首页 > 文章详情

【2021 ASCO】2期ABC研究5年随访数据揭晓，NIVO+IPI治疗黑色素瘤脑转移患者，ICR达51%，5年OS率达51%

2021年06月08日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，2021年第57届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月4~8日以线上会议的形式召开。ASCO官网公布的会议摘要内容纳入了多项黑色素瘤研究。开放标签2期ABC研究发现，纳武利尤单抗（NIVO）+伊匹木单抗（IPI）和NIVO单药治疗黑色素瘤脑转移患者具有抗肿瘤活性，且大多数接受NIVO+IPI治疗的患者可获得持续缓解，颅内缓解率（ICR）达51%，5年OS率达51%。该研究入选Melanoma/Skin Cancers大会口头报告。

研究背景

ABC研究（76例患者）和CheckMate 204研究（94例患者）的初步数据显示，纳武利尤单抗（NIVO）和NIVO+伊匹木单抗（IPI）在黑色素瘤脑转移患者中具有抗肿瘤活性，且在部分患者可产生持久应答。本研究报告了ABC研究（NCT02374242）中所有患者的5年最新生存数据。

研究方法

开放标签2期ABC研究纳入了2014年11月至2017年4月初次使用抗PD-1/PD-L1/PD-L2/CTLA-4的黑色素瘤脑转移患者。

既往未接受脑局部治疗的无症状脑转移患者被随机分配至队列A（NIVO 1mg/kg+IPI 3mg/kg，Q3W x4，随后NIVO 3mg/kg Q2W）、队列B（NIVO 3mg/kg Q2W）。队列C（NIVO 3mg/kg Q2W）患者需满足脑局部治疗失败，存在神经症状和/或患有软脑膜疾病等条件。允许患者既往使用过BRAF抑制剂（BRAFi）。

主要终点为颅内缓解率（ICR），次要关键终点为颅内PFS、总PFS、OS和安全性。

研究结果

共纳入76例患者（平均随访54个月），中位年龄为59岁，男性占78％。队列A、B和C中分别有51％、58％和19％的患者乳酸脱氢酶（LDH）水平升高；BRAF V600突变患者分别有54％、56％和81％；23％、24％、75％的患者既往接受过BRAFi治疗。

表1为疗效和安全性数据，无治疗相关死亡事件发生。队列A、B、C所有患者的颅内缓解率（ICR）为51%、20%和6%；5年OS率分别为51%、34%和13%；5年颅内PFS分别为46%、15%和6%。

表1 队列A、B、C患者的疗效和安全性数据

图片3.png

因颅内疾病进展，A组中有1/17例死亡，B组中有4/16例死亡。

结论

NIVO+IPI和NIVO单药治疗活动性黑色素瘤脑转移患者具有抗肿瘤活性，且大多数接受NIVO+IPI治疗的患者可获得持续缓解。IPI+NIVO±立体定向放射外科（SRS）治疗黑色素瘤脑转移的研究正在进行中（NCT03340129）。

参考文献

Georgina V. Long，et al. Five-year overall survival from the anti-PD1 brain collaboration (ABC Study): Randomized phase 2 study of NIVOlumab (NIVO) or NIVO+IPIlimumab (IPI) in patients (pts) with melanoma brain metastases (mets). 2021ASCO, abs 9508.

责任编辑：Marie
排版编辑：Marie