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速递 | 下一个不限癌种疗法?重磅ADC积极2期临床数据公布

2023年08月02日

▎药明康德内容团队编辑

今日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)宣布其抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)的最新临床2期积极数据。DESTINY-PanTumor02临床2期试验的顶线分析结果显示,在试验两个次要终点无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)上,Enhertu在既往接受过治疗的多种HER2表达晚期实体瘤患者中展现具临床意义的改善。



HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白,表达于乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌等多种类型的肿瘤表面,HER2蛋白过度表达可能是HER2基因扩增或产生激活突变的结果,常与癌症的侵袭性和不良预后有关。虽然HER2靶向治疗已用于治疗乳腺癌、胃癌和肺癌,但仍需要更多研究评估其在治疗其他HER2表达肿瘤类型中的潜在作用。


Enhertu是阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法。它采用第一三共专有的DXd ADC技术平台设计,由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子,与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。



DESTINY-PanTumor02临床2期试验正在评估Enhertu在既往接受过治疗的局部晚期、不可切除或转移性、表达HER2的实体瘤患者中的疗效和安全性,包括胆道、膀胱、宫颈、子宫内膜、卵巢、胰腺和其他癌症。


在主要分析中,接受Enhertu治疗患者在主要终点基于研究者评估的确认客观缓解率(ORR)和次要终点缓解持续时间(DoR)上也继续显示持久缓解。主要分析中所观察到的安全性特征与既往Enhertu试验数据一致,未发现新的安全性问题。





参考资料:

[1] Enhertu demonstrated clinically meaningful progression-free survival and overall survival across multiple HER2-expressing advanced solid tumours in DESTINY-PanTumor02 Phase II trial. Retrieved July 27, 2023 from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/enhertu-demonstrated-clinically-meaningful-progression-free-survival-and-overall-survival-in-destiny-pantumor02-phase-ii-trial.html

[2] ENHERTU® Demonstrated Clinically Meaningful Progression-Free Survival and Overall Survival Across Multiple HER2 Expressing Advanced Solid Tumors in DESTINY-PanTumor02 Phase 2 Trial. Retrieved July 27, 2023 https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202307/20230727_E.pdf


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责任编辑:肿瘤资讯-Kate
排版编辑:肿瘤资讯-Kate




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评论
2023年08月02日
雷昕奕
永州市中心医院 | 胃肠外科
肿瘤治疗又有最新进展。
2023年08月02日
崔艳东
叶县人民医院 | 肿瘤科
重磅ADC积极2期临床数据公布
2023年08月02日
杨世忠
阳泉市肿瘤防治研究所 | 肿瘤内科
HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白,表达于乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌等多种类型的肿瘤表面,HER2蛋白过度表达可能是HER2基因扩增或产生激活突变的结果,常与癌症的侵袭性和不良预后有关。