作为全球首个、也是目前唯一精准靶向CD30的抗体药物偶联物（ADC），安适利®（注射用维布妥昔单抗，下文简称“BV”）的卓越疗效已经在临床研究和真实世界实践中得到了充分的验证。2020年，BV在中国获批上市，用于治疗CD30阳性的复发或难治性（R/R）系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）和经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者；其后又于2021年获批两项新适应症，用于治疗CD30阳性的既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）或蕈样真菌病（MF）成人患者。至此，BV已在中国上市两年，为众多CD30阳性淋巴瘤患者带来了新希望。
为回顾BV在中国市场两年来的精彩绽放，并进一步优化CD30阳性淋巴瘤患者的治疗，2022年8月6日，“30而利 愈见·适不同”CD30+淋巴瘤高峰论坛暨安适利®上市两周年盛会隆重召开，国内淋巴瘤领域大咖汇聚云端、共襄庆典。在本次高峰论坛上，多位业内专家围绕BV在淋巴瘤领域的应用展开了精彩的讨论，并分享了各类型淋巴瘤临床诊疗的经验与心得。在此，【肿瘤资讯】特对会议关键内容予以整理，以飨读者。
会议开场
会议伊始，主办方武田中国的抗肿瘤事业部负责人闫薇女士进行了大会致辞。闫薇女士对各位与会专家表示了欢迎，并预祝会议圆满成功。她指出，中国淋巴瘤患者的治疗既往面临着较大的挑战，而BV在全球已有超十年的临床使用经验；其进入中国后，也为中国患者带来了新的希望。武田仍在继续努力扩大药物可及性，旨在惠及更多患者、为“健康中国2030”的目标贡献更大力量。
闫薇女士
随后哈尔滨血液病肿瘤研究所的马军教授、苏州大学附属第一医院的吴德沛教授、北京大学肿瘤医院的朱军教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院的赵维莅教授、中山大学肿瘤防治中心的黄慧强教授、南京医科大学第一附属医院的李建勇教授六位专家分别发表致辞，对会议寄予了美好的期许，也对BV在中国上市两周年表达了衷心的祝贺。各位专家均认可BV的优良疗效，并表示该药物进入中国的两年来，以其高效低毒的特性为中国淋巴瘤患者带来了治愈的希望。本次高峰论坛将回顾BV的临床应用与淋巴瘤的诊疗，助力业界同僚更好地服务于患者。
马军教授
吴德沛教授
朱军教授
赵维莅教授
黄慧强教授
李建勇教授
第一篇章 遇见·ADC
大会的第一篇章“遇见·ADC”特邀黄慧强教授、李建勇教授、李小秋教授发表演讲，诸位专家全维度回顾了BV的精准疗效；其后，中山大学肿瘤防治中心李志铭教授、浙大医学院附属第二医院钱文斌教授、复旦大学附属肿瘤医院陶荣教授等多位临床病理专家围绕BV的临床应用展开深入讨论。浙江大学医学院附属第二医院的钱文斌教授担任本环节主席。钱文斌教授表示，BV在中国上市的两年期间，为众多患者带来了积极的临床获益。
基石之钥：魔法子弹安适利®开启CD30阳性淋巴瘤治疗新模式，重塑标准
讲者：中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授
黄慧强教授解析了淋巴瘤当前的治疗格局。他指出，淋巴瘤在全球仍属于高发肿瘤之一，疾病负担不容乐观，治疗选择受限。传统化疗方案治疗R/R cHL仅能挽救半数患者，缺乏有效的移植桥接方案；R/R cHL如无法实现较深程度缓解，将影响后续移植治疗效果。皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者症状负担严重，目前缺乏有效的缓解方案。至于外周T细胞淋巴瘤（PTCL），目前临床仍未建立一线标准治疗方案，患者的长期预后结局通常较差。而原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）尽管一线标准治疗疗效尚可，但缺少风险分层策略，患者进入R/R状态后依然预后较差。
针对CD30阳性淋巴瘤，黄慧强教授表示，BV的诞生为这一治疗领域带来了新的希望。这种精准靶向的ADC能够以高效低毒的方式杀伤肿瘤细胞，治疗R/R sALCL可使97%患者肿瘤负荷下降，86%的患者达到缓解。在R/R cHL中，BV治疗能够有效延长患者长期生存，5年总生存期（OS）长达40.5个月。此外，BV治疗CTCL也能够实现高效缓解，降低73%的疾病进展风险，减轻症状负担。
黄慧强教授
生机之钥：魔法子弹安适利®助力淋巴瘤全程规范管理，走向治愈
讲者：南京医科大学第一附属医院李建勇教授
李建勇教授指出，霍奇金淋巴瘤的新发和死亡人数不容忽视，其临床存在着巨大的未满足需求。尽管cHL是一种高度可治愈的淋巴瘤分型，仍有相当一部分患者面临着R/R的情况，预后较差。现行化疗方案治疗R/R cHL患者困难重重，传统化疗组合通常毒性较高而获益有限，身体状况不佳或年级较大的患者难以耐受，年轻患者长期使用的累积毒性易造成后续并发症或生育功能受损。同时，移植前患者是否达到完全缓解（CR）是自体干细胞移植治疗（ASCT）能否成功的关键；传统化疗CR率低，桥接ASCT后难以获得长期生存获益。此外，还存在一部分不适合ASCT的患者，其生存状况堪忧，亟需新的治疗方案改善其预后。
李建勇教授还解析了BV的作用原理与应用前景。BV采用了创新ADC技术，其负载的MMAE通过抗体靶向，能够实现针对CD30阳性肿瘤细胞的精准治疗；旁观者效应还能够放大其治疗效果，杀伤没有表达CD30的临近恶性细胞。肿瘤微环境对于抗肿瘤免疫至关重要，鉴于BV还能够激发肿瘤微环境的免疫功能，高效促肿瘤凋亡，其联合联合免疫检查点抑制剂也有望成为理想方案，增益治疗效果。
李建勇教授表示，BV为R/R cHL的治疗带来了革命性的改变，其应用于适合移植患者的挽救性治疗或移植后巩固治疗，以及ASCT后R/R患者均具有良好的疗效。对于不适合移植的R/R cHL患者，BV也能够带来有效改善患者结局。目前，BV治疗R/R cHL已被纳入国内外多项指南推荐，惠及全球患者。
李建勇教授
精准之钥：淋巴瘤CD30免疫组化检测及结果判读专家共识
讲者：复旦大学附属肿瘤医院李小秋教授
李小秋教授分享了淋巴瘤CD30免疫组化检测及结果判读相关的专家共识。他指出，针对CD30免疫染色目前尚无统一标准，导致不同单位的检测结果悬殊非常大。此外，判读没有统一规范，导致不同临床医生判读同一张切片会出现不同的结果。因此，亟需针对CD30免疫组化染色以及结果判读的专家共识，以规范国内甚至国际上对CD30的检测和判断，指导更加精准的进行CD30阳性淋巴瘤治疗。淋巴瘤CD30免疫组化检测及结果判读专家共识的发布有助于优化CD30精准检测和判读。
他强调，CD30免疫组化染色流程需注意内部和外部的双向质控。至于判读，靶细胞细胞膜、细胞浆和核旁高尔基体出现着色应判读为阳性，无着色或定位错误被视为阴性。稳定一致性表达CD30的淋巴瘤亚型有cHL与sALCL，均可做CD30阳性或阴性的判读与报告。
李小秋教授
临理对话，医路精准
李志铭教授、钱文斌教授、陶荣教授等多位临床病理专家围绕BV治疗与淋巴瘤诊疗展开讨论。与会教授均认为，淋巴瘤是全身性疾病，临床分型复杂、亚型众多且病程较长，需要更加强化全程管理；对于患者应进行更为精细的分型、分期以及风险分层，密切关注治疗副反应并进行预防和干预。
多位专家表示， BV作为靶向CD30的创新ADC，其在淋巴瘤治疗领域积累了充分的循证医学证据，临床应用经验丰富，疗效久经验证；国内外指南均已推荐BV作为标准治疗药物，纳入临床选择范围。未来应继续推进BV的临床应用，深化缓解、巩固疗效、预防复发，助力患者走向治愈。此外，临床与病理应深化合作交流，通过CD30判读结果和相关诊断共识，更好地指导临床实践和治疗方案，推动淋巴瘤诊疗路径标准化。
讨论环节
ADCelebration庆典暨安适利®上市两周年庆典
第一篇章结束后，全体与会人员共襄ADCelebration庆典暨安适利®上市两周年庆典，对BV在中国成功上市两周年表示了祝贺，并对其在中国市场未来更广阔的前景寄予了厚望。
第二篇章 愈见·智愈
大会的第二篇章“愈见·智愈”特邀刘丽宏教授、张曦教授、张薇教授发表演讲，分享了应用BV治疗淋巴瘤的临床实践经验与心得，并汇集多个临床病例，专家围绕淋巴瘤的临床管理和精准治疗展开讨论。吴德沛教授、朱军教授担任本环节主席，徐卫教授担任本环节主持。
奇愈记：霍奇金淋巴瘤诊疗研讨
讲者：河北医科大学第四医院刘丽宏教授
刘丽宏教授分享了两例淋巴瘤病例的临床诊疗。第一例患者为多药化疗疗效不佳、换用PD-1单抗后疾病进展的R/R cHL。该患者初治根据NCCN指南使用ABVD标准方案，但经PET-CT评估未达完全缓解；其后使用BEACOPP方案继续治疗，出现发热，予对症治疗后发热未缓解，影像学提示疾病转移。复查及后续观察期间患者持续存在症状，由于患者无法耐受化疗方案，遂换用PD-1治疗，但仍出现疾病进展。其后联用BV治疗，患者实现CR并顺利桥接移植；1年后随访依然无进展。第二个病例初治使用ABVD标准方案治疗后疾病稳定，换用PD-1加ICE方案治疗过程中出现肺损伤，遂停用PD-1药物，更换为BV联合ICE方案，1疗程即达到CR并顺利桥接移植。
基于以上两例临床经验，刘丽宏教授强调，一线治疗后应按时进行疗效评估，基于评估结果进行后续治疗；鉴于免疫相关肺损伤等副反应问题，临床使用免疫治疗应更加注意。推荐原发难治cHL患者优选基于BV的治疗方案，该方案能够为患者带来良好且深度的缓解，有助于提高桥接ASCT的治疗效果，为患者带来治愈希望。
刘丽宏教授
致愈行：T细胞淋巴瘤诊疗实践
讲者：陆军军医大学新桥医院张曦教授
张曦教授介绍了PTCL的定义、分类以及治疗现状。他指出，新诊断PTCL患者一线接受强化疗的比例不足30％，既往PTCL的一线疗法通常采用多药化疗，但强化治疗仍不理想；最常用的CHOP和CHOEP方案一线治疗后仍有57％患者复发。不同亚型PTCL患者一线治疗的长期预后有差异，亟待制定更加精准的治疗策略、实现PTCL临床管理的规范化。
此外，张曦教授还分享了一例经典病例。该患者一线使用CHOPE方案，疗效评估结果不佳，且存在多种并发症，治疗难度较大；随后加入BV治疗，患者获得CR并顺利桥接移植。张曦教授强调，含CD30的免疫表型分析对于PTCL分型诊断以及治疗方案的选择而言至关重要。
张曦教授
安愈录：CTCL淋巴瘤诊疗心得
讲者：北京协和医院张薇教授
张薇教授解析了CTCL的治疗现状。她指出，CTCL是一种较为罕见的淋巴瘤分型，大多为惰性，但仍有少数存在侵袭性。其中，MF患者基于分期的治疗策略疗效不佳，患者难以获得持久的缓解；pcALCL作为淋巴增殖性疾病，较为多发，晚期、年龄较大的患者预后通常也较差。CTCL标准方案疗效一般，患者症状负担严重、影响生存质量，治疗策略亟待改善。靶向CD30的BV精准治疗为CTCL的精准治疗提供了更佳选择。同时，张薇教授还分享了BV治疗pcALCL与MF的临床经验与前沿研究。BV使经治pcALCL与MF的治疗进一步优化，并使长期生存成为可能。
张薇教授
临理对话，武淋利量
刘翠苓教授、梁蓉教授、许彭鹏教授、徐卫教授、张会来教授进行了讨论。诸位教授均表示，在淋巴瘤的临床治疗过程中，临床与病理专家之间的沟通非常重要。鉴于在接受BV治疗的CD30阳性淋巴瘤患者中可以观察到治疗反应和疾病缓解，临床应用时需要更准确地判读CD30的表达情况，助力精准治疗。
BV单药或联合治疗为CTCL提供了新的治疗选择，改善了患者预后；未来优化病理诊断、结合多学科会诊（MDT）诊疗模式、探索免疫治疗等联合方案，以及寻求医保覆盖、提升药物可及性等，都有望扩大BV治疗的临床应用，更进一步惠及患者。
讨论环节
大会总结
大会总结
会议最后，马军教授、朱军教授与各位专家分别进行了发言，马军教授对各位专家的发言进行了总结，对本次会议及讨论予以了高度肯定，并对与会专家发表的真知灼见表示肯定与感谢。“BV在淋巴瘤治疗领域具有划时代意义，在庆祝其成功上市中国两年的同时，也预祝其未来进一步扩展临床应用，实现更佳疗效，惠及更多患者！”
仅供医疗卫生专业人士使用
C-APROM/CN/ADCE/0668
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