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【2021 ASCO抢先看】KEYNOTE-052研究5年随访结果出炉，帕博利珠单抗持续为晚期UC患者带来获益

2021年05月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是代表世界学术水平和权威性最高的全球顶级临床肿瘤会议。2021年ASCO年会将于6月4日~8日以线上会议的形式召开，美国东部时间5月19日，ASCO官网公布了会议摘要。KEYNOTE-052研究5年随访结果显示帕博利珠单抗（pembro）持续为进展期尿路上皮癌（UC）患者带来获益，结果在肾和膀胱癌口头专场上报告。

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目的

2期KEYNOTE-052研究显示pembro治疗初治进展期UC患者的客观缓解率（ORR）29%，因此，帕博利珠单抗获批用于无法行顺铂治疗的进展期UC患者的治疗。这里报道KEYNOTE-052研究的5年随访结果。

方法

KEYNOTE-052是一项单臂多中心开放标签研究。无法行顺铂治疗的初治进展期或转移性UC患者接受pembro 200mg IV Q3W治疗，治疗直至疾病进展、毒性可不接受、患者退出或治疗24个月。使用联合阳性评分（CPS）评估PD-L1表达，阳性为CPS≥10。主要终点是确认的ORR。关键次要终点是缓解持续时间（DoR）、总生存（OS）和安全性。

结果

入组370名患者，85.1%具有内脏转移，11.6%完成24个月治疗。所有患者从入组至数据截止（20202年9月26日）的中位时间是56.3个月，110名CPS≥10的患者随访56.0个月。所有患者的确认ORR是28.9%，完全缓解率9.5%（n=35），部分缓解率19.5%（n=72）。中位DoR 33.4个月，分别有44.8%和39.4%的患者DoR≥36个月和≥48个月。中位OS 11.3个月，24个月OS率31.5%，36个月OS率22.1%。CPS≥10的患者结局更优（表1）。治疗相关不良事件发生率67.3%，21.1%为3级以上，包括1名死亡（肌炎）。

表1. 疗效数据

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结论

经过5年随访，pembro在不能接受顺铂治疗的进展期UC患者中显示出持续抗肿瘤活性， CPS≥10的患者获益更明显。

参考文献

Peter HO, Arjun VB, Jacqueline V, et al. First-line pembrolizumab (pembro) in cisplatin-ineligible patients with advanced urothelial cancer (UC): Response and survival results up to five years from the KEYNOTE-052 phase 2 study. 2021 ASCO abst 4508.

责任编辑：肿瘤资讯-MJ
排版编辑：肿瘤资讯-MJ