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速递 | 难治性结直肠癌患者死亡风险降低近40%,组合疗法达到3期临床终点

2023年01月19日

▎药明康德内容团队编辑

日前,施维雅(Servier)和Taiho Oncology联合宣布,复方疗法Lonsurf(trifluridine/tipiracil)与VEGF抗体贝伐珠单抗联用,在治疗难治性转移性结直肠患者的3期临床试验中,达到总生存期(OS)终点。基于这一结果,两家公司计划向监管机构递交申请。



结直肠癌是世界上第三常见的癌症类型,每年接近140万患者确诊,占全球癌症病例总数的10%。全球范围内,结直肠癌的发病人数预计在2040年超过300万人,死亡人数预计增加到每年160万人。


Lonsurf是一种口服核苷抗癌疗法。它包含了基于胸苷的核苷类似物曲氟尿苷,和胸苷磷酸化酶(TP)抑制剂tipiracil。Tipiracil通过抑制TP活性增加曲氟尿苷的暴露。曲氟尿苷被整合入DNA,导致DNA功能障碍和细胞增殖抑制。


▲曲氟尿苷和tipiracil分子结构式(图片来源:Vaccinationist, Public domain, via Wikimedia Commons)


在这项名为SUNLIGHT的开放标签,含活性对照的3期临床试验中,接受过两种化疗方案治疗的难治性转移性结直肠癌患者接受了Lonsurf与贝伐珠单抗联用,或者Lonsurf单独使用的治疗方案。试验结果显示,与Lonsurf单独使用(OS=7.5个月)相比,组合疗法组患者的OS为10.8个月,降低患者死亡风险39%(HR=0.61,95% CI:0.49-0.77,p<0.001)。该试验同时达到了无进展生存期的次要终点。


“我们很高兴看到SUNLIGHT的结果显示Lonsurf与贝伐珠单抗联用,有望成为转移性结直肠癌患者疾病进展后的有效疗法。”施维雅公司肿瘤学和免疫肿瘤治疗领域,胃肠道适应症全球开发负责人Nadia Caussé-Amellal博士说,“未来几个月施维雅和Taiho Oncology计划将这些数据递交给监管机构,力图将这一创新组合尽早带给患者。”



参考资料:
Servier and Taiho Oncology Present Overall Survival Data for Trifluridine/Tipiracil (LONSURF®) In Combination With Bevacizumab in Patients With Refractory Metastatic Colorectal Cancer at 2023 ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium. Retrieved January 18, 2023, from https://www.prnewswire.com/news-releases/servier-and-taiho-oncology-present-overall-survival-data-for-trifluridinetipiracil-lonsurf-in-combination-with-bevacizumab-in-patients-with-refractory-metastatic-colorectal-cancer-at-2023-asco-gastrointestinal-cancers-symposiu-301723662.html

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责任编辑:肿瘤资讯-Kate
排版编辑:肿瘤资讯-Kate

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评论
2023年01月27日
邵宜
天津医科大学总医院 | 肿瘤内科
(trifluridine/tipiracil)与VEGF抗体贝伐珠单抗联用达到总生存期(OS)终点。
2023年01月27日
欧阳波
酒钢医院 | 呼吸内科
内容很精彩,值得学习!
2023年01月19日
张帆
益阳市中心医院 | 肿瘤内科
结直肠癌发病率越来越高