【眼见为实长生存】河南省人民医院血液科：贝林妥欧单抗足周期巩固治疗，助力老年Ph+ B-ALL患者实现4年无瘤长生存

07月14日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

导语：

急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）是一类高度侵袭性的血液系统恶性肿瘤，成人B-ALL患者疾病进展迅速、复发率高，在传统化疗时代，患者长期生存面临巨大挑战，复发率高、生存期短、不良反应难以耐受等问题始终制约着患者的预后改善^1,2。 2021年8月起，以CD19-CD3双特异性抗体贝林妥欧单抗为代表的免疫治疗药物陆续上市，重塑了B-ALL的治疗格局，也为患者提供了长生存的可能。基于此，【肿瘤资讯】特别推出“ 眼见为实长生存”系列项目，通过真实临床病例报道，见证免疫治疗时代B-ALL患者的长期生存获益。

第五篇——由 河南省人民医院雷平冲教授分享的一例临床病例。该老年Ph+ B-ALL患者初诊时肿瘤负荷高，前期TKI联合高强度化疗后实现疾病缓解，但治疗后期出现严重不良事件，无法耐受后续巩固治疗，陷入进退两难的困境。后续治疗策略应如何优化？能否在降低治疗毒性的同时，持续维持MRD阴性及融合基因转阴状态？

专家简介

雷平冲 教授

河南省人民医院血液科主任医师
硕士研究生导师
中华医学会血液学会止血血栓学组委员
河南省医师协会血液学分会副主任委员
河南省医学会血液专业学会副主任委员
河南省实验血液学会副主任委员
河南省抗癌协会血液肿瘤专业副主任委员
河南省中青年科技创新型人才
中华器官移植杂志，止血与血栓，中华诊断与治疗杂志等专业期刊编委。
发表学术论文近百篇，编写专著一部，获省部级科研成果奖两项。

亮点抢先看

患者经贝林妥欧单抗联合TKI巩固治疗后实现持续MRD阴性CR。2022年4月起，该患者接受以 28天为周期的贝林妥欧单抗联合TKI巩固治疗，共计2个周期（第1-7天9μg、第8-28天28μg），后续转为低剂量化疗联合TKI维持治疗。随访至今，患者 持续CR且MRD与融合基因双阴性，实现长达4年的“无瘤生存”。

基本信息：

患者女性，60岁，经MICM分型确诊为B-ALL（BCR ABL 210）

治疗经过：

前期治疗方案

图1. 患者前期治疗方案及疗效与安全性评估

2021.8.9-2022.1.1，患者接受化疗联合TKI治疗，但在治疗后期出现严重不良事件，无法支撑继续高强度化疗，需改善治疗方案

贝林妥欧单抗联合方案

图2. 巩固治疗期间贝林妥欧单抗用药方案

既往研究数据显示，贝林妥欧单抗巩固治疗可有效改善患者生存预后，基于此，给予患者 贝林妥欧单抗联合达沙替尼巩固治疗。

分别于 2022.4.3、2022.6.10起接受了以28天为周期的贝林妥欧单抗治疗，共计2个周期，第1-7天接受9μg、第8-28天为28μg，治疗期间患者持续MRD阴性CR，融合基因阴性，且未报告不可耐受的不良事件

后续治疗

图3. 后续治疗方案

2022.7.20 患者接受低剂量化疗联合TKI维持治疗，随访至今，患者持续CR，且MRD与融合基因均为阴性，治疗耐受性良好

专家观点

雷平冲教授

本例60岁女性患者初诊时肿瘤负荷极高，骨髓原幼细胞达72.4%，BCR-ABL p210融合基因定量高达123.62%，前期Hyper-CVAD联合TKI虽取得临床缓解，但后期出现严重不良事件，患者无法支撑继续高强度化疗。尽管实现MRD阴性的B-ALL患者预后更优，但既往研究数据显示，疾病初期实现MRD阴性的患者，生存仍有较大的提升空间。2021年8月，贝林妥欧单抗在中国上市，且在既往研究中证实了初步疗效与安全性，因此，自2022年4月起，给予患者贝林妥欧单抗联合TKI巩固治疗。在 2个完整治疗周期后 ，患者 持续维持MRD阴性CR及BCR-ABL融合基因阴性 ，且全程未出现不可耐受的毒性。贝林妥欧单抗在MRD阴性患者中用于巩固治疗的策略得到了循证医学的支持。ECOG-ACRIN E1910研究数据显示，在诱导治疗后MRD阴性的B-ALL患者中，贝林妥欧单抗巩固治疗可显著改善患者生存预后 ³ 。在现行国内外权威指南中，对于B-ALL患者，无论诱导治疗后是否达到MRD阴性，以贝林妥欧单抗为基础的联合治疗方案均为巩固治疗的I级推荐。本例患者后续接受低剂量化疗联合TKI维持治疗，随访至今持续保持MRD与融合基因双阴性，实现了超过4年的长期无瘤生存，进一步验证了足周期贝林妥欧单抗巩固治疗在维持深度分子学缓解方面的获益，提示以贝林妥欧单抗为核心的免疫靶向巩固策略，能够平稳过渡至后续维持治疗阶段，为Ph+ B-ALL患者实现持久无瘤生存提供了一种更加安全有效的治疗路径。

参考文献

1. Haddad FG, Kantarjian H, Short NJ, et al. Incorporation of Immunotherapy Into Adult B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia Therapy. J Natl Compr Canc Netw. 2025 Jul 14;23(8):e257050.

2. Adele K. Fielding, Susan M. Richards, Rajesh Chopra, et al. Medical Research Council of the United Kingdom Adult ALL Working Party and the Eastern Cooperative Oncology Group; Outcome of 609 adults after relapse of acute lymphoblastic leukemia (ALL); an MRC UKALL12/ECOG 2993 study. Blood 2007; 109 (3): 944–950.

3. Selina M Luger, Zhuoxin Sun, Ryan J Mattison, et al. Assessment of Outcomes of Consolidation Therapy By Number of Cycles of Blinatumomab Received in Newly Diagnosed Measurable Residual Disease Negative Patients with B-Lineage Acute Lymphoblastic Leukemia: In the ECOG-ACRIN E1910 Randomized Phase III National Clinical Trials Network Trial. Blood 2023; 142 (Supplement 1): 2877.

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责任编辑：Cynthia