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【2022 ASCO GI】中国好声音：仑伐替尼联合TACE一线治疗晚期肝细胞癌或成为新选择

2022年01月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）将于2022年1月20~22号在美国旧金山举行。作为肿瘤学术的专题活动，本次大会将围绕食管癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌、肝胆道癌等内容进行学术动态的更新和讨论。在全球，肝细胞癌是预后最差的恶性肿瘤之一，在肝胆肿瘤口头报告专场上，中山大学第一附属医院彭振维教授报道了一项III期、多中心、随机对照研究公布其临床结果显示，仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞术可改善晚期肝细胞癌患者的临床结局，或为晚期肝细胞癌患者带来新希望。

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研究背景

LAUNCH是一项多中心、随机化、开放标签、平行组、III期试验，旨在评估仑伐替尼联合TACE对比仑伐替尼单药一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者的疗效和安全性。

研究方法

晚期HCC患者按1:1的比例随机接受仑伐替尼联合TACE（LEN-TACE组）或仑伐替尼单药治疗（LEN组）。随机分层因素包括：东部肿瘤协作组体能状态评分（0 vs. 1）、癌栓（存在vs.不存在）、体重(<60 vs. ≥60kg)和部位。在LEN组和LEN-TACE组中，患者均在随机分组后3天内口服仑伐替尼。体重≥60kg的患者初始剂量为12mg/日，体重<60kg的患者初始剂量为8mg/日。LEN-TACE组在初始仑伐替尼治疗后1天开始TACE治疗，然后根据肿瘤情况和肝功能按需进行。主要终点为总生存期（OS），次要终点为无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR，根据mRECIST达到完全缓解或部分缓解的患者比例）和不良事件。中期数据分析的截止日期为2021年9月20日。

研究结果

总体而言，来自中国12家医院的338例患者随机接受仑伐替尼+TACE（n=170）或仑伐替尼（n=168）。LEN-TACE组的中位随访时间为18.4个月（95% CI 13.7-23.1个月），LEN组为17.0个月（95%CI 14.2-19.8个月）。LEN--TACE组的中位OS为17.8个月（95%CI 16.1-19.5），LEN组为11.5个月（95%CI 10.3-12.7）（死亡的分层风险比HR= 0.45，95%CI 0.33-0.61，P<0.001）。

LEN-TACE组的中位PFS显著长于LEN组（10.6 vs. 6.4个月，HR= 0.43，P<0.001）。

与仑伐替尼单药治疗相比，仑伐替尼联合TACE改善了ORR（54.1% vs. 25.0，P<0.001）。

在以下3-4级相关不良反应（AE）中，LEN-TACE组比LEN组更常见：谷氨酸氨基转移酶（ALT）升高（30[17.6%] vs. 2[1.2%]，P<0.001）、谷草转氨酶（AST）升高（39[22.9%] vs. 3[1.8%]，P<0.001）、高胆红素血症（16[9.4%] vs. 5[3.0%]，P=0.014）。

结论

仑伐替尼联合TACE可改善临床结局，可能成为晚期肝细胞癌患者新的一线治疗。

附相应幻灯，以供参考

参考文献

Peng ZW, et al. Lenvatinib combined with transarterial chemoembolization as first-line treatment of advanced hepatocellular carcinoma: A phase 3, multicenter, randomized controlled trial. ASCO-GI, 2022,Oral380.

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Shirley