2021年12月14日，德琪医药有限公司旗下塞利尼索片获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。作为全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白抑制剂，共计10个由其参与的血液肿瘤治疗方案获得美国国立癌症综合网络（NCCN）／中国临床肿瘤学会（CSCO）／欧洲肿瘤内科学（ESMO）指南的重磅推荐，这一创新治疗选择有望为全世界的血液肿瘤患者创造更多生命奇迹。2022年2月26日，正值寅虎报春之际，塞利尼索片在上海举行隆重上市会，血液大咖云集共贺血液病治疗利器上市！在此，【肿瘤资讯】对塞利尼索片上市会进行报道，以飨读者。
本次会议由德琪医药主办，国内顶级血液学大咖上海交通大学医学院附属仁济医院侯健教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授、北京大学人民医院黄晓军教授、浙江大学医学院附属第一医院金洁教授、中山大学第一附属医院李娟教授、上海市同济医院梁爱斌教授、南方医科大学南方医院刘启发教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授、安徽省立医院孙自敏教授、中国医学科学院血液病医院王建祥教授、苏州大学附属第一医院吴德沛教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授组成了大会主席团（按照姓氏首字母拼音顺序进行排序），给予了塞利尼索片上市会倾力的支持。
大会主席团共贺塞利尼索片上市
在塞利尼索片上市会开幕式上，主办方代表梅建明博士致欢迎辞，指出塞利尼索片是全球首发的XPO1抑制剂，具有全新机制和全新靶点。“新琪点，预维来”，塞利尼索片的上市，既是德琪医药的新起点，也预示着肿瘤患者治愈的未来。德琪医药秉承“医者无疆，创新永续”的发展信念，聚焦于同类首款和同类最优的血液疾病治疗药物的研发，而塞利尼索片就是其中之一。未来，随着塞利尼索片上市工作的推进，公司计划在上市后开展塞利尼索片在我国和亚太地区的医保准入，希望能够惠及更多患者。
梅建明博士
大会主席团专家亦从不同的角度，进行了高屋建瓴的致辞，指出德琪医药是一家以研发为驱动的生物制药领先企业，旗下的塞利尼索片成为目前唯一一款被美国FDA批准的口服SINE化合物，也是首款可用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤的药物。在此，祝贺塞利尼索片成功在我国上市。未来期待德琪医药能够再接再厉，在血液肿瘤领域中进行更多探索，从而为此类患者寻求到更多治疗利器。
随后，就是本次塞利尼索片上市会最为激动人心的环节，主席团专家和主办方代表，纷纷走上讲台，名家济济、群星闪耀，共贺全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白抑制剂塞利尼索片荣耀上市，一同开启塞利尼索片在血液肿瘤的创新时代。
上市会启动仪式
会议现场掠影
学术分享
在开幕式结束之后，与会专家们进行了精彩纷呈的学术讨论，对于塞利尼索片在骨髓瘤和其他血液系统肿瘤中的应用与进展，进行了详细的描述，并对塞利尼索片的未来进行了殷切的展望。
POST-ASH复发难治多发性骨髓瘤新进展
主持：安徽省立医院孙自敏教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院糜坚青教授
讲者：复旦大学附属中山医院刘澎教授
刘澎教授在分享中指出，复发／难治（R/R）的多发性骨髓瘤（MM）的治疗方法探索是本届美国血液学年会（ASH）的热点问题，R/R MM患者亦迫切需要新机制的药物改善预后。首次复发多发性骨髓瘤常需要选择三联或四联药物治疗。塞利尼索作为新机制的药物，多种联合方案（XVd, XDd，XPd, XKd, XDVd等）可以明显改善患者临床结局。多线复发MM，亟待更多新型治疗手段，以尽可能获得最大程度的缓解。塞利尼索、嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法、双抗为代表的新型治疗手段在本届大会上崭露头角，为R/R MM长期生存带来更多可能。
孙自敏教授、糜坚青教授
刘澎教授
塞利尼索片治疗前线复发多发性骨髓瘤
主持：上海市同济医院梁爱斌教授、河南省血液病研究所朱尊民教授
讲者：浙江大学医学院附属第一医院蔡真教授
蔡真教授认为塞利尼索片为MM患者带来新选择。针对前线复发的MM，新药的选择可以积极改善患者预后，并且，作为全球首个全新机制的口服选择性XPO1抑制剂，塞利尼索片亦为MM治疗提供了创新的治疗方法。当前，塞利尼索片不仅已经获得NCCN、ESMO、国际骨髓瘤工作组（IMWG）和CSCO指南推荐用于前线复发MM治疗，并且，也作为全球首个全新核输出蛋白抑制剂获批R/R MM适应证，未来将继续探索为NDMM患者带来更多获益。
梁爱斌教授、朱尊民教授
蔡真教授
塞利尼索片治疗血液系统肿瘤机制详解
主持：上海交通大学医学院附属仁济医院侯健教授、上海市第六人民医院常春康教授
讲者：上海长征医院杜鹃教授
杜鹃教授指出XPO1是一种关键的核输出抑制剂，多种癌症中均可观察到XPO1的过表达，且XPO1介导的蛋白错误定位与癌症发生发展及耐药相关。历经多年研发，2019年，选择性核输出抑制剂(SINE)——塞利尼索（Selinexor）成为是首个、唯一获得FDA批准的XPO1抑制剂。塞利尼索通过选择性作用于XPO1靶点，影响多条通路，既可以上调肿瘤抑制蛋白核聚集，又可以下调致癌蛋白细胞质水平，并且，还可以促进糖皮质激素受体（GR）核聚集、增强GR转录活性可协同其他药物增强抗肿瘤活性、克服耐药，从而为R/R血液肿瘤患者，寻找更多治疗可能。
侯健教授、常春康教授
杜鹃教授
塞利尼索片治疗多线复发多发性骨髓瘤
主持：浙江大学医学院附属第二医院钱文斌教授、宁夏医科大学总医院白晓川教授
讲者：海军军医大学第二附属医院傅卫军教授
傅卫军教授认为MM不可治愈，随着复发次数增加，患者预后越差，使得多线复发MM仍存在尚未满足的治疗需求。尽管不论是MARCH研究、STORM研究抑或STOMP研究所显示的疗效数据还具备一定的提升空间，但是，这依旧给几乎无药可用的多线复发MM带来了生存的希望，使得国内外指南（NCCN、ESMO、IMWG、CSCO）均推荐塞利尼索片用于R／R MM的治疗。
钱文斌教授、白晓川教授
傅卫军教授
塞利尼索片治疗淋巴瘤的研究进展
主持：浙江大学医学院附属第一医院佟红艳教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院杂志社陈飙副社长
讲者：复旦大学附属肿瘤医院陶荣教授
陶荣教授指出塞利尼索片作为全球首个口服选择性XPO1抑制剂，可以影响多条通路，可以协同其他药物增强抗肿瘤活性，克服耐药，亦是当前唯一被批准单药治疗R/R弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的口服小分子靶向药物，被NCCN指南推荐用于DLBCL3级及以后线数的治疗，亦包括了CAR-T移植后疾病复发的患者。
在疗效方面，塞利尼索片颇为惊艳，塞利尼索片单药治疗R／R DLBCL患者有效，同时亚组数据显示对DH/TH（ORR 50%）和TP53突变的患者有效（ORR 60%），而且，塞利尼索片能透过血脑屏障，对于合并中枢侵犯的患者有效。塞利尼索片联合R-GDP治疗R/R B细胞淋巴瘤患者（BCL），ORR高达67%。塞利尼索片联合GemOx治疗中国R/R结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（PTCL/ENKTL），ORR 高达46.2%，其中外周T细胞淋巴瘤非特指型（PTCL-NOS）和ENKTL患者获益更显著，ORR分别为53.8%和57.1%。总之，塞利尼索片在多种淋巴瘤治疗中均具备令人满意的疗效，未来必将惠及更多血液肿瘤患者。
佟红艳教授、陈飙副社长
陶荣教授
在各个学术分享环节中，杭州市第一人民医院钱申贤教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院阎骅教授、济宁医学院附属医院宋东晓教授、复旦大学附属华山医院谢彦晖教授、中国人民解放军海军特色医学中心李荣教授、空军军医大学西京医院杨岚教授、上海交通大学医学院附属仁济医院钟璐教授、中国科学技术大学附属第一医院王兴兵教授、中国科学院大学附属肿瘤医院谭亚敏教授针对塞利尼索片的临床应用进行了深入的学术交流，碰撞出了诸多思维的火花，将会议不断引向高潮。
会议讨论
大会总结
在上市会最后，大会主席团沈志祥教授和侯健教授进行了精彩的总结，指出通过本次会议，大家已经看到诸多临床研究已经力证了具备创新机制的塞利尼索片在R/R MM和淋巴瘤中的治疗优势，并且，还获得了国内外指南的推荐和多个国家和地区药品监管部门的批准，未来塞利尼索片在血液肿瘤的应用中前景光明，未来可期！在此，希望塞利尼索片能够在上市后，不断积累临床数据，进一步探索创新治疗模式，从而给更多血液肿瘤患者带来生命曙光。
大会总结
会场外部
排版编辑：YJK
苏公网安备 32059002004080号
