作为消化道领域的重磅国际学术会议，2022年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）已经于2022年1月20日~22日正式举行，会议将公布多项消化道系统肿瘤领域重要研究进展。目前口头报告摘要合集已经新鲜出炉，【肿瘤资讯】小编整理了此次会议食管、胃肠道、肝胆肿瘤等口头报告摘要内容，以飨读者！
食管癌和胃癌专场
1. JCOG1109 NExT研究结果公布，树立局部晚期食管鳞癌新辅助治疗新标准
研究背景
新辅助治疗是局部晚期ESCC的标准治疗方式。JCOG1109对比了二联和三联化疗方案及化放疗作为新辅助治疗的疗效和安全性。
研究方法
临床分期为ⅠB，Ⅱ和Ⅲ期（除外T4）的ESCC患者1:1:1随机接受新辅助CF（顺铂80 mg/m2 d1，5-FU 800 mg/m2 d1-5 Q3W/2程），DCR（多西他赛70 mg/m2 d1，顺铂70 mg/m2 d1，5-FU 750 mg/m2 d1-5 Q3W/3程），或CF-RT（顺铂75 mg/m2 d1，5-FU 1000 mg/m2 d1-4 Q4W/2程，放疗41.4 Gy/23 fr）。主要终点是总生存（OS）。次要终点包括无进展生存期（PFS），R0切除率，新辅助治疗的客观反应率（ORR），病理完全缓解（pCR）率和安全性。意向治疗（ITT）人群的OS差异使用分层log-rank检验。数据分析截止日期为2021年12月5日。
研究结果
2012年12月5日~2018年7月20日，共601例患者入组，CR，DCR和CR-RT组分别为199例，202例和200例。88.2%患者为男性，中位年龄65岁（范围：30-75），临床分期Ⅲ期（非T4）患者为62.6%。中位随访时间4.2年（范围：0-8.5）。
三组的中位OS分别是4.6年，未达到（NR）和6.0年，3年OS率分别是62.6%，72.1%和68.3%（分层log-rank检验：CR对比DCF p=0.006；CF对比CF-RT p=0.12）。OS的分层Cox回归分析显示CF对比DCR的HR 0.68（95% CI 0.50-0.92），CF对比CF-RT的HR 0.84（95% CI 0.63-1.12）。三组中位PFS分别是2.7年，NR和5.3年，3年PFS率分别是47.7%，61.8%和58.5%。R0切除的患者分别是168例（84.4%），173例（85.6%）和175例（87.5%），达到pCR的患者分别是4例（2.1%），40例（19.8%）和77例（38.5%）。
新辅助治疗中，三组发热性粒细胞缺乏症的发生率分别是1.0%，16.3%和4.7%，＞3级食管炎发生率分别是1.0%，1.0%和8.9%。三组治疗相关死亡患者分别是3例（1.5%），4例（2.0%）和2例（1.0%）。
结论
和CF相比，DCF新辅助治疗显著改善局部进展期ESCC患者的OS，毒性可控。DCF应作为ESCC新辅助治疗新标准。
2. CheckMate 649扩展分析结果公布，免疫联合化疗一线方案持续带来获益
研究背景
CheckMate 649是一项随机全球3期研究，探索PD-1抑制剂为基础方案在HER2阴性GC/GEJC/EAC患者中的作用。结果显示NIVO+化疗对比化疗具有更优总生存（OS），因此在美国和其他国家批准该方案作为标准一线治疗方案。随访24个月时，可观察到NIVO+化疗组有临床意义的长期OS（HR 0.79 ， 95% CI 0.71-0.88）和无进展生存期（PFS）（HR 0.79 ，95% CI 0.70-0.89）获益。这里报告至少随访24个月的扩展分析结果。
研究方法
初治不可切除进展期或转移性GC/GEJC/EAC患者入组，入组不论PD-L1表达水平，除外HER2阳性患者。患者随机接受NIVO（360 mg Q3W或240 mg Q2W）+化疗（XELOX Q3W或FOLFOX Q2W），NIVO 1mg/kg+IPI 3 mg/kg Q3W（4剂，之后NIVO 240 mg Q2W），或化疗。
双主要终点为PD-L1 CPS≥5%患者中NIVO+化疗对比化疗的设盲独立中心委员会评估OS和PFS。分层检验次要终点包括NIVO+化疗对比化疗的OS（PD-L1 CPS≥1，之后是所有随机患者）。
研究结果
2031例患者中。1581随机至NIVO+化疗或化疗组。所有随机患者中，41%（NIVO+化疗组）和44%（化疗组）患者接受了后续治疗。两组中位PFS2（随机至后续治疗进展，开始第二个后续系统治疗，或死亡时间）是12.2个月（95% CI 11.3-13.5）vs 10.4个月（95% CI 9.7-11.2）（HR 0.75 ，95% CI 0.67-0.84）。两组分别有51%和43%患者肿瘤负荷较基线减小＞50%，分别有24%和17%减小＞80%。PD-L1 CPS≥10的患者中，中位OS分别是15.0个月（95% CI 13.7-16.7）vs 10.9个月（95% CI 9.8-11.9）（HR 0.66 ，0.56-0.77]）。NIVO+化疗对比化疗的OS获益见于多个亚组。没有观察到新的安全性信号。大多数免疫治疗相关不良事件为1或2级，3~4级事件发生率≤5%。
结论
更长期随访中，NIVO+化疗持续显示出具有临床意义的显著疗效获益，安全性可接受，进一步支持其作为GC/GEJC/EAC患者的一线治疗方案。
3. KEYNOTE-590研究长期随访结果出炉，帕博利珠单抗联合化疗治疗进展期食管癌患者获益持续
研究背景
3期随机双盲KEYNOTE-590研究的中期分析显示一线pembro+化疗对比单纯化疗可显著改善初治进展期/不可切除或转移性食管鳞癌（ESCC）或腺癌或Siewert 1型EGJ腺癌患者的总生存（OS），无进展生存期（PFS）和客观反应率（ORR），安全性可控。这里报道延长12个月随访时间的疗效，安全性和健康相关生活质量（HRQoL）结果。
研究方法
749例患者1:1随机接受化疗联合pembro 200 mg或安慰剂 Q3W治疗2年。随机根据地理区域，组织学类型和一般状况分层。治疗持续至疾病进展，毒性不可耐受，患者退出试验，或治疗满2年。不允许交叉。主要终点是PD-L1 CPS≥10的ESCC患者的OS，ESCC，PD-L1 CPS≥10和所有患者的研究者评估OS和PFS。次要终点包括ORR，反应持续时间（DOR），安全性和HRQoL。HRQoL在711例接受过≥1次HRQoL评估的治疗患者中评估。数据截止于2021年7月9日。
研究结果
数据截止时，中位随访34.8个月。CPS≥10的ESCC患者中，pembro+化疗组的中位OS显著延长（HR 0.59; 95% CI 0.45-0.76），ESCC（HR 0.73; 95% CI 0.61-0.88），CPS≥10（HR 0.64; 95% CI 0.51-0.80），和所有（HR 0.73; 95% CI 0.63-0.86）患者中也是如此。腺癌患者的OS HR为0.73（95% CI 0.55-0.99），所有患者的24个月OS率是26.3% vs 16.1%。
ESCC患者（HR 0.65; 95% CI 0.54-0.78），CPS≥10患者（HR 0.51; 95% CI 0.41-0.65）和所有患者（HR 0.64; 95% CI 0.55-0.75）中，pembro+化疗组的中位PFS显著延长。所有患者的24个月PFS率分别是11.6% vs 3.3%。
两组确认ORR分别是45.0%（25例完全缓解[CR, 6.7%] ）vs 29.3%（9例CR[2.4%]），中位DOR分别是8.3个月 vs 6.0个月。约20% vs 6%的患者反应持续≥24个月。
3~5级药物相关不良事件（AE）发生率为72% vs 68%。药物相关AE导致停药率分别是21% vs 12%。两组基线至18周的EORTC QLQ-C30全球健康状态/QoL最小二乘均值（LSM）没有显著差异。pembro+化疗组疼痛和吞咽困难症状缓解更佳。
结论
增加12个月随访时间，pembro+化疗持续表现出有临床意义的OS，PFS和ORR的显著改善，安全性可控，QoL稳定。数据支持pembro+化疗作为初治进展期食管癌或EGJ癌患者的一线治疗新标准。
胰腺癌、小肠癌和肝胆管癌专场
1. 度伐利尤单抗或成为晚期胆道癌的一线标准治疗新方案
研究背景
BTC（胆道癌）是一种罕见的异质性癌症，预后不良。BTC免疫原性特征的报告表明，检查点抑制或可影响抗肿瘤免疫应答，在晚期疾病中观察到的单药治疗临床活性有限。在一项II期研究中，度伐利尤单抗（PD-L1抑制剂）+顺铂（GemCis）在晚期BTC中显示出有前景的抗肿瘤活性。TOPAZ-1（NCT03875235）是第一项评估一线免疫治疗药联合GemCis治疗晚期BTC的全球III期研究。
研究方法
在这项双盲研究中，既往未接受过治疗的不可切除的局部晚期、复发性或转移性BTC患者以1:1的比例随机接受度伐利尤单抗（1500 mg，每3周一次[Q3W]）或安慰剂，分别联合顺铂（GemCis）（第1天和第8天1000 mg/m2和Cis 25 mg/m2，Q3W）治疗8个周期，随后接受度伐利尤单抗（1500 mg，每4周一次 Q4W）或安慰剂治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。随机化按疾病状态（最初不可切除、复发）和原发肿瘤部位（肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆囊癌）分层。主要终点是评估总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和安全性。
研究结果
在中期分析的数据截止日期（2021年8月11日），685例患者随机分配至度伐利尤单抗+GemCis(n=341)或安慰剂+GemCis（n=344）。
本研究达到主要研究终点：即与安慰剂+GemCis组相比，度伐利尤单抗+GemCis组显著改善患者的OS（HR 0.80；95% CI，0.66-0.97；P=0.021）。与安慰剂+GemCis组相比，度伐利尤单抗+GemCis组的PFS也获得显著改善(HR 0.75；95%CI，0.64-0.89；P=0.001)。度伐利尤单抗+GemCis组的ORR为26.7%，安慰剂+GemCis组为18.7%。
在接受度伐利尤单抗的患者中，62.7%发生3/4级治疗相关不良事件（TRAE），而在接受安慰剂的患者中，这一比率为64.9%。此外，因TRAE导致患者停用任何研究药物的比例在度伐利尤单抗+GemCis组中为8.9%，安慰剂+GemCis组为11.4%。
结论
在晚期BTC患者中，度伐利尤单抗+GemCis组较安慰剂+GemCis组显著改善OS和PFS，且安全性可管理，该研究表明度伐利尤单抗+GemCis可能是一种新的一线标准治疗方案。
2. STRIDE方案或成为uHCC一线标准新方案
研究背景
在II期不可切除肝细胞癌（uHCC）研究（NCT02519348）中，STRIDE（单次T常规间隔D）方案（之前为T300+D）中D（抗PD-L1）加用T（抗CTLA-4）单次预激剂量显示出令人鼓舞的临床活性和有限的毒性，表明单次暴露于T足以改善D活性。HIMALAYA研究评价了STRIDE或D对比索拉非尼（S）治疗uHCC的疗效和安全性。
研究方法
HIMALAYA是一项开放标签、多中心、III期研究，其中既往未接受过全身治疗的uHCC患者最初随机接受STRIDE（T 300 mg + D 1500 mg[1剂]+ D 1500 mg每4周一次[Q4W]）、D(1500 mg Q4W)、S（400 mg每日两次）或T 75 mg Q4W（4剂）+ D 1500 mg Q4W(T 75+D)。在研究22的计划分析显示T75+D组与D组无显著差异后，停止T75+D组患者的招募。本研究的主要目的是对比STRIDE与S的总生存期（OS），次要目的是D对比S的OS非劣效性(NI)（NI界值：1.08）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR；RECIST v.1.1）、缓解持续时间（DoR）和安全性。
研究结果
共计1171名患者随机分配至STRIDE（N=393）、D（N=389）或S（N=389）组。
在数据截止（DCO）时，本研究达到其主要研究目的：STRIDE组较S组显著改善OS（HR 0.78；96%CI 0.65–0.92；P= 0.0035；见下表）。相较S组，D组达到了OS NI的目标（HR 0.86；96%CI 0.73-1.03）。STRIDE组和D组的ORR高于S组，分别为20.1%、17.0%和5.1%。
未发现新的安全性信号。25.8%（STRIDE）、12.9%（D）和36.9%（S）的患者发生3/4级治疗相关不良事件（TRAE），分别有5.9%（STRIDE）、5.2%（D）和4.5%（S）的患者发生3/4级肝脏TRAE，未发生食管静脉曲张出血的TRAE。三组导致停药的TRAE发生率分别为8.2%（STRIDE）、4.1%（D）和11.0%（S）。
结论
HIMALAYA是首个大型III期试验，具有多样化、代表性的uHCC人群和广泛的长期随访，以评估单药和联合免疫治疗。D不劣于S，且安全性良好。STRIDE中T+D单次预充剂量联合治疗显示出优于S和STRIDE的疗效和有利的获益风险特征，STRIDE或是uHCC一线标准全身治疗的新方案。
3. 仑伐替尼联合TACE一线治疗晚期肝细胞癌或成为新选择
研究背景
LAUNCH是一项多中心、随机化、开放标签、平行组、III期试验，旨在评估仑伐替尼联合TACE对比仑伐替尼单药一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者的疗效和安全性。
研究方法
晚期HCC患者按1:1的比例随机接受仑伐替尼联合TACE（LEN-TACE组）或仑伐替尼单药治疗（LEN组）。随机分层因素包括：东部肿瘤协作组体能状态评分（0 vs. 1）、癌栓（存在vs.不存在）、体重(<60 vs. ≥60kg)和部位。在LEN组和LEN-TACE组中，患者均在随机分组后3天内口服仑伐替尼。体重≥60kg的患者初始剂量为12mg/日，体重<60kg的患者初始剂量为8mg/日。LEN-TACE组在初始仑伐替尼治疗后1天开始TACE治疗，然后根据肿瘤情况和肝功能按需进行。主要终点为总生存期（OS），次要终点为无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR，根据mRECIST达到完全缓解或部分缓解的患者比例）和不良事件。中期数据分析的截止日期为2021年9月20日。
研究结果
总体而言，来自中国12家医院的338例患者随机接受仑伐替尼+TACE（n=170）或仑伐替尼（n=168）。LEN-TACE组的中位随访时间为18.4个月（95% CI 13.7-23.1个月），LEN组为17.0个月（95%CI 14.2-19.8个月）。LEN--TACE组的中位OS为17.8个月（95%CI 16.1-19.5），LEN组为11.5个月（95%CI 10.3-12.7）（死亡的分层风险比HR= 0.45，95%CI 0.33-0.61，P<0.001）。
LEN-TACE组的中位PFS显著长于LEN组（10.6 vs. 6.4个月，HR= 0.43，P<0.001）。
与仑伐替尼单药治疗相比，仑伐替尼联合TACE改善了ORR（54.1% vs. 25.0，P<0.001）。
在以下3-4级相关不良反应（AE）中，LEN-TACE组比LEN组更常见：谷氨酸氨基转移酶（ALT）升高（30[17.6%] vs. 2[1.2%]，P<0.001）、谷草转氨酶（AST）升高（39[22.9%] vs. 3[1.8%]，P<0.001）、高胆红素血症（16[9.4%] vs. 5[3.0%]，P=0.014）。
结论
仑伐替尼联合TACE可改善临床结局，可能成为晚期肝细胞癌患者新的一线治疗。
结肠癌、直肠癌和肛门癌专场
1. CheckMate 9X8研究：纳武利尤单抗联合标准方案用于转移性结直肠癌的一线治疗，未达主要研究终点PFS
研究背景
mCRC的标准1L治疗包括氟尿嘧啶联合奥沙利铂和/或伊立替康以及一种生物制剂。部分mCRC患者采用NIVO联合1L标准治疗可能会增强抗肿瘤活性。CheckMate 9X8研究比较了NIVO+mFOLFOX6/BEV和mFOLFOX6/BEV 1L治疗mCRC的结果（NCT03414983）。
研究方法
既往未经治疗、不可切除mCRC成人患者，2：1随机分入NIVO 240 mg+mFOLFOX6/BEV Q2W（NIVO+标准治疗[SOC]）或mFOLFOX6/BEV Q2W（SOC）治疗组。
主要终点是根据RECIST v1.1采用盲法独立中心（BICR）评估的无进展生存（PFS）。关键次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解时间（TTR）、缓解持续时间（DOR）、总生存（OS）和安全性。
研究结果
195例患者随机分入NIVO+SOC组（n=127）和SOC组（n=68）。
中位随访（范围）23.7（0-33.2）个月（NIVO+SOC）和23.2（0-32.3）个月（SOC），中位（范围）治疗时间9.9（0.1-31.8+）个月（NIVO+SOC）和7.7（0.1-26.7+）个月（SOC）。PFS的HR为0.81（95% CI 0.53-1.23，P=0.30），未达到预设的具有统计学意义的阈值（中位PFS，二组11.9个月，表）。12个月后，NIVO+SOC组的PFS率高于SOC组（表），ORR为60%（NIVO+SOC）和46%（SOC，让步比1.72 ，95% CI 0.96-3.10），中位DOR为12.9（95% CI9.0-13.1）个月（NIVO+SOC）和9.3（95% CI 7.5-11.3）个月（SOC，表）。
NIVO+SOC组的3-4级治疗相关不良事件（TRAEs）较高，未发现新的安全性事件（表）。生物标志物分析包括肿瘤突变负荷和基线CD8水平，后续将公布。
结论
研究未达到主要终点PFS，但1L mCRC采用NIVO+SOC治疗，具有更高的12个月后的PFS率、更高的缓解率、更持久的缓解持续时间以及可接受的安全性。
2. GALAXY观察性研究分析：CRC患者术后ctDNA动态变化有望指导分层辅助治疗
研究背景
以循环肿瘤DNA（ctDNA）为基础的分子残留病（MRD），有可能有助于选择标准（SOC）辅助化疗（ACT）获益更多的患者，主要源于ctDNA可能会更准确的评估术后复发风险和ACT疗效。我们对GALAXY研究（一项监测MRD的观察性研究）进行了分析，旨在评估ctDNA动态变化与短期临床结果和ACT疗效间的相关性。
研究方法
采用个体化的肿瘤检测方法（Signatera bespoke multiplex-PCR NGS assay）对结直肠癌（CRC）患者进行术后MRD检测。在除外了III期研究（VEGA和ALTAIR）的入组患者后，对余下的患者进行6个月的无病生存率的分析（6M-DFS）。
研究结果
2020年6月至2021年4月，共纳入1365例CRC患者，I期患者116例，II期患者478例，III期患者503例，IV期寡转移可切除患者268例（16%[42/268]接受了新辅助化疗）。
4w-12w ctDNA动态检测“阴性到阴性”组（N=618）的6M-DFS率为98%，“阴性到阳性”组（N=32）为59%，“阳性到阴性”组（N=58）为100%，“阳性到阳性”组（N=78）为45%。中位随访6.6个月，“阳性到阴性”和“阳性到阳性”组之间具有显著性差异，风险比（HR）为52.3（95% CI：7.2-380.5，P<0.001）。
此外，188例具有12w MRD状态的患者中，95例4w时MRD+的患者根据研究人员决定接受了SOC ACT（80/95接受的是氟脲嘧啶[FP]+奥沙利铂，15例为单独接受FP）治疗。12w时ACT组的ctDNA清除率明显高于non-ACT组，pI-IV期分别为57%（54/95）和8%（7/93）（p<0.001），pII-III期分别为58%（42/72）和11%（4/37）（p<0.001）。
ACT组的24w ctDNA清除率也显著高于non-ACT组，pI-IV期分别为26%（7/27）和0%（0/30）（p=0.003），pII-III期分别为33%（7/21）和0%（0/15）（p=0.03）。ACT组的ctDNA累积清除率显著高于non-ACT组（24w时分别为67%和7%，累积HR=17.1，95% CI：6.7-43.4, p<0.001）。在4w-MRD+患者中，ACT组的6M-DFS率显著高于non-ACT组，分别为84%和34%（HR=0.15，95% CI：0.078-I0.25，p<0.001），包括pII期在内的所有分期均为类似结果。
结论
基于GALAXY研究的以上分析是迄今为止最大的MRD研究，结果证实了ctDNA动态变化与MRD+患者临床结果改善间存在相关性。研究表明，使用ctDNA分析对术后治疗患者进行分层，可以识别包括pII期在内的所有分期中最可能获益于ACT治疗的患者。正在进行的另二项随机研究VEGA和ALTAIR将进一步确定未来是否能够采用ctDNA指导辅助治疗策略。
3. 随机III期JCOG1018研究（RESPECT）：老年转移性结直肠癌患者初始治疗不推荐加用奥沙利铂
研究背景
目前尚不确定，将奥沙利铂（OX）加至氟尿嘧啶+贝伐珠单抗（BEV）治疗中是否可以作为老年转移性结直肠癌（MCRC）患者的初始治疗。因此这项随机对照研究旨在确认增加OX可否改善无进展生存（PFS）。JCOG研究最初计划作为NCCTG的平行研究，但遗憾的是NCCTG研究已提前终止。
研究方法
主要纳入标准包括不能切除的转移性结直肠癌，经组织学证实为腺癌，年龄70-74岁且PS 2或≥75岁且PS 0-2。符合条件患者随机（1：1）分入含OX或不含OX治疗组，是使用5-FU+左旋叶酸钙（5-FU/l-LV）还是卡培他滨（CAPE）在进入研究前公布，选择包括5-FU/l-LV+BEV（C）、CAPE+BEV（D）、mFOLFOX7+BEV（E）和CapeOX+BEV（F），5-FU/l-LV方案省去了原sLV5FU方案中的5-FU团注。CAPE剂量根据肌酐清除率进行调整。主要终点为PFS。计划样本量为250人，风险比（HR）0.75，单侧alpha为5%，效力70%。决策规则是满足主要终点，总生存（OS）的HR 预估值小于0.8。
研究结果
2012年9月至2019年3月，共纳入251例患者，125例分入不含OX组，126例分入含OX组。中位年龄79岁,70-74/75-79/80-84/85+患者分别占5%/45%/37%/13%，PS 0/1/2分别占53%/39%/7%。
251例患者中，241例患者有可评估PFS，223例有可评估OS。不含OX患者的中位PFS为9.4个月（95%CI 8.3-10.3），含OX患者的中位PFS为10.0个月（ 9.0-11.2）（HR 0.837, 90.5%CI 0.673-1.042，单侧p=0.086）。不含OX患者的中位OS为21.3个月（18.7-24.3）， 含OX患者为19.7个月（15.5-25.5） （HR 1.054，95%CI 0.810-1.372）。不含OX患者的缓解率为29.5%（21.2%-38.8%），含OX患者的缓解率为47.7%（38.1%-57.5%）。从基线到治疗后EQ-5D总体评分改善患者的比例无差异（让步比0.94[0.51-1.75]）。1例不含OX患者和3例含OX患者死亡，并被认为与治疗相关。
结论
与不含OX治疗相比，含OX治疗患者无更多生存获益。因此不推荐老年MCRC患者初始治疗中加用OX。
4. ACCENT/IDEA荟萃分析：III期高危结肠癌患者ETD影响预后，EOD对预后无显著影响
研究背景
6个月含奥沙利铂的辅助化疗仍是高危III期结肠癌（CC）患者的标准治疗，早期停用治疗（ETD）可致预后不良。此外，目前缺乏关于早期单独停用奥沙利铂（EOD）对预后影响的数据。
研究方法
我们研究了参与ACCENT和IDEA的11项相关临床研究中的III期CC患者的ETD和EOD对预后的影响，这些患者均计划接受6个月的氟尿嘧啶+奥沙利铂（FOLFOX或CAPOX）辅助治疗。ETD定义为75%化疗周期完成前停止治疗。EOD定义为75%奥沙利铂周期完成前，仅停用奥沙利铂，氟尿嘧啶继续使用。通过Cox模型评估ETD/EOD与总生存（OS）和无病生存（DFS）之间的关系，采用预后因素进行校正。
研究结果
ETD分析包括10444例患者（FOLFOX n=7033，CAPOX n=3411），20.9%患者为ETD（FOLFOX患者17.8%，CAPOX患者27.2%，p<0.001）。ETD分析包括7243例患者，18.8%为EOD（FOLFOX患者17.4%，CAPOX患者21.4%，p<0.001）。与未ETD或EOD患者相比，ETD或EOD患者更多为女性，年龄较大，ECOG-PS≥1，ETD患者的体重指数（BMI）<18.5 kg/m2。
多变量分析显示，ETD与总人群的DFS和OS降低相关（HR 1.40 ，95%CI 1.23-1.58，p<0.001和HR 1.51 95%CI 1.31-1.74，p<0.001），无论是FOLFOX还是CAPOX，无论是低危组还是高危组患者，均具有相同变化模式，唯一例外是低危组CAPOX方案治疗患者的DFS和OS无此变化模式。与ETD相反，EOD不与总人群的DFS和OS降低相关（HR 1.10，95%CI 0.77-1.58，p=0.6和HR 0.97，95%CI 0.62-1.52，p=0.9）,亦不与低危组（HR 0.97 95%CI 0.56-1.66，p=0.9和HR 0.97 95%CI 0.51-1.82，p=0.9）、高危组（HR 1.22，95%CI 0.74-2.02，p=0.4和HR 1.05，95%CI 0.53-2.08, p=0.9）以及不同治疗方案相关。
结论
接受6个月含奥沙利铂辅助化疗的III期CC患者中，ETD与DFS和OS的降低相关。相反，EOD与较差结果无显著关联。在拟6个月治疗中出现神经毒性的患者中，数据不利于持续使用奥沙利铂超过75%的计划辅助化疗周期，证明氟尿嘧啶仍然是局限期CC辅助化疗的基石。
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