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【2022ASCO GU】ARIES试验：avelumab治一线疗不适合顺铂的PD-L1 + ve转移性、局部晚期尿路上皮癌(aUC)患者疗效揭晓

2022年02月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）即将再次来临，此次会议定于2022年02月17-19日(美东时间)举行。来自美国的Iacovell教授将在此次会议快速口头报告部分报告Avelumab在PD-L1 + ve表达、不适合cis治疗（cis-unfit）aUC患者中的疗效。【肿瘤资讯】将研究内容整理如下，与您共享。

题目：First line avelumab in PD-L1+ve metastatic or locally advanced urothelial cancer (aUC) patients unfit for cisplatin (cis): The ARIES trial.

会议类型：Rapid Abstract Session：Urothelial Carcinoma
摘要编号：439
第一作者：Roberto Iacovell
汇报时间：2022年2月18号 23:05-23:10（北京时间）

研究·背景

基于Ⅲ期Javelin Bladder 100研究(NCT02603432)，Avelumab(ave)被批准作为aUC患者在铂类(cis)一线治疗后的维持治疗，其在研究中展示出显著的总生存期(OS)改善。

研究方法

ARIES是一项单臂、多中心、开放标签的II期试验。研究入组不适合cis治疗（至少符合一项：ECOG PS=2，CrCl < 60 mL/min，≥2级周围神经病变/听力丧失，新辅助/辅助化疗结束前6个月内进展）的aUC患者、既往未接受过针对aUC的化疗、中心评估PD-L1≥5%(SP263)。

患者接受平均10 mg/kg ave IV Q2W，直至疾病进展、出现不可接受的毒性和退出研究，以先发生者为准。主要终点为1年OS。关键次要终点为中位OS、无进展生存期（PFS）、总缓解率（ORR）和安全性。

研究结果

198例患者中，71例(35.6%)PD-L1水平为阳性。共入组71例患者，中位年龄为75岁。35例(49.3%)患有内脏疾病，22例(31.0%)患者ECOG PS=2；50例患者(70.4%)CrCl < 60 mL/min，9例(12.7%)患者在新辅助/辅助化疗结束后6个月内疾病进展。

数据截止于2021年10月7日，中位随访时间为9.0个月，13例患者仍在接受治疗。中位OS为10.0个月(95%CI，5.7-14.3)，40.8%的患者在1年时存活。所有患者的ORR为22.5%；完全缓解为1.4%(n=1)；部分缓解为21.1%(n =15)。临床获益为43.6%(n=31)。中位PFS为2.0个月(95%CI，1.4-2.6)。在接受至少3个周期（29天）治疗的56例患者中，中位OS分别为16.0个月和1.0个月。共发生5例(7.0%)由ave导致的3级不良事件。未报告治疗相关死亡。

结论

该研究证明ave一线治疗不适用于铂类化疗、PD-L1 + ve 基线特征较差的aUC患者具有良好疗效和安全性。

临床试验号：NCT03891238

参考文献

Iacovell R，et al. . First line avelumab in PD-L1+ve metastatic or locally advanced urothelial cancer (aUC) patients unfit for cisplatin (cis): The ARIES trial. 2022 ASCO GU Oral Rapid Abstract Session 439.

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Luna