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【2022 ESMO】HIPECT4 III期研究：局部晚期结肠癌的辅助热腹腔内化疗可提高局部控制率

2022年09月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022ESMO大会摘要合集已于当地时间9月5号00：05公布。ESMO大会即将在【提供论文:下消化道专场一】报道来自西班牙穆尔西亚雷纳索非亚综合大学医院（Hospital Universitario Reina Sofía）Alvaro Arjona-Sanchez教授团队主导的HIPECT4随机III期研究¹，摘要如下。

背景

局部晚期结肠癌（T4期）患者的腹膜转移率在行切除手术后3年约为25%，预后较差。在该类患者中使用预防性腹腔热灌注化疗（HIPEC）的结果存在争议。研究者主导了一项随机对照试验，以确定辅助 HIPEC在局部晚期结肠癌患者中的疗效和安全性。

方法

该项开放标签、随机III期研究在西班牙的17家医院进行。入组患者条件为年龄18-75岁，术前诊断为局部晚期原发性结直肠癌 (cT4NxM0)。患者被随机分配(1:1)接受手术或手术加HIPEC（丝裂霉素C 30 mg/m2，持续60分钟），然后进行全身辅助化疗。经基于网络的系统进行随机化，并按治疗中心和性别进行分层。主要终点是3年局部控制率（loco-regional control rate），定义为从治疗到腹膜疾病复发或任何原因死亡的时间，通过意向治疗(ITT)进行分析。次要终点是DFS和OS。

结果

在2015年11月至2021年1月期间，招募并随机分配了184名患者（89名实验组vs.95名对照组）。中位随访时间为36 (IQR 27-36) 个月。两组的人口统计学、肿瘤学特征、手术治疗和最终病理报告相似。实验组的局部控制(LC)得到改善（35,3±0.4 vs. 33.2±0.8 个月），3年LC率为97% vs.87% (p=0.025)。在DFS和OS中没有观察到差异。pT4亚组分析中，HIPEC组显示出 LC方面的明显改善。组间未观察到发病率差异。

结论

在局部晚期结肠癌患者的完全切除手术中加入添加丝裂霉素C的腹腔热灌注化疗可提高局部控制率。该获益在pT4结肠癌患者亚组中更为明显。

临床试验号：NCT02614534

编辑总结

早在2019年，荷兰学者Charlotte E L Klaver及其同事主导的COLOPEC研究²就在T4期或穿孔结肠癌患者中进行了奥沙利铂辅助HIPEC治疗的尝试，然而并没有提高18个月时的无腹膜转移生存率，基于此，研究者不提倡常规使用辅助HIPEC。尽管该研究结果为阴性，但近些年来许多学者仍在探索HIPEC对于结直肠癌患者的治疗意义^3-4。HIPECT4研究在HIPEC治疗中添加了丝裂霉素C，获得局部控制率的提高，具有较大临床意义。期待其后续在ESMO大会上的报道！

参考文献

1.Annals of Oncology (2022) 33 (suppl_7): S136-S196. 10.1016/annonc/annonc1048

2.Klaver CEL, Wisselink DD, Punt CJA, et al. Adjuvant hyperthermic intraperitoneal chemotherapy in patients with locally advanced colon cancer (COLOPEC): a multicentre, open-label, randomised trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2019;4(10):761-770. doi:10.1016/S2468-1253(19)30239-0

3.Segura-Sampedro JJ, Morales-Soriano R. Prophylactic HIPEC with oxaliplatin might be of benefit in T4 and perforated colon cancer: another possible interpretation of the COLOPEC results. Rev Esp Enferm Dig. 2020;112(8):666. doi:10.17235/reed.2020.6755/2019

4.Lei ZY, Guan TP, Luo JL, Tang HS, Cui SZ. Zhonghua Wei Chang Wai Ke Za Zhi. 2019;22(12):1115-1117. doi:10.3760/cma.j.issn.1671-0274.2019.12.004

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Morri

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2022年09月06日

赵昌涛

榆林市第二医院 | 肿瘤内科

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