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【维Talk】刘云鹏教授：地舒单抗，助力晚期肿瘤患者骨健康

2021年10月13日

地舒单抗是一种全人源化的、针对RANKL的单克隆抗体。自上市以来，在我国临床骨改良药物治疗方面取得了诸多令人振奋的成绩，如今也已进入国家医保目录，执行降幅达80％的医保新价格。那么，地舒单抗相比双膦酸盐，在晚期肿瘤患者骨健康方面都有哪些优势？【肿瘤资讯】对中国医科大学附属第一医院刘云鹏教授发起专访，以求解惑。

刘云鹏

主任医师、二级教授、博士生导师

国务院特殊津贴获得者
中国医科大学附属第一医院肿瘤内科主任
中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事
中国临床肿瘤学会（CSCO）智慧医疗专委会副主委
中国临床肿瘤学会（CSCO）结直肠癌专委会副主委

中国医师协会结直肠肿瘤专委会内科分会主委

中国医师协会肿瘤医师分会副会长

中国抗癌协会胃癌专委会常委、伦理专委会常委
中国医药教育协会腹部肿瘤专委会副主委、结直肠癌分会主委
中国老年医学会肿瘤分会副会长、精准医疗副主委
国家结直肠肿瘤质控委员会副秘书长

国内常用骨改良药物及其不良反应

刘云鹏教授：随着恶性肿瘤治疗手段的不断增多，患者的生存期得到了显著的延长，因此骨转移的事件也逐步增加，严重影响了患者的生活质量。近年来，骨转移治疗药物的研发出现了迅速的进展，除了应用最广的双膦酸盐外，新上市的地舒单抗亦为患者带来了新的治疗选择。两种药物的作用机制各不相同，双膦酸盐通过作用于破骨细胞，导致破骨细胞功能受损，引起破骨细胞凋亡，而地舒单抗通过高亲和性／特异性结合RANKL，阻止破骨细胞的形成／增殖／存活。

总体而言，骨改良药物是安全的，但是，由于骨转移治疗的疗程相对较长，因此，亦需要对药物的毒副反应予以关注。骨改良药物最常见的毒副反应主要是流感样症状，例如：发烧以及肌肉、关节疼痛。除此之外，还包括低钙血症和肾功能损伤，而较为少见，但是又颇为严重的不良反应是下颌骨的坏死。在毒副反应的处理方面，低钙血症易于控制，只需要根据患者血钙检测结果予以适当的补充钙和维生素D即可；肾功能损伤的发生率并不高，严重程度较轻，对于肌酐清除率在60%以下的患者可能才会出现风险的上升；下颌骨坏死的发生率虽然仅为1%，但是，一旦发生之后，治疗相对困难，因此，在治疗前需要对患者的口腔情况进行评估，并且对相应的口腔疾病予以尽早的治疗。

在骨改良药物毒副反应的管理中，最需要注意的是药物的合并使用情况以及患者的基础疾病情况，例如：非甾体抗炎药、化疗药物的使用，而糖尿病的存在亦会给患者的肾脏功能带来损伤。

靶向RANKL信号通路：地舒单抗低毒、高效

刘云鹏教授：由于地舒单抗是我国首个获批的特异性靶向RANKL信号通路的单克隆抗体，具备四个优势，其一，在疗效方面，相比唑来膦酸，地舒单抗显著延迟了中位时间为8.21个月的首次骨相关事件（SRE）发生时间，并且，降低了18%的多重SRE发生风险，可以更好的预防SREs；其二，在生存获益方面，美国国立癌症综合网络（NCCN）指南和欧洲肿瘤内科学（ESMO）指南共同提示地舒单抗相比唑来膦酸，在预防SRE的同时，可以显著延长总生存期；其三，作用人群更广，无论患者的体力状态、骨转移数目、有无内脏转移和尿Ⅰ型胶原交联氨基末端肽（uNTx）水平，地舒单抗均更优；其四，提供给患者更好的给药便利性，不通过肾脏清除更安全，而且，流感样症状、低钙血症以及下颌骨坏死的发生率均低于唑来膦酸。

地舒单抗执行医保价格，惠及更多患者

刘云鹏教授：众所周知，在肿瘤治疗进入靶向治疗时代之后，增加了患者的治疗负担，药物的可及性就成为了一大挑战。国家的医保谈判，使得诸如地舒单抗一类的靶向药物在上市后进入了医保，价格降幅达80%，不仅让百姓用得上，亦用得起，充分体现了党和国家对人民群众健康的关怀。

责任编辑：Moon
排版编辑：DND

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