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吴一龙教授点评2022重磅研究：免疫转化治疗新例证，双抗联合化疗成功转化25%不可切除III期肺癌

2023年01月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

基于PD-1/PD-L1单抗的免疫治疗方案已经在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中获得广泛应用，研究人员在积极探索免疫治疗模式在更早期NSCLC中的应用。例如辅助治疗、新辅助治疗与转化治疗。在2022年ESMO IO上报告了一项新型免疫治疗药物SHR-1701用于III期不可切除NSCLC患者序贯手术或放疗疗效的临床研究SHR-1701-205，提示该创新药物的临床应用潜力。

研究背景&设计

目前，对于III期不可切除NSCLC患者，在同步放化疗后序贯免疫治疗进行巩固是一种标准治疗模式，而在治疗前新增基于免疫治疗的诱导治疗或许有望进一步改善临床结局，甚至使原本不可手术的患者获得手术机会。

SHR-1701是一种靶向PD-L1和TGF-βR的双特异性抗体。SHR-1701-205研究旨在评估SHR-1701±化疗用于没有EGFR/ALK突变的III期不可切除NSCLC患者序贯手术或放疗的疗效。

研究总计纳入了107例患者，患者被给予3个周期的SHR-1701 （30 mg/kg q3w） ±化疗（紫杉醇 175 mg/m² q3w +卡铂 AUC 5 q3w）的新辅助治疗。其中，PD-L1 TPS<50%的患者接受联合治疗（A组），PD-L1 TPS≥50%的患者按1：1随机接受组合治疗（B组）或单独接受SHR-1701治疗（C组）。经 MDT 评估后，患者接受手术或根治性放疗（60 Gy/30 分次）+ 同步顺铂（30 mg/m² qw），然后序贯SHR-1701持续16个周期的巩固治疗。主要终点是诱导治疗后的客观缓解率（ORR）和无事件生存期（EFS）。

研究结果

A、B、C组患者分别为88例、9例和10例，结果显示诱导治疗后总体最佳ORR分别为56.1%（95%CI，46.2-65.7）和70.1%（60.5-78.6），mEFS则为 18.2 个月（95% CI，11.8-未达到 [NR]），A、B、C组的ORR分别为55.7%、77.8%和40.0%，疾病控制率（DCR）分别为93.2%、88.9%和90.0%，最佳总体ORR分别为70.5%、77.8%和60.0%，mEFS分别为18.2个月、11.8个月和NR，手术转化率则分别为23.9%、33.3%和30.0%。

吴一龙教授点评

该研究中，SHR-1701+化疗的总体ORR（即A+B）在诱导治疗后达到56.1%，进一步序贯放疗后全人群ORR为70.1%，在诱导治疗后约25%的患者转化成功并接受手术治疗，这一结果提示了SHR-1701+化疗方案作为III期不可切除NSCLC患者转化治疗的巨大潜力，未来其III期临床研究对上述结果的进一步验证值得期待。

参考文献

Wu Y. A Phase 2 Study of Neoadjuvant SHR-1701 with or without Chemotherapy Followed by Surgery or Radiotherapy in Stage III Unresectable NSCLC. ESMO IO. 2022.

责任编辑：Cheron
排版编辑：Cheron