“十四五”时期经济社会发展要以推动高质量发展为主题，在所有行业中，医疗行业必然是更需要高质量发展的一个重要行业。为提高医疗质量和诊疗水平，更好满足我国肿瘤患者日益增长的医疗需求，由复旦大学附属肿瘤医院和江西省肿瘤医院共同开启的“公立医院高质量发展之科研赋能项目”第四期于2022年9月23日在云端盛大启幕。本项目由白求恩公益基金会组织发起，旨在通过相互交流和学习共同拓展视野，提高公立医院的科研能力，共促公立医院高质量发展。2022，携手前行，共筑临床科研高地！【肿瘤资讯】特此第一时间整理报道。
开场致辞
会议初始，由复旦大学附属肿瘤医院朱正飞教授开场主持，复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授、江西省肿瘤医院李金高教授发表精彩致辞。吴炅教授指出，本次会议聚焦研究型病房管理以及单病种数据库的建设，研究型病房突破了原来以科室、病种、诊疗方式为单元设置病房的理念，而是把整个临床研究的理念、临床研究专业队伍的建设放在这个平台上，更好地推动了临床研究在公立医院的发展。李金高教授表示，江西省肿瘤医院通过培养研究型医生，研究型科学家，建立研究型病房和研究型医院，既是患者的要求，也是医院自身发展的需要。医院近几年来发展很快，在江西省范围内的肿瘤医教研方面起到了非常好的龙头作用，此次希望通过开展公立医院高质量发展赋能项目的交流互动，可以和复旦大学附属肿瘤医院学习更多先进经验。
复旦大学附属肿瘤医院 朱正飞教授
复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授
江西省肿瘤医院李金高教授
临床科研顶层设计与管理：临床研究型病房管理相关经验分享
在江西省肿瘤医院李金高教授的主持下，复旦大学附属肿瘤医院朱正飞教授以《研究型病房建设的实践与思考》为主题分享了复旦大学附属肿瘤医院的相关经验。
朱正飞教授从复旦大学附属肿瘤医院临床研究相应体系的建设和对未来建设的思考两大方面进行了分享。朱正飞教授首先介绍了医院的基本情况，包括科研平台、临床研究项目以及临床研究成果如何带动国际影响力的提升等。临床研究中心的建设应该实现基础与临床研究的高度融合。关于研究型病房的建设，朱正飞教授认为主要包括从硬件基础、信息系统、平台支持和管理体系等四个方面的内容，并根据复旦大学附属肿瘤医院的经验，逐一介绍了建设过程中的重点内容和解决方案。对于未来的发展，朱正飞教授表示，医院的目标愿景是进行国家癌症医学中心的建设，进一步推动临床研究的发展，成为具有国际影响力的现代化、智能化的肿瘤预防、诊治和研究中心。
复旦大学附属肿瘤医院 朱正飞教授
随后，江西省肿瘤医院张红教授介绍了《江西肿瘤临床研究病房建设的进展与挑战》。张红教授对江西省肿瘤医院临床研究病房的构建情况、建设中的收获以及后期面临的挑战进行了分析和探讨。张红教授介绍，江西省肿瘤医院的药物临床试验机构成立于2013年，2020年完成了药物临床试验的备案，成立了临床医学研究中心，在2021年完成了一期病房的硬件和软件建设，并投入了使用，目前病房规模约1800平方米。张红教授表示，研究型病房的建设最终使以平台建设为主，以临床需求为导向，建立临床研究与基础研究并举的平台，临床研究病房和团队的建设，强化了研究创新的功能，极大提高了医院综合能力，使医院能够跻身一流医院的行列；但也遇到一些挑战，比如监管机制、PI的研究机制等，制约着后期的发展，希望通过交流可以借鉴大家的经验和解决方案。
江西省肿瘤医院 张红教授
讨论环节
讨论环节由江西省肿瘤医院李金高教授主持，复旦大学附属肿瘤医院朱正飞教授和江西省肿瘤医院易波教授、双跃荣教授、孙正魁教授、刘智华教授、曾彩雯教授共同参与，围绕临床研究型病房的建设与管理进行深入探讨。
易波教授：临床研究型病房建设与管理的四大重点，一是人才引领，二是项目支撑，三是软硬件保障，四是政策的支持。研究型病房的建设，人才是至关重要的，一定要有适合的人才激励机制。
双跃荣教授：临床研究中心主要是把科研成果转化成临床效果，但做临床研究的同时如何来促进我们的基础研究，也是值得思考的问题。
孙正魁教授：研究者发起的研究所拿到的资源，包括对患者的受益，可能和新药的上市临床是不一样的，而且临床研究中越来越多的药物，需要通过精准检测平台去做，如何解决精准检测平台的收费和医保及当地收费项目的冲突，也是医院自己开展临床研究所面临的问题。
刘智华教授：对于研究者发起的研究，如果没有基金赞助，医院应该从研究的角度或者从业务层面制定相应的办法支持研究的顺利推动。
曾彩雯教授：除了启动时限，病原也是申办方很关注的问题。对于病原相对比较分散的情况下，应从医院层面采取一些措施挖掘医院所有的病人潜力，并在绩效方面平衡各个科室的绩效。
朱正飞教授：我们做任何事情，肯定要以人为本，医院从管理层面所面临的主要还是人的问题。人员的管理主要有几个点：第一，以优势学科的建设来带动其他学科建设；第二，要以申报方发起的研究来带动研究者发起的研究；第三，激励机制或者绩效激励方面是否做到涉及所有学科；第四，政策调控上还可以通过一些方式来促进年轻医生成长。此外，无论是研究者发起的研究还是申办方发起的研究，都要以受试者本身的安全性和利益最大化为考核标准。
讨论嘉宾
肿瘤专科研究能力发展：单病种数据库
本环节由江西省肿瘤医院易波教授主持，复旦大学附属肿瘤医院郑莹教授做了《恶性肿瘤单病种科研数据库建设体系与临床数据研究》的主题报告，分享了复旦肿瘤单病种数据库相关实操案例与经验。
江西省肿瘤医院 易波教授
郑莹教授表示，医院的高质量发展离不开高质量的临床研究，而高质量的临床研究更离不开高质量的临床数据。对于什么是高质量的临床数据，郑莹教授认为应该做到四个方面：结构化、完整性、前瞻性和效率。临床研究的总体思路，就是要让每一例治疗的患者都能成为临床研究的对象。因此，如何把现有的临床资料转化为高质量的临床数据，也是我们在建设单病种数据库中需要解决的问题。郑莹教授详细介绍了单病种数据库建设的基础内容，并以乳腺癌单病种库的探索之路得到的经验和教训为例，具体分析了如何挖掘临床数据价值，开发形成单病种数据库，应用和服务于真实医疗世界。郑莹教授表示，单病种数据库的大方向是按需开放，临床有相关需求，然后就通过一个标准的流程去进行开发，目前的项目已经逐步形成SOP，开发某个专业或者某一部分的单病种数据库，从数据集的设计、数据的抽取、数据的治理、数据的质控、数据的发布以及用户的培训等，都已经有标准化的流程。总体上，推动这件事情的最主要动力来自于临床，而且数据库的建设和开发不是一次性的，需要不停完善，单病种库上线之后使用测试反馈也非常重要，需要制定一些管理要求，让更新能够有适合的时间段。
复旦大学附属肿瘤医院 郑莹教授
讨论环节
讨论环节由江西省肿瘤医院易波教授主持，复旦大学附属肿瘤医院郑莹教授与江西省肿瘤医院李金高教授、双跃荣教授、孙正魁教授、刘智华教授、李午平教授共同参与，围绕单病种数据库建设与管理经验进行了深入交流与讨论。
易波教授：临床数据库是我们诊疗研究的宝库，但是真正要建好一个数据库是非常难的，尤其是关于单病种数据库的投入及优先建设问题。
双跃荣教授：数据库标准化以后，临床实际上发展很快，变数很多，包括指南也是每年都更新，这种临床变化出现以后，作为数据库建设或者维护的人员不一定知道这种变化。在数据库管理中需要思考如何根据新的变化改变数据库变量，以及临床医生需要怎么做。
孙正魁教授：数据库的连接做了很多变量，如果数据库可以连接到组织库中，对于进行接下来的基础研究可能会提供很多方便。
李金高教授：随访中对于患者的存活状态无法100%知道，但我们总是希望能知道患者是否死亡以及何时、因何原因死亡，虽然公安户籍系统可以查到相关信息，但这关系到患者隐私，可能并不是很好获取。在数据库中链接患者的死因，也需要考虑在法律许可方面的问题。
郑莹教授：单病种数据库的建设和科室的发展阶段有关，建议优先满足医院的优势病种，即发展最好最快的一些病种的需求。在数据库的管理中，可以采用首席科学家制度和多学科的制度应对每年发生的临床变化，去决定是否要更改变量，并理清新的变量跟旧的变量之间的关系。所有患者进到医院之后都有唯一的识别码，不会重复，组织样品库也是用这样的唯一识别码去做链接，但会给到关键变量，一般不会超过10个。此外，对于链接患者死因的法律许可问题，随着技术的发展，或可尝试通过政务大数据平台来解决。
讨论嘉宾
会议总结
会议最后，由江西省肿瘤医院李金高教授进行会议总结。李金高教授表达了对与会专家和主办方的感谢，并表示本次会议非常精彩，会议中分享的先进经验会为江西省肿瘤医院研究型医院的建设带来非常好的参考。随着整个医院在学科建设、研究型医院和科室建设过程中的推进，希望以后能够继续学习复旦大学附属肿瘤医院的经验，加强双方的交流与合作。
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