第三代芳香化酶抑制剂（AI）原研阿那曲唑自1996年上市以来，以其强效、高选择性、耐受性好等的特点被广泛应用于绝经后女性乳腺癌的临床治疗。此前，阿那曲唑因更换原料药厂商而出现暂时性供应短缺，使得这一好药在各地“一药难求”。据悉，阿那曲唑已于今日正式恢复供货，为广大患者带来福音，使患者真正实现“用药自由”。
砥柱中流，阿那曲唑成就乳腺癌内分泌治疗里程碑时刻
女性乳腺癌是我国增长最快的恶性肿瘤之一[1]。2020年全球癌症数据显示，女性乳腺癌首次超过肺癌成为全球第一大癌症，其发病率亦位居我国女性癌症首位[2]。近日，由国家癌症中心与国际肿瘤研究机构（IARC）联合测算的2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况最新数据显示，2022年我国新发乳腺癌病例数达35.72万，在女性新发癌症中仅次于肺癌[3]。据估算，至2030年，我国将有超过40万例新诊断乳腺癌病例和超过10万例患者死亡[1]。
年龄是乳腺癌的主要高危因素之一，我国乳腺癌发病高峰年龄在40~59岁之间[4]，40~49岁女性的发病和死亡风险变化最快，65~69岁女性的乳腺癌发病风险最高[5]。其中，激素受体阳性（HR+）乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，占所有乳腺癌的75.0%~80.0%[6]。而从手术切除内分泌器官、卵巢放射去势，到他莫昔芬（TAM）、药物性卵巢去势、第三代AI等药物的研发，内分泌治疗历经百年发展，在HR+乳腺癌患者的治疗中占据着非常重要的地位。
芳香化酶是绝经后女性体内雌激素合成的关键酶，AI可以抑制其活性，从而有效降低体内雌激素水平。一系列国际大型试验结果均显示，AI无论是初始治疗、序贯还是转换治疗及后续强化治疗，疗效均优于单用TAM[7]。第三代AI，尤其是阿那曲唑的问世更是开启了乳腺癌内分泌治疗的新时代，为绝经后HR+乳腺癌患者带来了新的更佳的治疗选择。
行之有据，阿那曲唑助力绝经后女性乳腺癌持续获益
作为首款第三代AI，阿那曲唑在我国获批上市已超20年，不仅见证了我国乳腺癌内分泌治疗的变迁，而且积累了丰富的循证医学证据和临床用药经验。北美研究[8]和TARGET研究[9]结果的公布，确立其在绝经后晚期乳腺癌中的一线治疗地位；ATAC研究奠定了其作为绝经后早期乳腺癌辅助内分泌治疗的标准地位。
ATAC研究的10年随访结果显示，与TAM相比，阿那曲唑起始辅助治疗可以显著降低乳腺癌术后1~3年和8~10年的复发高峰[10,11]。在绝经后HR+早期乳腺癌患者中，与TAM相比，阿那曲唑明显延长了患者的无病生存期（DFS），显著降低DFS事件发生风险达14%（HR=0.86，P=0.003）；显著降低复发风险（TTR）达21%（HR=0.79，P=0.0002）；显著降低远处复发风险（TTDR）达15%（HR=0.85，P=0.02）；显著降低对侧乳腺癌风险（CLBC）达38%（HR=0.62，P=0.003）；且无论淋巴结状态、肿瘤大小，各亚组患者均能从中获益[10]。
AERAS研究[12]则进一步探索了绝经后乳腺癌患者接受含阿那曲唑初始治疗5年后，继续进行5年阿那曲唑治疗的疗效及安全性。结果显示，相比使用阿那曲唑治疗5年，延长阿那曲唑治疗至10年可显著提高5年DFS率（91% vs 86%，HR=0.61,P ＜0.0010），且可降低局部复发率和第二原发癌。
《乳腺癌内分泌治疗专家共识（2023版）》中建议低风险患者辅助内分泌治疗的总疗程为5年，中风险患者为7~8年，高风险患者为10年[13]。《CSCO乳腺癌诊疗指南（2023版）》推荐，初始AI辅助治疗已满5年且耐受性良好的患者，如存在淋巴结阳性、G3或其他风险因素，则推荐考虑延长内分泌治疗[14]。ATAC研究、AERAS研究结果为阿那曲唑延长治疗提供了科学可靠的循证医学证据支持，使其成为此类患者长期治疗的优良选择。
高可及性，阿那曲唑恢复供应为患者健康保驾护航
在患者长期治疗过程中，患者治疗的依从性、耐受性亦是影响最终疗效的关键因素。阿那曲唑在既往研究中均展现出了良好的安全性特征[8-12]。对于66岁以上乳腺癌患者术后10年的首位死亡原因——心血管死亡[15]这一临床关注重点，阿那曲唑更是具有确切的心血管保护循证医学证据。ATAC研究显示，相比TAM，阿那曲唑治疗可以显著减少脑血管事件和静脉血栓栓塞事件的发生[16]，使患者在长期治疗中拥有“安心”之选。
此外，阿那曲唑的60个月超长有效期，可有效减少因过期而失效等问题，确保药品质量及用药安全；其服用方法为一天一片，口服即可，更为便捷，且贴心的日历型包装能够在一定程度上改善漏服、多服等事件发生。同时，进行阿那曲唑治疗的患者，月自付费用较低，在院内同等报销情况下能够更大程度地减轻经济负担，成为很多患者的优选。此次“返场”，阿那曲唑将继续在中国市场稳定供应，保障患者的临床治疗需求，助力绝经后HR+乳腺癌患者重启人生，再绽芳华。
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