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西安交通大学第一附属医院李恩孝教授解读:2022版CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南

2023年01月09日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

第25届全国临床肿瘤学大会暨2022年CSCO学术年会已于11月12日圆满落幕!CSCO胆道肿瘤专家委员会发起的专场会议隆重邀请到了全国各地的胆道专家参与讨论,其中来自西安交通大学第一附属医院李恩孝教授为我们解读了《2022版CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南》更新。此版指南的系统性治疗在新辅助、辅助、一、二线治疗方面都有更新,尤其在二线治疗有较大的更新。让我们一起回顾指南解读的精粹!


与时俱进胆道肿瘤治疗出新规,开启靶向免疫新时代


在梁后杰教授、沈锋教授、秦叔逵教授的带领下,2022年CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南迎来了更新。此次在多学科会诊(MDT)系统性治疗的新辅助、辅助、一、二线治疗方面都有更新,尤其在二线治疗有较大的更新。

就目前现状来看,胆道肿瘤(BTC)一、二线已有标准疗法,三线治疗还在讨论阶段。

早期很多大分子单克隆抗体研究都折戟沉沙,直到异柠檬酸脱氢酶(IDH)抑制剂的成功使得治疗进入靶向新时代。

免疫治疗领域,2022年ASCO上由秦叔逵院长牵头的TOPAZ-1研究[1],取得了中位总生存期(mOS)12.8个月 VS11.5个月,度伐利尤单抗+顺铂+吉西他滨(GemCis)方案验证了胆道肿瘤进入了免疫时代。


追本溯源治疗方案循证支持,多项研究证据充分立稳脚跟


新辅助治疗仍缺乏随机对照的三期研究,目前备受关注的有NEO-GAP研究[2]、Shroff RT参与的研究[3],其ORR(客观缓解率)高达23%,mOS高达19.2个月。

术后辅助治疗新增替吉奥(替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组成的复方制剂)为I级推荐,BILCAP研究发现卡培他滨组mOS为51.1个月,对照组为36.4个月[4]。JCOG 1202表明了卡培他滨和替吉奥的有效性[5],需要引起重视。一线治疗包括有ABC-02[6]、JCOG1113[7]、TOPAZ-1等主要研究,治疗I级推荐吉西他滨+顺铂+度伐利尤单抗。

II级主要增加了分子靶向药物和免疫检查点抑制剂。二线推广免疫检测点抑制剂和小分子单克隆抗体、靶向药物为主的治疗模式,靶点集中在FGFR、IDH、BRAF、NTRK、KRADS G12C、HER2。近年来围绕FGFR展开有多项临床研究,今年ASCO上报道了FOENIX-CCA2长期随访研究[8]进一步确认了顺铂+吉西他滨(CisGem)对一线治疗失败的FGFR2融合或重排的肝内胆管细胞癌 ORR为41.7%,mOS为20个月。达拉非尼+曲美替尼用于BRAF V600E突变胆道肿瘤二线治疗[9],mPFS9个月,mOS 14个月。安罗替尼联合PD-1/PD-L1,仑伐替尼联合特瑞普利也可作为胆道肿瘤的二线治疗。


此版指南的系统性治疗在新辅助、辅助、一、二线治疗方面都有更新,尤其在二线治疗有较大的更新。许多创新方案在为肿瘤患者延长生存期方面起到了至关重要的作用,进一步造福了广大患者,为推动我国人民的健康事业做出了极大的贡献!


参考文献

1、Do-Youn Oh, Aiwu Ruth He, Shukui Qin,et al.A phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled study of durvalumab in combination with gemcitabine plus cisplatin (GemCis) in patients (pts) with advanced biliary tract cancer (BTC): TOPAZ-1.2022ASCO Abstract 378.
2、Shishir K. Maithel, Winship Cancer Institute.NEO-GAP: A phase II single-arm prospective feasibility study of neoadjuvant gemcitabine/cisplatin/nab-paclitaxel for resectable high-risk intrahepatic cholangiocarcinoma.2022 ASCO Poster#4097.
3、Shroff RT, Javle MM, Xiao L, et al. Gemcitabine, Cisplatin, and nab-Paclitaxel for the Treatment of Advanced Biliary Tract Cancers: A Phase 2 Clinical Trial. JAMA Oncol. 2019 Jun 1;5(6):824-830.
4、Primrose JN, Fox RP, Palmer DH,et al. Capecitabine compared with observation in resected biliary tract cancer (BILCAP): a randomised, controlled, multicentre, phase 3 study. Lancet Oncol. 2019 May;20(5):663-673.
5、Masafumi Ikeda, Kohei Nakachi, Masaru Konishi,et al.Adjuvant S-1 versus observation in curatively resected biliary tract cancer: A phase III trial (JCOG1202: ASCOT).ASCO-GI Abstract 382.
6、Valle J, Wasan H, Palmer DH, et al. Cisplatin plus gemcitabine versus gemcitabine for biliary tract cancer. N Engl J Med. 2010 Apr 8;362(14):1273-81.
7、Morizane C, Okusaka T, Mizusawa J, et al. Combination gemcitabine plus S-1 versus gemcitabine plus cisplatin for advanced/recurrent biliary tract cancer: the FUGA-BT (JCOG1113) randomized phase III clinical trial. Ann Oncol. 2019 Dec 1;30(12):1950-1958.
8、Lipika Goyal, et al. Updated results of the FOENIX-CCA2 trial: Efficacy and safety of futibatinib in intrahepatic cholangiocarcinoma (iCCA) harboring FGFR2 fusions/ rearrangements.2022 ASCO Abstract 4009.
9、Subbiah V, Lassen U, Élez E,et al. Dabrafenib plus trametinib in patients with BRAFV600E-mutated biliary tract cancer (ROAR): a phase 2, open-label, single-arm, multicentre basket trial. Lancet Oncol. 2020 Sep;21(9):1234-1243. 
 



责任编辑:肿瘤资讯-Kate
排版编辑:肿瘤资讯-Kate



               
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评论
2023年01月22日
张帆
益阳市中心医院 | 肿瘤内科
指南日新月异,解决临床问题
2023年01月15日
郑雪珍
泉州德诚医院 | 其他
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郑雪珍
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