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【2022 ASCO GI】PD-1单药阻断新辅助治疗错配修复缺陷(dMMR)局部进展期直肠癌疗效甚佳

2022年01月20日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

1月20-22日,2022 ASCO GI将如期而至,多项消化道肿瘤研究结果将重磅公布。肿瘤资讯撷取其中部分研究整理如下,以供读者参考。Lumish教授等发起的这项前瞻性、单臂、II期研究显示,新辅助治疗中采用抗PD-1抗体dostarlimb单药治疗局部进展期dMMR直肠腺癌有效且耐受性良好,可使患者避免放化疗和手术治疗,为此类患者提供了一种潜在的新的治疗模式。

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研究背景

诱导化疗联合放化疗(chemoRT)的全程新辅助治疗是局部进展期直肠腺癌的标准治疗。错配修复缺陷(dMMR)直肠肿瘤对新辅助化疗反应差。PD-1阻断对转移性dMMR结直肠癌有效,但其在新辅助治疗中的疗效尚未得到证实。这项研究的目的是评估新辅助PD-1阻断治疗dMMR局部进展期直肠癌的临床获益。

研究方法

这是一项前瞻性、单臂、II期研究,患者为II期和III期dMMR直肠癌,接受新辅助dostarlimab(抗PD-1)(±chemoRT)治疗共6个月。联合主要终点是总缓解率(ORR)和病理完全缓解率(pCR)或临床完全缓解率(cCR)。基线、6周、3个月、6个月时采用内镜评估肿瘤,基线、3个月和6个月时进行影像学评估。根据既往建立的标准,cCR且未接受过chemoRT的患者可以接受非手术治疗。新辅助dostarlimab治疗后仍有残留疾病的患者接受标准chemoRT治疗,chemoRT后,未能达到cCR的患者接受手术治疗。

研究结果

共纳入13例患者,中位年龄52岁(26-78岁),77%为女性,92%直肠MRI显示淋巴结阳性。至少经过3个月评估的12例患者中,ORR是100%。7例患者完成诱导治疗,均(100%)达到cCR,接受观察治疗,未进行chemoRT或手术治疗。目前为止,疾病进展率为0%,无患者需要chemoRT或手术治疗。目前亦未发生严重不良事件。

结论

新辅助治疗中采用dostarlimb单药治疗局部进展期dMMR直肠腺癌有效且耐受性良好,可使患者避免chemoRT和手术治疗。这项研究结果为dMMR局部进展期直肠癌提供了一种潜在的新的治疗模式。随访和进一步招募正在进行中。

 附相应幻灯,以供参考

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参考文献

Lumish MA, Cohen JL, Stadler ZK, et al. PD-1 blockade alone for mismatch repair deficient (dMMR) locally advanced rectal cancer. 2022 ASCO GI Rapid Abstract 16



责任编辑:肿瘤资讯-Joe
排版编辑:肿瘤资讯-Shirley


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评论
2022年01月23日
连水金
余姚市人民医院 | 肿瘤科
学习了,谢谢分享
2022年01月22日
吴耀禄
延安大学附属医院 | 普通外科
PD-1单药阻断新辅助治疗错配修复缺陷(dMMR)局部进展期直肠癌疗效甚佳