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【2021 ASCO抢先看】mFOLFOXIRI+cet一线治疗RAS野生型mCRC，深度缓解明显优于mFOLFOXIRI+bev

2021年05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月4~8日在线上召开，当地时间5月19日下午5点，ASCO官网公布了除LBA外的会议摘要内容。Tsuji教授为第一作者的DEEPER（JACCRO CC-13）研究结果显示，mFOLFOXIRI+西妥昔单抗（cet）一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）的缓解深度（DpR）明显优于mFOLFOXIRI+贝伐珠单抗（bev）。该研究将于大会正式开始后在结直肠癌专场做口头交流。

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背景

TRIBE研究（N Engl J Med 2014）和VOLFI研究（J Clin Oncol 2019）显示，RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）采用三药方案FOLFOXIRI联合贝伐珠单抗（bev）或帕尼单抗治疗，在早期肿瘤退缩（ETS）和缓解深度（DpR）方面优于双药方案。较少研究直接比较西妥昔单抗（cet）联合三药方案与bev联合三药方案的疗效。这项研究比较了FOLFOXIRI+bev与FOLFOXIRI+cet一线治疗RAS野生型mCRC的有效性和安全性。

方法

这是一项随机Ⅱ期研究，纳入360例RAS野生型mCRC患者，改良（m）-FOLFOXIRI（伊立替康150mg/m²，奥沙利铂85mg/m², 5-FU 2400mg/m²）联合cet或bev作为一线治疗，DpR为主要终点。研究目的是在0.05的显著性水平上，以85%的检验效力检测出cet组的中位DpR高出bev组≥12.5%。次要终点包括第8周时的肿瘤早期退缩（ETS）率、总缓解率（ORR）、无进展生存（PFS）、总生存（OS）、二次切除率和毒性。

结果

2015年7月至2019年6月，共纳入359例患者。全分析组（中位年龄65岁, 64%男性，PS 0/1： 91%/9%，左/右原发性：83%/17%）分别有173和175例患者随机分入cet组和bev组。截止2020年9月，cet组中位治疗周期数10（范围，1~51），bev组12（范围，1~51）。安全性数据已在2021年ASCO-GI研讨会上报告（J Clin Oncol 39, 2021 suppl 3; abstr 86）。研究的主要终点达到（P = 0.001）；cet组57.4%（-15.0%~100%），bev组46.0%（-0.6%~100%）。左侧原发肿瘤的中位DpR为60.3%和46.1% （P = 0.0007），右侧为50.0%和41.2% （P = 0.46）。次要终点ETS率和客观缓解率（ORR）在cet组分别为77.8%和69.1%，bev组分别为74.6%和71.7%，无统计学差异。生存数据仍不成熟，两组的PFS和OS均为12.7个月（95%CI 11.5~14.0）和37.6个月（95%CI 30.8~43.0）。

结论

一线治疗RAS野生型mCRC时，mFOLFOXIRI+cet在DpR方面明显优于mFOLFOXIRI+bev。

参考文献

Tsuji A, et al. The randomized phase II study of FOLFOXIRI plus cetuximab versus FOLFOXIRI plus bevacizumab as the first-line treatment in metastatic colorectal cancer with RAS wild-type tumors： The DEEPER trial (JACCRO CC-13). 2021 ASCO, Oral abs 3501.

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda