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【快讯】双表达DLBCL患者又一治疗福音,R-CHOP+X新方案国内获批!

2024年05月02日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种来源于成熟B细胞的侵袭性肿瘤,是最常见的非霍奇金淋巴瘤类型,约占全部非霍奇金淋巴瘤的25%~50%[1]。DLBCL临床异质性大,分型众多,为临床治疗带来了一定的难度。2024年4月30日,西达本胺联合R-CHOP治疗弥漫大B细胞淋巴瘤适应症获批上市。西达本胺联合R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。

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DLBCL是最常见的一类淋巴瘤,中国每年新发病例约3万人。国内外临床诊疗指南和共识均推荐R-CHOP方案作为 DLBCL 的标准一线治疗方案,但在总体人群中仍有约1/3或以上的患者对一线R-CHOP治疗无效或早期复发。同时,在 DLBCL 中约有 30%患者存在着 MYC/BCL2 同时过度表达(简称“双表达”淋巴瘤,DEL),其经R-CHOP治疗的疗效和预后显著低于非双表达患者。因此,在 R-CHOP 方案基础上探索和发现提升患者有效性且相对安全的新型药物组合治疗手段,是临床上一个显著尚未满足的需求。
 
西达本胺是国家1 类原创新药,作为领域唯一可口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,西达本胺对肿瘤抑制性免疫微环境具有重新激活作用,可单独或联合其他药物解决严重威胁人类健康的恶性肿瘤等重大疾病,具有广阔的潜在应用前景。
 
根据西达本胺联合R-CHOP一线治疗双表达DLBCL临床3期试验的期中分析结果[2],与经典 R-CHOP一线治疗方案相比,西达本胺联合 R-CHOP 方案可显著提高完全缓解率(CRR),同时,无事件生存期(EFS)也显示出明显获益趋势。试验安全性数据与已知风险相符,未发现新的重大安全性信号。基于此研究结果,西达本胺联合R-CHOP治疗DLBCL的适应症上市获批。据悉,这是西达本胺继外周T细胞淋巴瘤和乳腺癌获批后的第三个适应症。

参考资料

[1]        国家卫生健康委员会. 弥漫性大B细胞淋巴瘤诊疗指南(2022年版) [J]. 2022.
[2]        WEILI ZHAO J Z, YUQIN SONG, PENG-PENG XU, JIANZHEN SHEN, QINGQING CAI, HUI ZHOU, LILING ZHANG, YING XIANG, XIUHUA SUN, WEI YANG, ZHIHUA YAO, HONGMEI JING, SHUJUAN WEN, JIE JIN, HONGWEI XUE, HONG CEN, KAIYANG DING, ZHENGMING JIN, XIAOJING XING. Tucidinostat plus R-CHOP in previously untreated diffuse large B-cell lymphoma with double expression of MYC and BCL2: An interim analysis from the phase III DEB study. [J]. 2024 ASCO Annual Meeting, 2024, LBA7003.

责任编辑:Amiee
排版编辑:Amiee


评论
2024年08月14日
张晓妮
荣成市人民医院 | 肿瘤内科
感谢分享,获益良多
2024年06月12日
张晓妮
荣成市人民医院 | 肿瘤内科
感谢分享,获益良多
2024年05月05日
李娟
六安市人民医院 | 病理科
西达本胺联合R-CHOP治疗DLBCL的适应症上市获批。