（n=107），非MSI-H/dMMR患者接受贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗；队列2（n=32），MSI-H/dMMR患者接受贝莫苏拜单抗治疗；队列3（n=31），非MSI-H/dMMR患者接受安罗替尼治疗，直至疾病进展或毒性无法耐受。队列1分两阶段入组，第一阶段入组22例，当第一阶段ORR 95%置信区间的下限大于15%（至少有8例患者达到CR/PR），进入第二阶段，第二阶段入组85例，疗效分析仅展示第二阶段的患者（n=85），而安全性分析包括所有患者（n=107）。主要终点是独立评审委员会（IRC）评估的ORR，次要终点包括研究者评估的ORR、疾病控制率DCR、DOR、PFS、OS和安全性。
队列1（n=85）IRC评估的ORR为31.76%，队列2为34.38%，队列3为22.58%。队列1（n=85）中位PFS为8.38个月，队列2为8.21个月，队列3为6.80个月。队列1（n=85）中位OS为21.72个月，队列2为27.66个月，队列3为16.03个月。队列1、2、3患者的≥3级TEAEs发生率分别为74.77%、40.63%、87.10%。最常见的任意级别TEAEs为高血压、甲状腺功能减退、体重下降、白细胞减少等。
研究表明，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗复发性或转移性晚期子宫内膜癌患者显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。
30、安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌：一项单臂、II期临床研究
通讯作者：郑州大学第一附属医院 郭瑞霞
第一作者：郑州大学第一附属医院 邱海峰
内容概要：纳入病理学诊断为持续性、复发性或转移性宫颈癌，既往接受过含铂类药物的全身化疗，目前不适合局部治疗，如放疗或手术，ECOG PS为0-1，排除既往使用过免疫检查点抑制剂或抗血管生成药物治疗的患者。主要终点为ORR，次要终点包括DCR、PFS、DOR、OS和安全性。
从2022年4月至2023年12月，入组15例患者，10例患者接受了至少一次肿瘤疗效评估。ORR为60.0%，DCR为80.0%。任何等级TRAEs的发生率为86.7%。3级TRAEs发生率为33.3%，包括高血压（6.7%）、血小板减少（6.7%）、丙氨酸氨基转移酶升高（6.7%）、肾上腺功能不全（6.7%）、皮疹（6.7%）、肺部感染（6.7%）。未发生4级AE或死亡。
研究表明派安普利单抗联合安罗替尼的去化疗方案一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌显示出良好的疗效和良好的毒性特征。
31、ALTER-GO-020：安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌，一项单臂、开放标签、多队列、多中心II期临床研究初步结果
通讯作者：电子科技大学附属肿瘤医院/四川省肿瘤医院 张国楠
第一作者：电子科技大学附属肿瘤医院/四川省肿瘤医院 王登凤
内容概要：纳入经组织学证实的不适合根治性治疗的持续性、复发性或转移性宫颈癌（包括腺癌、腺鳞癌或鳞状细胞癌），且患者既往未针对转移性、持续性或复发性疾病进行过全身治疗的患者，对于符合条件的患者给与安罗替尼联合派安普利单抗治疗。主要终点为ORR，次要终点包括PFS、DOR、DCR、OS和安全性。
从2022年5月至2023年11月，入组了17例患者。截至2023年12月，中位随访时间为6.8个月，初步ORR为58.8%，DCR为88.2%。中位PFS为11.0个月（95%CI：5.4-16.7），中位OS尚未达到。任意级别TRAEs发生率为100%，其中8例（47.1%）发生≥3级TRAEs，最常见的≥3级TRAEs为高血压（29.4%）、手足综合征（11.8%）、疲乏（11.8%）和腹泻（5.9%）。分别有29.4%和35.3%的患者因TRAE导致剂量降低和给药中断。无导致死亡的TRAE发生。
初步结果表明，安罗替尼联合派安普利单抗作为持续性、复发性或转移性宫颈癌的一线治疗显示出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性。
32、安罗替尼联合信迪利单抗治疗PD-L1阳性复发/转移性宫颈癌：ALTER-C201研究3年随访结果
通讯作者：福建省肿瘤医院 徐沁
第一作者：福建省肿瘤医院 徐沁
内容概要：ALTER-C201研究纳入PD-L1阳性（CPS≥1）、至少接受一种全身化疗方案后进展或不能耐受化疗的复发/转移性宫颈癌患者。本次报告了ALTER-C201研究随访3年后总生存期的更新事后分析结果。次要研究终点为OS。事后分析包括DOR、第二个PFS（PFS2）以及疾病进展后患者接受的其他治疗的疗效。2019年12月至2020年12月期间，入组了42例患者。中位随访时间为38.0个月。中位OS为17.59个月（95%CI，12.831-36.163）。
通过多变量分析发现，PIK3CA（HR=3.430；95%CI：1.040-11.310；P=0.043）和KMT2 C（HR=0.236；95%CI：0.056-0.998；P=0.049）是与OS相关的独立预后因素。在事后分析中，中位DOR为19个月（95%CI：8.66-未达到）。13例出现PD的患者随后接受其他抗肿瘤治疗。其中9例接受化疗，3例接受放疗，4例接受免疫检查点抑制剂联合治疗。中位PFS2为23.56个月（95%CI，14.045-未达到）。ORR为53.84%，2例CR，5例PR，4例接受免疫检查点抑制剂治疗的患者中，3例达到PR。
研究表明，信迪利单抗联合安罗替尼在既往接受过治疗的PD-L1阳性晚期宫颈癌患者中表现出持久的抗肿瘤活性。PIK3CA和KMT2 C可能作为潜在的预后生物标志物，但还需要进一步的研究来验证其有效性。接受信迪利单抗联合安罗替尼治疗后出现疾病进展的患者仍可从化疗或其他免疫检查点抑制剂联合治疗中获益。
33、安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗转移性尿路上皮癌II期临床研究更新结果
通讯作者：中国人民解放军总医院 杨波
第一作者：中国人民解放军总医院 杨波
内容概要：纳入既往未接受过全身治疗，不适合或拒绝以顺铂为基础的治疗或任何以铂类为基础的化疗，有可测量病灶（根据RECIST v1.1），ECOG PS为0-2的转移性尿路上皮癌（mUC）患者。主要终点为ORR，次要终点包括DCR、PFS和安全性。2020年2月至2023年12月，入组29例mUC患者，并接受至少一次治疗。
截至2024年1月，共评估了24例患者，中位随访时间为8.3个月。ORR为62.5%，DCR为95.8%。中位PFS为12.1个月（95%CI：3.5-20.7）。中位OS尚未达到，12个月OS率为100%。常见的所有级别的TRAEs包括肌酐升高（16.7%）和转氨酶升高（10.0%）。2例患者（6.9%）发生4级肝功能不全毒性。未观察到给药相关死亡。
研究表明，安罗替尼联合派安普利单抗在mUC中表现出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性，未发现新的安全性信号。
34、安罗替尼联合信迪利单抗一线治疗晚期非透明细胞型肾细胞癌：多中心、前瞻性、探索性临床研究初步结果
通讯作者：中山大学肿瘤防治中心 董培
第一作者：中山大学肿瘤防治中心 董培
内容概要：纳入组织学确诊的根据RECIST v1.1有可测量病灶、既往未接受过全身治疗的患者晚期nccRCC患者，主要终点为PFS；次要终点包括ORR、DCR、OS和安全性。
2022年4月至2023年12月，入组了43例患者，ORR和DCR分别为52.9%和94.1%，PD-L1表达联合阳性评分≥1和<1的患者分别占50.0%和32.4%，两组ORR分别为52.9%和45.5%。截至2024年1月7日，中位随访时间为8.5个月。中位PFS为15.1个月（95%CI：13.2-15.9）。常见的AEs为1~2级，3~4级AEs发生率为11.6%，包括低钠血症（7%）、蛋白尿（2.3%）、贫血（2%）。未发生非预期安全性信号或治疗相关死亡。
研究表明，安罗替尼联合信迪利单抗治疗晚期nccRCC患者具有良好的疗效和可接受的毒性。
35、安罗替尼联合特瑞普利单抗一线治疗转移性黑色素瘤中国患者的疗效和安全性
通讯作者：武汉协和医院 陈静
第一作者：武汉协和医院 叶挺
内容概要：本研究报告了安罗替尼联合特瑞普利单抗在中国转移性黑色素瘤患者中的疗效和安全性。纳入了既往未接受任何系统治疗的转移性肢端、黏膜和非慢性日光损伤（CSD）型黑色素瘤患者。主要终点为PFS，次要终点为OS、ORR、DOR、DCR和AEs。
自2021年1月至2024年1月，共入组了47例患者（其中肢端型16例，黏膜型21例，非CSD型10例）。中位随访时间为26.5个月，46例疗效可评估，ORR为23.9%，DCR为80.4%，中位DOR为14.4个月。47例患者中位PFS为5.7个月（95%CI: 4.2-7.2），中位OS为14.4个月（95%CI: 7.3-21.5）。亚组分析显示，M1a期患者的中位PFS为24.4个月，优于M1b期（5.1个月）、M1c期（6.6个月）和M1d期（4.0个月）患者。安全性方面，TRAEs发生率为76.6%，其中3-4级TRAEs发生率为4.3%。irAEs发生率为23.4%。
研究表明，安罗替尼联合特瑞普利单抗一线治疗转移性黑色素瘤具有良好的疗效和耐受性。
36、以安罗替尼为基础的治疗方案治疗不可切除肝细胞癌的真实世界研究
通讯作者：南方医科大学南方医院 朱云
第一作者：南方医科大学南方医院 雷艺
内容概要：本研究旨在探讨安罗替尼单药或联合治疗在真实世界中对不可切除肝细胞癌的疗效和安全性。评估安罗替尼单药治疗（n=12）和以安罗替尼为基础的联合治疗（n=60）的OS、PFS、疾病进展时间（TTP）、DCR和ORR。
安罗替尼单药治疗组的中位OS、中位PFS、中位TTP、DCR和ORR分别为14.2个月、6.9个月、7.9个月、50.0%和16.7%。以安罗替尼为基础的联合治疗组中位OS、中位PFS、中位TTP、DCR和ORR分别为15.8个月、8.6个月、10.2个月、65.0%和25.0%。两组OS、PFS、TTP差异无统计学意义。与一线治疗组相比，非一线治疗组的中位PFS缩短。任意级别TRAEs发生率为93.1%，最常见的≥3级TRAEs为淋巴细胞减少和转氨酶升高。单药治疗组和联合治疗组的至症状恶化时间分别为14.0个月和12.2个月。
研究表明，安罗替尼单药及联合其他疗法治疗不可切除肝细胞癌显示出令人满意的疗效和安全性，可改善患者健康相关生活质量。
37、FGF19-FGFR4轴可作为首个评估晚期食管癌疗效的靶点
通讯作者：南方医科大学南方医院 王玮
第一作者：南方医科大学南方医院 王玮
内容概要：本研究为2017年10月至2021年8月期间进行的一项回顾性分析。纳入年龄在18至75岁之间，有可测量病灶的转移性和/或复发性食管癌患者，比较以安罗替尼为基础的治疗方案治疗存在FGF19扩增和无FGF19扩增的晚期食管癌患者的OS、PFS和最佳应答情况。
共50例患者接受了 NGS 检测，接受安罗替尼治疗的26例患者中，13例（50%）存在FGF19扩增，与无FGF19扩增的患者相比，存在FGF19扩增患者的ORR（69.2% vs. 12.5%，p=0.011）和中位PFS（5.3个月 vs. 2.7个月，HR=0.10，95%CI：0.02-0.56，p=0.0015）均有显著改善。DCR（100% vs.75%，p=0.06）和中位OS（8.7个月vs. 7.2个月，HR=0.44，95CI%：0.12-1.59，p=0.2）数值上也有所改善，但由于病例数较少，差异无统计学意义。
研究表明，以安罗替尼为基础的治疗策略改善了FGF19扩增患者的临床疗效，因此靶向FGF19扩增可能是晚期食管癌治疗的一种有前景的方法。
38、安罗替尼联合立体定向放射疗法（SRS）治疗复发性胶质母细胞瘤的安全性和有效性：一项前瞻性II期单臂研究
通讯作者：复旦大学附属华山医院 王鑫
第一作者：复旦大学附属华山医院 关运
内容概要：纳入接受手术、标准放疗和替莫唑胺化疗，并根据神经肿瘤疗效评估（RANO）标准和/或活检诊断为复发的患者。每例患者均接受SRS联合安罗替尼治疗。主要终点为研究者根据RANO标准评估的中位OS。
2019年12月至2023年7月期间，纳入了22例患者。根据RANO标准，21例患者显示肿瘤缓解，6例达到CR，ORR为95.5%。此外，1例患者维持疾病稳定。中位PFS为9.1个月（95%CI，7.5-24.7），6个月PFS率为85.7%。中位OS为19.5个月（95%CI，10.6-46.8）。常见AEs包括手足综合征（40.9%）、高胆固醇血症（27.3%）、高血压（22.7%）。4例患者发生3级AEs（18.2%）。1例患者因缺血性脑卒中（3级）中止治疗。未报告4级AE或治疗相关死亡。
研究表明，挽救性SRS联合安罗替尼治疗复发性GBM显示出良好的疗效，安全性可控。
39、安罗替尼联合激素治疗铂耐药复发性卵巢癌：一项单臂、开放标签、前瞻性II期临床研究
通讯作者：上海交通大学附属新华医院 汪希鹏
第一作者：上海交通大学附属新华医院 汪希鹏
内容概要：纳入既往接受过2次或2次以上化疗，组织病理学确诊为高级别浆液性卵巢癌（包括输卵管癌和腹膜癌）、雌激素受体（ER）阳性和ECOG PS 0-2的患者。口服安罗替尼和来曲唑。主要终点为ORR，次要终点包括DCR、DOR、PFS、OS和安全性。
2020年9月至2023年12月期间，入组了30例患者，对其中27例患者进行了疗效评估（以GCIC结合RECIST1.1标准进行评估）。ORR为25.9%。DCR为74.1%。中位PFS为4.24个月（95%CI：3.71-5.09），中位OS为18.96个月（95%CI：8.34-31.05）。最常见的AEs为1级或2级，包括喉炎（44.4%）、口腔炎（37.0%）、手足综合征（29.6%）、疲乏（25.9%）、腹泻（22.2%）和高血压（14.8%）。3级AE为高血压（37.0%）、手足综合征（3.7%）、腹泻（3.7%）和高尿酸血症（3.7%）。未观察到更高级别的AE或治疗相关死亡。
研究表明，安罗替尼联合来曲唑对铂类药物耐药的复发性卵巢癌患者表现出有前景的疗效和可控的安全性。
40、安罗替尼联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性继发性芳香化酶抑制剂治疗耐药的转移性乳腺癌的II期临床研究
通讯作者：浙江省肿瘤医院 王晓稼
第一作者：浙江省肿瘤医院 黄健
内容概要：自2021年8月至2023年12月，共纳入30例经组织学证实、处于任何绝经状态（绝经前或围绝经期女性接受卵巢功能抑制）、HR+/HER2-的乳腺癌患者。患者接受超过24个月的芳香化酶抑制剂（AI）辅助治疗后12个月内复发或接受超过6个月的AI转移性肿瘤治疗后疾病进展。给予肌肉注射氟维司群联合安罗替尼治疗。主要终点为PFS，次要终点包括ORR、CBR、OS和安全性。
中位随访时间为12.9个月，中位PFS为6.4个月（95%CI：3.4-9.5），中位OS尚未达到。29例患者疗效可评估，ORR为20.7%，DCR为79.3%。CBR为41.4%，6例患者维持SD超过6个月。亚组分析显示，既往未接受过CDK 4/6抑制剂的患者中位PFS长于接受过CDK 4/6抑制剂的患者（14.8个月 vs. 4.6个月，HR=0.33，P=0.038）；既往未接受过系统化疗的患者中位PFS长于接受过系统化疗的患者（9.7个月 vs. 5.5个月，HR=0.47，P=0.12）。常见的AEs包括高血压（43.3%）、体重下降（20.0%）、蛋白尿（20.0%）、促甲状腺激素升高（20.0%）和手足综合征（20.0%）。
研究显示，安罗替尼联合氟维司群治疗AI继发耐药乳腺癌患者，显示出良好的疗效和可耐受的安全性。
安罗替尼联合化疗、靶向治疗、免疫等在多个领域进行了探索，期待未来更多循证证据的公布，温暖更多生命。
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