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华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤医院头颈肿瘤患者招募

2021年07月08日

来源：武汉协和医院肿瘤医院

华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤医院头颈肿瘤

联系方式02785871855

局部晚期鼻咽癌

1.（恒瑞）PD-1抗体（SHR-1210）辅助治疗局部晚期鼻咽癌（部分药物免费）

PD-1抗体（SHR-1210）辅助治疗局部晚期鼻咽癌的随机对照、多中心临床研究

确诊年龄：18-65岁；
初诊鼻咽癌，分期为T4N1M0或T1-4N2-3M0（根据第八版AJCC分期标准）；
接受了诱导化疗和根治性放化疗，诱导化疗方案采用顺铂联合吉西他滨，放疗必须采取调强放疗技术，总剂量≥66Gy，同期化疗采用顺铂，同期顺铂的累积剂量必须≥200mg/㎡。

2. (BMS)局部晚期鼻咽癌研究（部分药物免费）

全程同期及辅助“纳武利尤单抗”联合诱导化疗后单纯放疗治疗局部区域晚期鼻咽癌：一项2期、多中心、单臂临床试验

3. 特瑞普利单抗及恩度联合放化疗治疗局部晚期鼻咽癌

特瑞普利单抗及恩度联合放化疗治疗局部晚期高危组鼻咽癌的随机对照，多中心II期临床研究

复发/转移鼻咽癌

1. IBI318治疗复发/转移性鼻咽癌

评估IBI318治疗晚期恶行肿瘤受试者的安全性，耐受性及初步疗效的开放性，多中心，Ia/Ib期研究

队列F:鼻咽癌

队列K：鼻咽癌

经组织学或细胞学证实的复发或转移性鼻咽癌；
含铂联合化疗治疗失败或不耐受，且抗PD-1/PD-L1抗体治疗失败（抗PD-1/PD-L1抗体治疗获得缓解（PR或者CR）后发生疾病进展或疾病稳定（SD）≥6个月后发生疾病进展）
能提供福尔马林固定的肿瘤组织标本或新鲜肿瘤组织样本；

共同需要满足的入组标准

2．PD-1(AK-105)联合化疗±安罗替尼

康方（AK-105）PD-1联合化疗±安罗替尼治疗晚期鼻咽癌

青少年鼻咽癌

新辅助化疗联合PD-1抗体治疗可手术局部晚期头颈部鳞状细胞癌临床研究

局部晚期头颈鳞癌

新辅助化疗联合PD-1抗体治疗可手术局部晚期头颈部鳞状细胞癌临床研究

年龄18-70岁，性别不限；
组织学诊断为口腔、口咽、上颌窦、鼻腔鼻窦、唾液腺下咽部或喉鳞状细胞癌；术前评估可以手术切除。
高危疾病，按照美国癌症联合委员会 [AJCC] 指南第 8版定义如下：
—HPV 阴性疾病，III、IVa 期，根据头颈部肿瘤/淋巴结/转移（TNM）指南；或非口咽 HPV 阳性疾病，III、IVa、IVb 期，根据头颈部 TNM 指南；或 HPV 阳性口咽疾病 T4 或 N2c 或 N3，根据头颈部 TNM 指南；将采用 p16 免疫组织化学（IHC）确定 HPV 状态。
既往没有接受针对头颈部鳞癌的肿瘤专科治疗；

复发/转移头颈鳞癌

1．帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗复发/转移性头颈鳞癌

帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗复发/转移性头颈鳞癌III期、随机、安慰剂对照、双盲临床研究（LEAP-010）

2. SHR-1701治疗复发/转移性头颈鳞癌

评估PD-L1/TGF-βRII抗体SHR-1701治疗复发或转移性晚期头颈鳞状细胞癌（SCCHN）多中心II期临床研究

年龄≥18岁，男女均可；
组织学或细胞学证实的头颈部鳞癌（口咽部，口腔，下咽和喉部），不包括鼻咽癌；
队列1需满足：经标准治疗失败或不耐受的复发或转移性晚期头颈部鳞状细胞癌患者，既往治疗必须含铂类药物且未经包含PD-1/PD-L1等免疫抑制剂治疗；
队列2需满足：经标准治疗失败或不耐受的复发或转移性晚期头颈部鳞状细胞癌患者，既往治疗包含铂类药物和PD-1/PD-L1免疫抑制剂治疗；
受试者必须提供新鲜或存档组织标本（石蜡块或至少6张未染色肿瘤标本切片）
排除已知无法控制的或有症状的活动性中枢神经系统(CNS)转移

初诊初治脑胶质瘤

安罗替尼联合放疗治疗MGMT阴性新诊断胶质母细胞瘤的前瞻性、单臂II期临床研究

复发转移胶质瘤

随机、对照、开放、多中心、II/III期临床研究评价注射用绿原酸治疗复发IV级胶质母细胞瘤（GBM）的安全性和有效性

责任编辑：肿瘤资讯-亚楠
排版编辑：肿瘤资讯-亚楠