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【阔然开朗】FLAURA2：奥希替尼联合铂类化疗有望成为一线治疗新选择

2023年09月19日

FLAURA2是一项随机对照、开放标签、全球多中心的III期试验，纳入587名局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者，1:1随机入组接受奥希替尼联合含铂双药化疗或奥希替尼单药治疗。主要终点为研究者评估的PFS，次要终点包括OS、LOS、ORR、DoR 等。
结果显示，研究者评估的联合组中位PFS比单药组显著延长8.8个月(25.5m vs 16.7m; HR: 0.62, 95%CI 0.49-0.79, p＜0.0001，有显著统计学差异，达到了主要研究终点。BICR评估的PFS观察到相似改善(延长9.5个月)。在所有预先设定的亚组中均观察到具有临床意义的PFS改善。研究者评估的 ORR为83% vs 76%。联合组和单药组的3级以上AEs分别为 64%/27%。OS数据尚未成熟(27%)，HR为0.90 (95%CI 0.65-1.24,p=0.5238），但联合组已观察到良好的总生存期趋势。
基于奥希替尼的联合治疗方案，有望成为EGFRm NSCLC 患者的更优治疗选择。