您好,欢迎您

H空出世| 潘跃银教授:三大关键临床终点获益明显,斯鲁利单抗重塑广泛期小细胞肺癌治疗格局

2022年07月27日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

多年来,小细胞肺癌(SCLC)治疗的研究始终进展缓慢,仅化疗方案表现出有限获益,靶向治疗虽然给非小细胞肺癌(NSCLC)带来了巨大突破,但在小细胞肺癌中的探索却接连折戟,至今未有阳性结果。随着免疫治疗时代的到来,小细胞肺癌的治疗迎来转机。2022年6月5日,美国肿瘤学会(ASCO)年会上口头报告了PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的国际多中心Ⅲ期临床ASTRUM-005研究结果,引发业内高度关注。【肿瘤资讯】特邀中国科学技术大学附属第一医院潘跃银教授进行专访,解读ASTRUM-005研究数据。

               
潘跃银
中国科学技术大学附一院 主任医师,二级教授 ,博士生导师

江淮名医
安徽省肿瘤医院副院长
肿瘤学国家重点专科建设负责人
安徽省恶性肿瘤免疫治疗研究中心负责人
药物临床研究机构执行主任
CSCO乳腺癌专家委员会副主任委员
CSCO转化医学专委会副主任委员
CSCO心脏安全专委会副主任委员
CSCO肺癌专家委员会常委
中国医师学会肿瘤多学科专委会常委
中国医师学会肿瘤分会全国委员
国家卫健委药物监测委员会委员
国家癌症中心乳腺癌专家委员会成员
国家卫健委能力建设与继续教育专委会委员兼乳腺组副组长
安徽临床肿瘤学会理事长
安徽省医学会肿瘤学分会候任主委
安徽省抗癌协会副理事长
安徽省抗癌协会乳腺癌专委会主任委员等
获安徽省科技进步一等奖,以第一或通讯作者发表SCI100余篇。

ASTRUM-005数据亮眼,斯鲁利单抗刷新广泛期SCLC治疗获益新高度

潘跃银教授:SCLC的治疗在过去三十年间进展较为缓慢,多年来一直依靠化疗方案,直到度伐利尤单抗与阿替利珠单抗两款PD-L1单抗联合化疗的临床研究公布,患者才终于得到了显著的总生存(OS)获益,但OS也仅能提高2个月左右,获益较为有限。

而今年ASCO上所公布的ASTRUM-005研究中,斯鲁利单抗联合化疗对比单纯化疗一线治疗广泛期SCLC,中位无进展生存期(mPFS)显著提高(5.7个月 vs. 4.9个月,HR  0.48,95%CI 0.38~0.59),HR值是0.48,即将疾病进展或死亡的风险降低了52%,斯鲁利单抗联合化疗组12个月PFS率达到23.8%,优于单纯化疗组的6.0%。

1.png

OS方面,斯鲁利单抗联合化疗组达到了15.4个月,单纯化疗组则为10.9个月,斯鲁利单抗联合化疗组24个月OS率达到43.1%,远高于单纯化疗组的7.9%,斯鲁利单抗联合化疗显著延长了患者的生存期,降低了37% 的死亡风险。

2.png

客观缓解率(ORR)方面,斯鲁利单抗联合化疗组达到80.2%,较单纯化疗组提高近10%,提示更广泛人群能从免疫治疗中获益。

3.png

这样的获益显著优于既往两款PD-L1单抗的数据,当然不同的临床研究之间不能直接对比,但这些数值一定程度上也能够体现斯鲁利单抗的疗效优势。

三大临床终点全面获益,斯鲁利单抗疗效令人满意

潘跃银教授:我们判断一个药物在临床研究中表现出的疗效,会从多个临床终点进行判断。其中,最有说服力的临床终点是OS,目前无论怎样设置临床终点,从患者获益的角度来说,OS始终是较为公认的金标准,斯鲁利单抗在ASTRUM-005中超过了15个月,相较于化疗组延长了4.5个月,绝对值方面这一数据要优于前述两种PD-L1单抗。

第二个常用临床终点是PFS,PFS目前也是NMPA与FDA认可的判断药物疗效是否优越的主要临床终点,斯鲁利单抗在ASTRUM-005中PFS的HR值达到了0.48,即可以降低疾病进展或死亡的风险52%,这个结果也非常不错,既往的肺癌研究中,很多药物的PFS的HR值都在0.50到0.60之间,一般认为低于0.50的HR值是非常理想的数据。

第三个关键指标是ORR,对于肿瘤内科医生或者患者来说,肿瘤的缩小是感受最明显的一个指标,从影像学和患者体感都能明显观察到差别,斯鲁利单抗在ASTRUM-005中ORR可以达到80.2%,这也是非常令人惊喜的一个结果。因此从医生的直观感受来说,结合上述三个关键临床终点结果,斯鲁利单抗在临床研究中展示出的疗效令人满意。

ASTRUM-005是我国学者程颖教授带领下,开展的全球多中心III期临床研究,我也很高兴能参与到ASTRUM-005的研究当中,深刻体会到斯鲁利单抗联合化疗对广泛期SCLC治疗结局的改善非常明显。随着我国原创企业研发能力的提高,我国的临床医生也越来越多的参与其中,不论是研究的质量还是研究的结果,都让我们备受鼓舞。

斯鲁利单抗重塑广泛期SCLC治疗格局,期待拓展更多适应症造福患者

潘跃银教授:既往SCLC的治疗中充满了挑战,大多数免疫检查点抑制剂都曾尝试探索对SCLC的应用,但都折戟沉沙,能取得成功的凤毛麟角,仅有前述两款PD-L1单抗,而如今斯鲁利单抗联合化疗在ASTRUM-005研究中对广泛期SCLC治疗结局明显改善,我也很期待该药物在其他瘤种,包括NSCLC、局限期SCLC治疗中的更多的应用,拓展更多适应症,为临床医生带来更多治疗选择,也为不同瘤种患者带来更多获益,祝福这款非常优秀的药物。

责任编辑:Echo
排版编辑:Maggie

                 


领新版指南,先人一步>>
查看详情

评论
2022年07月30日
杨大夫
阳泉市肿瘤防治研究所 | 肿瘤内科
小细胞肺癌(SCLC)治疗的研究始终进展缓慢,仅化疗方案表现出有限获益,靶向治疗1至今未有阳性结果。2022年6月5日,美国肿瘤学会(ASCO)年会上口头报告了PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌_,引发业内高度关注。
2022年07月29日
尹青
淄博市周村区人民医院 | 病理科
斯鲁利单抗重塑广泛期小细胞肺癌治疗格局
2022年07月29日
杨大夫
阳泉市肿瘤防治研究所 | 肿瘤内科
斯鲁利单抗重塑广泛期小细胞肺癌治疗格局