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【AACR 2022】癌症新药问世:新型单抗DR30303或可造福胃癌、胰腺癌患者

2022年04月14日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

今年AACR年会上公布了DR30303作为一种新型CLDN18.2单抗,具有增强的ADCC 活性,可用于治疗胃癌和胰腺癌。这种新药研发进度如何?未来如何下笔?【肿瘤资讯】带您一探究竟!

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强效且特异性高

Claudin 18.2 (CLDN18.2)在胃癌、胰腺癌和部分非小细胞肺癌中存在异常过表达。该特征使得CLDN18.2成为开发治疗胃癌和胰腺癌生物药物的极具吸引力靶点。DR30303是一种经Doer Biologics(道尔生物)旗下SMART-VHHBody技术平台研发的人源化抗-CLDN18.2重链抗体Fc融合蛋白(VHH-Fc)。DR30303表现出同CLDN18.2强效且高度选择的结合能力。此外,经Fc工程和通过计算机内T细胞表位预测因子验证,DR30303表现出较低免疫原性风险的同时,又具有更强的ADCC活性。


基础试验证实疗效

DR30303的单药治疗疗效在各种胃和胰腺细胞衍生异种移植物(CDX)小鼠模型中均得到证实,最低有效剂量为0.3 mg/kg的DR30303导致TGI≥90%,明显优于同等剂量下的Zolbetuximab类似物(p <0.05)。此外,在患者来源的异种移植 (PDX)小鼠模型(胃癌)和CDX 模型(胰腺癌)中,DR30303显示出与紫杉醇、吉西他滨和EOF(表柔比星、奥沙利铂和氟尿嘧啶)具有强效协同抗肿瘤活性。

 

临床研究未来可期 

Doer Biologics 于 2021 年 11 月向 NMPA 提交了 新药研究申请(IND),并计划IND批准后于2022年上半年启动1期临床试验。


微信截图_20220413201009.png

www.doerbio.com



参考文献

https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10517/presentation/21682



责任编辑:肿瘤资讯-Bree
排版编辑:肿瘤资讯-Bree



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