胃癌相关研究
1.信迪利单抗联合替吉奥/奥沙利铂（SOX）及放疗用于局部晚期胃食管结合部腺癌新辅助治疗的疗效和安全性的临床研究
无分组：信迪利单抗+替吉奥+奥沙利铂（SOX）及放疗
基本入组条件：
①年龄在18-75岁(包含18 岁和75岁)；
②经组织和/或细胞学确诊的局部晚期胃食管结合部腺癌；
③未接受过血管内皮生长因子受体（VEGFR）的全身治疗；
④能够口服药物。
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼10楼 腹部肿瘤科
负责医生：金敏 联系电话：027-85871962
研究协调员：曹红艳 联系电话：15623818639
2.IMAB362治疗Claudin（CLDN）18.2阳性，HERE2阴性晚期胃腺癌3期临床试验：一项比较Zolbetuximab(IMAB362)+CAPOX与安慰剂+CAPOX一线治疗Claudin(CLDN)18.2阳性、HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或者胃食管交界处（GEJ)腺癌受试者的全球多中心、随机、双盲、3期研究
试验组：Zolbetuximab（IMAB362）+CAPOX
对照组：安慰剂+CAPOX
基本入组条件：
①成人，年龄≥18岁；
②组织学证实诊断为胃或GEJ腺癌；
③有≥75％肿瘤细胞表达CLDN18.2，HER2阴性的胃癌或GEJ肿瘤；
④体力状况ECOG评分（PS）为0-1分；
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼9楼腹部肿瘤科
负责医生：马虹 联系电话：027-85871958
研究协调员：刘岳弟 联系电话：13995975580
3.PD-1抑制剂联合化疗及贝伐珠单抗治疗胃癌腹膜转移的多队列I期临床研究
队列A组：腹腔灌注贝伐珠单抗+白紫/替吉奥/信迪利单抗系统治疗
队列B组：白紫/替吉奥/信迪利单抗/贝伐珠单抗系统治疗
基本入组条件：
①性别不限，年龄18-70岁；
②组织学或细胞学证实的胃癌腹膜转移；
③先前未接收系统治疗，或者既往（新）辅助化疗/辅助放疗结束时间至疾病复发时间>6 个月；
④HER2阴性。
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼10楼腹部肿瘤科
负责医生：刘俊丽 联系电话：027-85871962
4.盐酸安罗替尼胶囊联合AK105注射液对比标准化疗二线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的 随机、开放、阳性对照、多中心Ⅲ期临床试验
试验组：盐酸安罗替尼胶囊联合 AK105 注射液
对照组：紫杉醇注射液或多西他赛注射液单药
基本入组条件：
①年龄在18-75岁(包含18 岁和75岁)；
②经组织学或细胞学确诊的转移或局部进展胃或胃食管结合部腺 癌，且肿瘤 PD-L1 表达阳性（阳性联合分数 CPS≥1 分）；
③一线标准化疗方案（必须含铂类和氟尿嘧啶类治疗不少于 2 个周 期）治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌受试者；
④HER2 阴性状态
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼10楼腹部肿瘤科
负责医生：刘俊丽 联系电话：027-85871982
研究协调员：石丽 联系电话：17798361294
5.评价呋喹替尼联合紫杉醇治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌疗效及安全性的随机双盲III期临床研究
试验组：呋喹替尼+紫杉醇
对照组：安慰剂+紫杉醇
基本入组条件：
①年龄在18-75岁(包含18 岁和75岁)；
②经组织和/或细胞学确诊的转移或局部进展胃或胃食管结合部腺癌；
③一线标准化疗方案（含铂类和氟尿嘧啶类治疗不少于2个周期)治疗失败；
④未接受过血管内皮生长因子受体（VEGFR）的全身治疗；
⑤能够口服药物。
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼10楼腹部肿瘤科
负责医生：刘俊丽 联系电话：027-85871962
研究协调员：何婵 联系电话：18186462736
6.PD-1单抗（特瑞普利单抗注射液）联合多西他赛/白蛋白紫杉醇治疗一线失败的晚期胃癌的单臂、开放、前瞻性、单中心的临床研究
试验组：特瑞普利单抗+多西他赛/白蛋白紫杉醇
基本入组条件：
①自愿参加并书面签署知情同意书；
②年龄18-75岁，性别不限；
③组织学确诊为胃腺癌，一线经含氟尿嘧啶类化疗失败或辅助治疗含氟尿嘧啶类药物，但辅助治疗结束短于六个月的；
④依照 RECIST 1.1 的定义，研究者确定患者有可测量病灶；
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼11楼腹部肿瘤科
负责医生：于丹丹 联系电话：027-12345678
研究协调员：彭雪芬 联系电话：15827512437
7.Margetuximab联合INCMGA00012和化疗、或联合MGD013和化疗治疗HER2阳性转移性或局部晚期胃癌或胃食管结合部癌的Ⅱ/Ⅲ期临床试验
对照组：曲妥珠单抗+卡培他滨+奥沙利铂 或 曲妥珠单抗+氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂
试验组1：
INCMGA00012+ Margetuximab+卡培他滨+奥沙利铂
或 INCMGA00012+ Margetuximab+氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂
试验组2（暂停入组）：
MGD013+ Margetuximab+卡培他滨+奥沙利铂
或 MGD013+ Margetuximab+氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂
试验组3：
Margetuximab+卡培他滨+奥沙利铂
或Margetuximab+氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂
基本入组条件：
①年龄≥18 岁。
②组织学确诊且既往未经治疗的局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃腺癌或胃食管结合部腺癌。
③提供可用的福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）的肿瘤组织标本，未染色的载玻片或同期活检进行肿瘤靶标检测。
④体力状况ECOG：0或1分。
⑤至少有一个影像学可测量病灶。
⑥有适当的器官功能和实验室参数。
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼11楼腹部肿瘤科
负责医生：于丹丹 联系电话：027-85871982
研究协调员：胡琅环 联系电话：13789980566
8.CS1001/安慰剂联合奥沙利铂和卡培他滨治疗不可切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌
试验组：CS1001+奥沙利铂+卡培他滨
对照组：安慰剂+奥沙利铂+卡培他滨
基本入组条件：
①年龄在18-75岁(包含18 岁和75岁)；
②必须患有不可手术切除的局部晚期或转移性胃癌（GC）或胃食管结合部（GEJ）癌，且病理组织学检查证实为单纯性腺癌；
③允许的既往治疗：既往接受过辅助或新辅助治疗的胃癌或胃食管结合部癌受试者，末次给药后至少6个月以后发生临床疾病进展的，允许入选；
④必须从未接受过全身治疗（包括HER-2抑制剂）作为晚期或转移性胃癌的主要治疗方案；未接受过任何靶向 T细胞共调控蛋白（免疫检查点）的抗体/药物（抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 CTLA-4、抗 OX-40、抗CD137、抗 TIM-3、抗 LAG-3抗体等）治疗
⑤必须提供用于生物标志物分析的肿瘤组织样本 ，以确认PD-L1的表达状态。
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼9楼腹部肿瘤科
负责医生：马虹 联系电话：027-85871958
研究协调员：游燕 联系电话：13055524090
肠癌相关研究
1.短程放疗序贯卡瑞利珠单抗和化疗新辅助治疗局部晚期直肠癌的多中心、随机、开放、对照III期临床研究
试验组：短程放疗，序贯2个周期的卡瑞利珠单抗+卡培他滨+奥沙利铂之后行手术切除；术后继续行卡瑞利珠单抗+卡培他滨+奥沙利铂化疗
对照组：长程同步放化疗，序贯2个周期的卡培他滨+奥沙利铂之后行手术切除；术后继续行卡培他滨+奥沙利铂化疗
基本入组条件：
①年龄 18-75 周岁，男女不限；
②病理组织学确诊的直肠腺癌；
③经 MRI 评估为直肠癌且临床分期为 T3-4 或 N+（根据 AJCC 第 8 版）；
④肿瘤下缘距肛缘距离≤10cm
⑤预计可达到 R0 切除者；
⑥既往未接受过任何针对直肠癌抗肿瘤治疗，包括放疗、化疗、手术等；
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼11楼腹部肿瘤科
负责医生：林振宇 联系电话：027-85871982
2.雷替曲塞二线治疗晚期结直肠癌的临床研究
无分组：雷替曲塞+奥沙利铂+贝伐珠单抗
或雷替曲塞+伊立替康+贝伐珠单抗
基本入组条件：
①年龄 18 -70岁，性别不限；
②经病理组织学和/或细胞学检查确诊的局部晚期或转移性的结直肠癌患者；
③一线使用含氟尿嘧啶类药物化疗失败或辅助化疗完成后6个月内疾病复发的患者；
④有1 个或多个可测量的病灶，螺旋 CT 扫描测定最长直径至少 10 mm，常规 CT 扫描测定直径至少 20 mm（实体瘤疗效评价标准，即 RECIST 标准，1.1版）；
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼11楼 腹部肿瘤科
负责医生：王晶 联系电话:027-85871982
研究协调员：程莉园 联系电话：15972088874
3.结直肠癌肝转移手术或射频消融后行巩固放疗的单中心、随机对照、前瞻性II期研究
试验组：结直肠癌肝转移手术或射频消融联合化疗及巩固放疗；
对照组：结直肠癌肝转移手术或射频消融联合化疗
基本入组条件：
①年龄为18-70岁；
②组织学确认的mCRC；
③原发灶已切除；
④肝转移灶数目小于3个，单个最大径小于5cm；
⑤无肝外转移；
⑥ 肝转移灶行R0或R1切除或射频消融；
⑦肝转移灶有可见瘤床区域；
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼11楼 腹部肿瘤科
负责医生：林振宇 联系电话：027-85871982
4.比较A140和爱必妥分别联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的有效性及安全性的 III期临床研究
试验组：A１４０＋奥沙利铂+亚叶酸钙+氟尿嘧啶
对照组：爱必妥＋奥沙利铂+亚叶酸钙+氟尿嘧啶
基本入组条件：
①年龄在18-75岁(包含18 岁和75岁)；
②组织学确诊的转移性结肠或直肠腺癌患者。既往未曾接受针对转移性结直肠癌的全身化疗。研究开始前已完成化疗辅助治疗的患者可入组，其中含铂类化疗需结束>12 个月，不含铂类化疗需结束>6 个月；
③肿瘤组织的 KRAS 和 NRAS 基因型状态为野生型，且未发现 BRAF-V600E 突变
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼11楼腹部肿瘤科
负责医生：赵磊 联系电话：027-85871982
研究协调员：郭雪婷 联系电话：13886125440
5.西妥昔单抗联合卡培他滨在RAS和BRAF野生型转移性结直肠癌中的维持治疗研究
试验组：西妥昔单抗+卡培他滨
对照组：西妥昔单抗单药
基本入组条件：
①男女不限，年龄大于18岁；
②已确诊RAS 和 BRAF 野生型转移性结肠或直肠腺癌；
③在确诊转移性结肠或直肠腺癌后，仅接受过FOLFOX联合西妥昔单抗作为一线诱导治疗且已完成9个周期的 FOLFOX 联合西妥昔单抗诱导治疗；
④目前疾病获得控制。
注：以上为基本要求，最终入组标准由研究医生评估。
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼10楼腹部肿瘤科
负责医生：刘红利 张洁莹 联系电话：027-858726446
研究协调员：宋梦鑫 联系电话：13072865268
6.评价呋喹替尼胶囊在中国人群中使用安全性的前瞻、多中心、单臂、非干预性的真实世界研究
不分组：呋喹替尼胶囊
基本入组条件：
①目前正在接受首次呋喹替尼胶囊（爱优特®）治疗28天内，或已购药并预计在一周将使用呋喹替尼胶囊（爱优特®）的患者。
②适应症转移性结直肠癌患者。
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼9楼腹部肿瘤科
负责医生：杨盛力 联系电话：027-85871958
研究协调员：肖秋月 联系电话：13080683968
肝癌相关研究
1.特瑞普利单抗（JS001）联合贝伐珠单抗对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的安全性和有效性的随机、开放、多中心的 III 期临床研究
试验组：特瑞普利单抗（JS001）+贝伐珠单抗
对照组：口服索拉非尼
基本入组条件：
①年龄在18-75岁(包含18 岁和75岁)；
②经组织学/细胞学确诊的肝细胞癌，或肝硬化者符合美国肝病研究学会（AASLD）肝细胞癌的临床诊断标准；
③按照巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC分期），确定为的B期（中期）或C期（晚期）的肝细胞癌，且不适合进行根治性手术和/或局部治疗，或在手术和/或局部治疗后出现疾病进展，且既往未进行系统治疗；
④根据RECIST v1.1标准，具有≥1个可测量的病灶；
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼10楼腹部肿瘤科
负责医生：薛军 联系电话：027-85871296
研究协调员：肖潇 联系电话：13367275156
2. IBI310联合信迪利单抗对比索拉非尼用于晚期肝细胞癌一线治疗的III期临床研究
试验组：IBI310+信迪利单抗
对照组：索拉非尼
基本入组条件：
①年龄≥18周岁；
②经组织学/细胞学确诊的肝细胞癌，或肝硬化者符合美国肝病研究学会（AASLD）肝细胞癌的临床诊断标准；
③巴塞罗那临床肝癌（Barcelona Clinic Liver Cancer, BCLC）分期为C期。不适合根治性手术和/或局部治疗的B期；
④首次给药前未接受过针对肝细胞癌的全身系统性抗肿瘤治疗。
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼10楼腹部肿瘤科
负责医生：薛军 联系电话：027-85871962
研究协调员：刘美红 联系电话：15807161103
3.IBI310 或安慰剂联合信迪利单抗用于既往经过治疗的晚期肝细胞癌受试者的有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心、Ib/II 期研究
试验组：IB310联合信迪利单抗
对照组：安慰剂联合信迪利单抗
基本入组条件：
①年龄≥18 周岁。
②局部晚期或转移性肝细胞癌，经组织学/细胞学确诊，或肝硬化者符合美国肝病研究学会（AASLD）肝细胞癌的临床诊断标准。
③经过至少一种针对肝细胞癌的系统性治疗后失败或不耐受：1）既往系统性治疗包括索拉非尼、仑伐替尼或以铂类为主的化疗；2）既往系统性治 疗如不是索拉非尼、仑伐替尼或以铂类为主的化疗，则受试者须经治疗医生充分告知当前治疗选择包括索拉非尼、仑伐替尼靶向治疗或化疗，表示拒绝并经研究医生书面记录。
④根据实体瘤疗效评价标准 1.1 版（RECIST V1.1），至少有 1 个未经局部治疗的或经过局部治疗后明确进展的可测量病灶。
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼10楼腹部肿瘤科
负责医生：薛军 联系电话：027-85871962
研究协调员：廖诗慧 联系电话：15926819680
4. 卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼联合SBRT对比卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌合并门脉癌栓的随机、对照、开放、多中心临床研究
试验组： SBRT：95％的PTV（36-40Gy/6-8Gy）+卡瑞利珠单抗Q3W+甲磺酸阿帕替尼250 mg QD。
对照组：卡瑞利珠单抗Q3W+甲磺酸阿帕替尼250 mg QD。
基本入组条件：
①年龄≥18岁；
②经病理组织学、细胞学或临床确诊的HCC患者；
③合并门静脉癌栓II、III或IV型；
④既往未接受过任何针对HCC的系统治疗；
⑤Child-Pugh肝功能分级：A级；
⑥至少有一个可测量病灶
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼10楼腹部肿瘤科
负责医生：薛军 联系电话：027-85871962
研究协调员：颜璟 联系电话：17354336547
胰腺癌相关研究
1. 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）联合替吉奥或吉西他滨用于晚期胰腺癌一线治疗的多中心、开放、随机对照临床研究胰腺癌相关研究
试验组：克艾力®+替吉奥
对照组：克艾力®+吉西他滨
基本入组条件：
①年龄≥18 岁；
②经组织病理学或细胞病理学确诊为胰腺癌，且影像学或病理学检查结果提示有局部进展或远处转移的不可切除性胰腺癌患者；
③未曾接受过任何针对胰腺癌的治疗（包括放疗、化疗、试验性治疗）的患者，外科切除术治疗除外；
④按照 RECIST1.1 标准，患者具有至少一个可评估病灶；
⑤能口服药物。
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼10楼腹部肿瘤科
负责医生：金敏 联系电话：027-85871962
研究协调员：贾腾龙 联系电话：18327526171
2. 评价 GB201 联合紫杉醇和低剂量吉西他滨（周疗法）在化疗失败的转移性胰腺癌有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床研究
试验组：GB201+紫杉醇+低剂量吉西他滨
对照组：a.吉西他滨 b.卡培他滨 c.5-FU/LV d.BSC
基本入组条件：
①年龄须≥18 周岁；
②经过组织学或细胞学确诊的晚期转移性胰腺腺癌患者。须综合组织病理学/细胞 学结果及临床和影像学结果进行确诊。须排除胰岛细胞瘤（islet cell neoplasms）和罕见亚型胰腺腺癌的患者；
③患者既往接受过至少一线系统化疗且失败(包括但不限于：吉西他滨为基础的单药或联合化疗;FOLFIRINOX 或 mFOLFIRINOX 化疗)；
④按照 RECIST1.1 标准，患者必须具有至少一处通过 CT 扫描（或 MRI，如患者 对 CT 增强造影剂过敏）可评估的转移性肿瘤。；
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼10楼腹部肿瘤科
负责医生：刘俊丽 联系电话：027-85871982
研究协调员：卢梅 联系电话：18696187306
3. 最佳支持治疗联合k-001对比最佳支持治疗联合安慰剂治疗三线及以上晚期胰腺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心的II/III期临床研究
试验组：k-001片
对照组：安慰剂
基本入组条件：
①年龄≥18岁，男女不限；
②病理确诊的不适合手术切除的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌；
③至少二线或者以上化疗失败；
④能自主行走及生活自理。
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼11楼腹部肿瘤科
负责医生：林振宇 联系电话：027-85871982
研究协调员：梁妮 联系电话：18507142613
4. 短程放疗联合新辅助化疗及PD1抑制剂治疗临界可切除胰腺癌的探索性研究
试验组：短程放疗25GY/5F后行卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇+吉西他滨治疗2周期
对照组：卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇+吉西他滨治疗2周期
基本入组条件：
①年龄≥18岁；
②经组织学确诊为胰腺癌，初治（未进行过手术、放疗、化疗或靶向治疗）
③临界可切除胰腺癌：肿瘤无远处转移；肠系膜上静脉-门静脉系统肿瘤侵犯有节段性狭窄、扭曲或闭塞，但切除后可安全重建；胃十二指肠动脉侵犯达肝动脉水平，但未累及腹腔干；肿瘤侵犯肠系膜上动脉未超过周径的180°
④既往未曾暴露于任何抗PD-1或抗PD-L1抗体；
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼10楼腹部肿瘤科
负责医生：薛军 联系电话：027-85871962
研究协调员：颜璟 联系电话：17354336547
胆道癌相关研究
1. 一项用E7090治疗患者不可切除的晚期或转移性胆管癌（FGFR2基因融合）受试者的多中心、非盲、2期试验
无分组：E7090每天口服一次
基本入组条件：
①年龄≥20岁的男性或女性受试者；
②经组织和/或细胞学确诊的肝内或肝门部胆管癌，同意提供存档肿瘤样本
或残余活检样本；
③在中心实验室已通过FISH确认肿瘤FGFR2融合 ；
④患有无法手术切除或晚期/转移性疾病的受试者，既往至少接受过一种包括以吉西他滨为基础化疗的联合化疗；
⑤既往未接受过针对FGFR2 靶向治疗；
⑥能够口服药物。
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼9楼腹部肿瘤科
负责医生：马虹 联系电话：027-85871959
研究协调员：丁季 联系电话：15927674752
2. 一项评价ICP-192在实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学的多中心、非随机、开放性I/IIa期临床试验
不分组：ICP-192
基本入组条件：
① 年龄≥18周岁；
② 组织或细胞病理学证实的不可切除、复发或转移性（AJCC 2017年第8版TNM分期IV期）胆道恶性肿瘤，至少一线化疗失败或不能耐受一线化疗（需至少接受过两个周期的化疗），新辅助/辅助化疗后6个月内进展/复发可以入选；
③ 预计生存期3个月以上。
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼9楼腹部肿瘤科
负责医生：马虹 联系电话：027-85871958
研究协调员：程思赟 联系电话：15926230312
恶性腹水相关研究
1. 多中心、开放、剂量递增的 I 期临床研究评估腹腔输注注射用重组抗 EpCAM和CD3 人鼠嵌合双特异性抗体（M701）在恶性腹水患者中的安全耐受性和药代/药效学特征
不分组：M701腹腔灌注
基本入组条件：
① 年龄＞18 岁且≤75 岁，性别不限；
② 组织学或细胞学证实的晚期实体瘤患者；
③ 临床诊断为恶性腹水，且需要进行腹水穿刺；
④ 标准治疗失败，或没有标准治疗方案，或患者拒绝标准治疗；
⑤ 体力状况 ECOG 评分（PS）为 0-3；
⑥ 预计生存时间大于 8 周。
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼10楼腹部肿瘤科
负责医生：昌喻 联系电话：02785871962
研究协调员：袁丽君 联系电话：18872382385
2. 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期胃癌恶性腹水的ⅠB期临床研究
不分组：腹腔灌注卡瑞利珠单抗+阿帕替尼口服
基本入组条件：
①年龄＞18岁且≤75岁，性别不限；
②组织学或细胞学证实的晚期胃癌患者；
③合并恶性腹水需进行腹水穿刺治疗；
④标准治疗失败，或没有标准治疗方案，或患者拒绝标准治疗
⑤最近一次抗肿瘤治疗距离首次给药时间需满足以下时间间隔：若患者最近一次抗肿瘤治疗按照RECIST 1.1标准判定PD，则须距离该试验用药首次给药≥2周；若患者最近一次抗肿瘤治疗按照RECIST 1.1标准判定为非PD，则须距离该试验用药首次给药≥4周或最近一次抗肿瘤治疗药物的5个半衰期。
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼10楼 腹部肿瘤科
负责医生：金敏 联系电话：027-85871962
实体瘤相关研究
1. CVL218在晚期实体瘤患者中的耐受性及药代动力学 I 期临床研究
不分组：盐酸美呋哌瑞片
基本入组条件：
①年龄在18-75岁(包含18 岁和75岁)；
②组织学或细胞学确认为晚期或转移性实体瘤，既往曾接受 ≤ 2线用于晚期或转移性疾病的化疗；
③至少有一处影像学（CT或MRI）可测量或可评估病灶（最大径≥10mm，若为淋巴结，是短径≥15mm）
④有证据能证实存在胚系或体系HRD基因突变；（BRCA1、BRCA2、ATM、PALB2、CHEK2、BAP1、和IDH）突变（若有基因检测报告的患者可以直接筛选，若无基因检测报告，则签署知情，采集样本送中心实验室确认后再考虑后续研究）
⑤血液和器官功能充分，符合方案要求，并愿意配合研究。
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼9楼 腹部肿瘤科
负责医生：杨盛力 联系电话：027-85871958
研究协调员：何林蓓 联系电话：13517201216
2. M802治疗HERE2阳性晚期实体瘤I期临床试验--评价注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体（M802）在HER2阳性晚期实体瘤患者中的安全耐受性和药代/药效学特征的剂量递增性I期临床研究
不分组：注射用重组抗HER-2和CD3人源化双特异性抗体（M802）
基本入组条件：
①年龄＞18且≤65岁，性别不限；
②组织学或细胞学证实且经标准治疗失败的晚期实体瘤患者；
③筛选期提供HER2表达状态的报告：FISH或CISH检测阳性或者病理标本检测免疫组化IHC3+、或免疫组化IHC2+且进行FISH或CISH扩增检测结果为阳性；
④体力状况ECOG评分（PS）为0-1分；
联系地址：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心2号楼11楼腹部肿瘤科
负责医生：于丹丹 联系电话：027-85871982
研究协调员：刘焕 联系电话：15021423256
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监制：张 涛 杨坤禹
信息来源：肿瘤中心腹部肿瘤科
审稿：刘红利 杨盛力
编辑制作：曹 婷
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武汉协和医院肿瘤中心简介：
协和医院肿瘤中心位于武汉市江汉区马场路109号，1987年在协和医院本部组建，2002年易址扩建。近20多年来，在多名中心领导包括伍钢教授、张涛教授、杨坤禹教授带领下，逐渐发展成设有肿瘤科8个专科（包括头颈肿瘤、胸部肿瘤、腹部肿瘤、妇科及泌尿生殖系统肿瘤、淋巴瘤、乳腺肿瘤、骨软组织肿瘤放化疗科和放疗中心）共16个病区、肿瘤外科4个病区（包括胸部肿瘤、腹部肿瘤、乳腺甲状腺肿瘤、骨软组织肿瘤）、日间诊疗、中西医结合等专业单元的综合性肿瘤专科医院。肿瘤科现年门诊量达14.3万余人次，年出院人数过6万，日放疗患者近500人次，年放射治疗患者超6000余例。2008年以来获批国家级科研项目100余项,发表SCI论文近600篇，获得各类科研经费逾八千万。是国家药品监督管理局临床药理试验基地，教育部“肿瘤侵袭转移和生物靶向治疗”重点实验室建设单位、博士学位授权点和博士后科研工作流动站，是国家卫健委肿瘤学临床重点专科建设单位、国家肿瘤放射治疗专业住院医师规范化培训基地、国家卫健委能力建设和继续教育肿瘤学专家委员会副主任委员和中国医师协会肿瘤放射治疗分会副会长单位，也是十三五规划教材《放射肿瘤学》、英文版肿瘤学《Oncology》副主编单位。
苏公网安备 32059002004080号
