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【2021 ASCO抢先看】双免疫联合放疗治疗局部MIBC或可替代膀胱切除术

2021年05月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是代表世界学术水平和权威性最高的全球顶级临床肿瘤会议。2021年ASCO年会将于6月4日~8日以线上会议的形式召开，美国东部时间5月19日，ASCO官网公布了会议摘要。肾和膀胱癌口头报告专场上，一项研究显示度伐利尤单抗+tremelimumab双免疫联合放疗治疗局部肌层浸润性膀胱癌（MIBC）有潜力作为膀胱切除术的替代疗法。

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目的

对于经选择的MIBC患者，保留膀胱联合疗法是根治性膀胱切除的替代治疗方法，临床前研究显示，联合放疗和双免疫治疗可活化免疫机制，增强抗肿瘤活性。当前研究的目的是探索MIBC放疗联合双免疫治疗的可行性，毒性和活性。

方法

这项Ⅱ期研究纳入希望保留膀胱或不适合行膀胱切除术的临床分期T2-4aN0M0局部MIBC患者。治疗包括初始经尿道切除（TUR）肿瘤，之后使用度伐利尤单抗+tremelimumab Q4W×3治疗。2周后开始非分割外照射放疗，盆腔46Gy，膀胱64~66Gy。MIBC残留或复发后行挽救性膀胱切除。主要终点是完全缓解（CR），也即治疗后肿瘤部位活检无肿瘤。

结果

2019年1月~2020年8月，6个中心纳入32名患者。28名为T2，3名T3，1名T4a。所有患者接受至少2周期免疫治疗。中位放疗剂量64Gy。治疗后活检CR率81%，2名患者有残留MIBC，4名因拒绝、临床损伤、因新冠死亡或怀疑腹膜炎导致治疗相关死亡而未能评估。中位随访6.1个月，2名患者由于MIBC和T1复发而行挽救性膀胱切除术。估计的6个月保留膀胱无疾病生存（DFS）率，DFS率和总生存率分别是76%，80%和93%。31名患者（97%）发生放疗和/或免疫相关不良事件，最常见的是腹泻（41%）和泌尿系统失调（37.5%）。3~4级治疗相关不良事件发生率31%，最常见的是胃肠道毒性（12.5%），急性肾功能衰竭（6%）和肝炎（6%）。

结论

包括度伐利尤单抗+tremelimumab和同步放疗的联合疗法安全可行，反应率和保留膀胱率高。需要行进一步研究明确当前疗法是否可作为膀胱切除术的替代治疗方法。

参考文献

Xavier GDM, Begona PV, Ana M, et al. Phase II trial of durvalumab plus tremelimumab with concurrent radiotherapy (RT) in patients (pts) with localized muscle invasive bladder cancer (MIBC) treated with a selective bladder preservation approach: IMMUNOPRESERVE-SOGUG trial. 2021 ASCO abst 4505.

责任编辑：肿瘤资讯-MJ
排版编辑：肿瘤资讯-MJ