首页 > 文章详情

【AACR 2022】度伐利尤单抗和曲美木单抗联合一线新辅助化疗治疗晚期卵巢癌患者的II期研究

2022年04月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国癌症研究协会（AACR）年会是全球最具影响力的肿瘤科学盛会。从人口科学及预防，到癌症生物学、转化医学和临床研究，再到生存和科学倡导，AACR年会为我们展现了世界各地癌症研究机构的卓越成果。2022年AACR年会已经于美国时间4.8-4.13召开，近期摘要已发布，本期内容【肿瘤资讯】为您整理了临床试验专场中，度伐利尤单抗和曲美木单抗联合一线新辅助化疗治疗晚期卵巢癌患者的II期研究(KGOG 3046/TRU-D)！

封面2.png

KGOG 3046是一项评价双重免疫检查点抑制（度伐利尤单抗[D]和曲美木单抗[T]）联合新辅助化疗(NAC)治疗晚期上皮性卵巢癌(aEOC)的单臂、II期研究。本研究入组了FIGO IIIC-IV期EOC患者。患者被分配至以下新辅助化疗-免疫治疗(NACI)：原始队列组1（D 1500 mg q3w + T 75 mg q3w + 紫杉醇175 mg/m2 + 卡铂AUC 5[3个周期]）或扩展队列组2（D 1500 mg q3w + T 300 mg[1剂]+ 与原始相同的化疗）。组1完成后开始组2。NAC后所有患者均行间隔减瘤手术(IDS)。IDS后给予3个周期D(1120 mg)和辅助化疗后D维持（1120 mg），共12个周期。治疗期间，进行连续活检以探索肿瘤微环境(TME)的免疫学变化。主要终点为12个月PFS率。在所有患者接受IDS后进行中期分析以评价NAC后的结局。

共入组45例患者，如下所示：组1(n = 23)和组2(n = 22)。大多数患者表现为高级别浆液性癌(91.1%)和IV期疾病(77.8%)。NAC后，根据RECIST v1.1评估的ORR为86.7%（组1为95.7%，组2为81.8%，P = 0.17）。在IDS中，30例患者(66.7%) R0切除（组1为73.9%，组2为59.1%，P = 0.353）。14例患者(31.1%)化学反应评分为3级（组1为39.1%，组2为22.7%，P = 0.337），5例患者(11.1%)达到病理学缓解。

皮疹是最常见的不良事件(51.1%)，3例患者(15.6%)发生≥3级事件，使用类固醇后完全缓解。NACI后免疫组化上基质TIL(P = 0.0335)、CD8(P < 0.001)、CD8/Foxp3比值(P < 0.001)明显升高。流式细胞仪详细分析TIL时，两组NACI后抑制性瘤内调节性T细胞(Treg)明显下降(P < 0.05)。有趣的是，NACI后肿瘤内Treg的频率组1低于组2(P < 0.05)。

这些中期数据强调了在aEOC的NAC基础上加用D和T的临床活性和可管理的毒性特征。

参考文献

[1] Junsik Park, Eunhyang Park, Je-Gun Joung, et al. A phase II study of durvalumab and tremelimumab with front-line neoadjuvant chemotherapy in patients with advanced-stage ovarian cancer (KGOG 3046/ TRU-D). 2022 AACR absCT010.

责任编辑：肿瘤资讯-Jo
排版编辑：肿瘤资讯-Jo