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【2022ESMO】化疗联合贝伐珠单抗vs.联合帕尼单抗治疗肝转移、左半为主的结直肠癌患者，PFS竟无统计学差异？

2022年09月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会即将在欧洲中部时间9月9-13日举行，结直肠癌捷报频频。

自发现原发灶位于左侧晚期结直肠癌患者接受EGFR单抗的治疗效果优于VEGFR单抗后，在此基础上的深入研究便一直持续。

今天【肿瘤资讯】带您深度了解荷兰团队带来的重磅研究——CAIRO5 研究。

背景

CAIROS是荷兰Dr. Punt团队做的一系列研究，CAIROS-3探索了卡培他滨联合贝伐单抗维持治疗的效果。

CAIROS-5包含两个队列，在今年ASCO上报道了三药化疗联合贝伐珠单抗优于两药化疗联合贝伐珠单抗一线治疗RAS/BRAF V600E突变型、（和/或）右半为主肝转移结直肠癌患者。

今年ESMO上报道的是另一个队列，关于FOLFOX/FOLFIRI联合贝伐珠单抗对比FOLFOX/FOLFIRI联合帕尼单抗治疗初始无法切除的RAS/BRAF V600E野生型、左半为主肝转移结直肠癌患者（CRLM）的研究， CRLM 患者在接受全身诱导治疗缩小肿瘤体积后可能有资格接受根治性局部治疗。

方法

患者随机分组接受 FOLFOX/FOLFIRI（患者偏好）联合贝伐珠单抗（A 组）或帕尼单抗（B 组），治疗最多持续12 个周期。不允许既往对转移性患者进行全身或局部治疗。

CRLM 的（不可）切除性由外科医生和放射科医师组成的肝脏专家小组在基线时根据预先定义的标准进行评估，之后每2个月根据个人意见进行评估。

主要终点是无进展生存期（PFS）。

根据潜在可切除与永久不可切除的 CRLM、血清 LDH（正常/异常）以及伊立替康与奥沙利铂的选择对患者进行分层。

假设 A 组的中位 PFS 为 11.6 个月，需要 256 次事件来检测 PFS 的风险比 (HR) 为 0.70，功效为 80%，双侧对数秩检验为 5%。

结果

从 2014 年 11 月到 2022 年 3 月荷兰临床试验机构纳入了 236 名患者（每组 118 名）。排除了 6 名不合格的患者。

中位随访时间为 44 个月。

主要基线特征是（A/B 组）：中位年龄 59/60，男性 61/63%，同步 CRLM 88/92%，既往辅助化疗4/3%，CRLM 的中位数12/12。

事件数为197，A 组与 B 组的中位 PFS 为 10.6 与 10.3 个月（分层 HR 1.12，95% CI 0.84-1.50，p = 0.44）。

缓解率 (RR) 分别为 52% 和 76% (p<0.01)。

中位缓解程度 (Median depth of response，DOR) 分别为 33% 和 49% (p<0.01)。

R0/1 切除±消融率为 58% vs 56% (p=0.79)。

≥3 级不良反应率52% vs 69% (p=0.01)，≥3 级Clavien-Dindo并发症发生率为21% vs 14% (p=0.30)。

结论

在初始不可切除、左半为主、 RAS/BRAFV600E 野生型CRLM患者的一线治疗中，在 FOLFOX/FOLFIRI 中添加贝伐珠单抗或帕尼单抗的中位PFS没有差异。

添加帕尼单抗可显著增加RR和DOR，但这并不能转化为CRLM局部治疗率的增加。

责任编辑：肿瘤资讯-B
排版编辑：肿瘤资讯-B

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