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【2022 ESMO BC】CDK4/6抑制剂会影响生育能力吗?对绝经前妇女有益吗?

2022年05月07日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2022年ESMO乳腺癌大会上的两场演讲为年轻女性早期乳腺癌的治疗提供了重要问题的思路——CDK4/6抑制剂是否影响生育能力,对绝经前女性是否有益?

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ESMO乳腺癌大会现场(上一届)

两项研究结果显示,哌柏西利对卵巢功能的影响较小,无论是否绝经,哌柏西利与阿贝西利降低复发率的作用相似

III期PENELOPE-B试验的探索性分析显示,在576例激素受体(HR)阳性、HER 2阴性的高危早期乳腺癌患者新辅助化疗后,哌柏西利加入内分泌治疗对激素水平没有影响(Abstract 60MO)。哌柏西利联合内分泌疗法治疗结束后,与基线相比,雌二醇、促卵泡激素和抗苗勒管激素水平(卵巢储备的衡量指标)没有显著差异。安慰剂组与哌柏西利组的绝经前激素水平分别为41.6%和41.3%,干预后比例分别为48.7%和47.7%(p=0.863)。

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哌柏西利组和安慰剂组基线、第7周期前和治疗结束后绝经后激素水平的患者比例

意大利热那亚大学的Lambertini教授说:“尽管不同类型的化疗方案对卵巢功能的影响众所周知,但关于包括CDK4/6抑制剂在内的新型靶向药物生殖安全性的数据却很少。这是一个至关重要的问题,因为接受CDK 4/6辅助抑制剂的妇女由于先前的化疗已经处于卵巢毒性的高风险之中。”在讨论PENELOPE-B试验的具体结果时,他评论道:“这种探索性分析很重要,因为这是第一次报告这一主题。然而,根据所提供的激素水平数据,现在断定 CDK4/6 抑制剂不会影响卵巢功能还为时过,还需要更长期、更全面的数据。”在PENELOPE-B试验中,哌柏西利与内分泌治疗相结合并没有改善无浸润性肿瘤复发生存率(iDFS)1,Lambertini对这些发现在临床实践中的适用性提出了质疑。

在2022ESMO乳腺癌大会上的一张海报展示了另一种CDK4/6抑制剂阿贝西利联合内分泌对年轻女性的疗效。MonarchE试验的亚组分析发现,在HR阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者的内分泌治疗中添加阿贝昔布治疗的复发风险相似,绝经前为43.5%,绝经后为56.4%(Abstract 63P)。绝经前妇女中,阿贝西利联合内分泌治疗与单纯内分泌疗法的iDFS的风险比为0.573(95%CI 0.437-0.751),绝经后妇女为0.798(95%CI 0.644-0.990)。

近日,基于MonarchE试验的积极结果,阿贝西利获得了欧洲药品管理局(EMA)扩大现有适应症的积极意见2

Lambertini指出:“无论更年期状况如何,持续的效果都令人安心。多年来,我们一直认为年轻的绝经前患者比老年绝经后患者预后更差,但目前新的有效抗癌疗法正质疑这一概念。monarchE试验中,促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂没有常规用于卵巢功能抑制。我怀疑,鉴于GnRH激动剂是此类高危患者的标准治疗,阿贝西利联合内分泌治疗在绝经前和绝经后妇女中观察到的效果可能更小。”

Lambertini总结说,进行此类分析对于除CDK4/6抑制剂(包括检查点抑制剂和PARP 抑制剂)之外的所有新兴乳腺癌药物都至关重要,能够帮助临床医生和年轻乳腺癌患者更好地告了解药物的疗效和安全性。

会议摘要

ESMO Breast Cancer 2022, Abstract 60MO

Furlanetto J, et al. Ovarian function in young patients (pts) treated with postneoadjuvant palbociclib (PAL) and endocrine therapy (ET) for hormone receptor (HR)-positive, HER2-negative early breast cancer (BC): explorative analysis in Penelope-B.

Mini Oral Session 1, 03.05.2022, h. 16:15 – 17:30, Frankfurt Hall

ESMO Breast Cancer 2022, Abstract 63P

Paluch-Shimon S, et al. Efficacy and safety results by menopausal status in monarchE: Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy in patients with HR+, HER2- high-risk early breast cancer.

Poster Display Session, 04.05.2022, h. 12:15 – 13:00, Exhibition area

参考文献

[1]   LOIBL S, MARMÉ F, MARTIN M, et al. Palbociclib for Residual High-Risk Invasive HR-Positive and HER2-Negative Early Breast Cancer-The Penelope-B Trial [J]. J Clin Oncol, 2021, 39(14): 1518-30.

[2]   VLIEK S B, NOORDHOEK I, MEERSHOEK-KLEIN KRANENBARG E, et al. Daily Oral Ibandronate With Adjuvant Endocrine Therapy in Postmenopausal Women With Estrogen Receptor-Positive Breast Cancer (BOOG 2006-04): Randomized Phase III TEAM-IIB Trial [J]. J Clin Oncol, 2022, Jco2100311.



责任编辑:肿瘤资讯-Jo
排版编辑:肿瘤资讯-Jo



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评论
2022年05月09日
姜香玉
丹东市第一医院 | 放疗科
能够帮助临床医生和年轻乳腺癌患者更好地告了解药物的疗效和安全性。
2022年05月09日
魏植强
三明市第一医院沙县医院 | 肿瘤内科
monarchE试验中,促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂没有常规用于卵巢功能抑制。
2022年05月08日
郭忠强
曲沃县人民医院 | 肿瘤科
能够帮助临床医生和年轻乳腺癌患者更好地告了解药物的疗效和安全性。