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【2021 ASCO抢先看】ISG/AIEOP EW-1研究：强化诱导化疗较标准诱导化疗未能改善局部尤文氏肉瘤患者5年无事件生存期

2021年05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，2021年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）年会将于6月4~8日以线上会议的形式召开。美国东部时间5月19日下午5时，ASCO官网公布了会议摘要内容，其中来自意大利IRCCS基金会肿瘤研究所的Roberto Luksch教授的研究入选口头报告，该研究表明强化诱导化疗相较标准诱导化疗未能改善局部尤文氏肉瘤患者5年无事件生存期，且毒性反应发生率更高（摘要号：11501）。

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研究目的

ISG/AIEOP EW-1研究是一项前瞻性随机对照前III其临床研究，旨在于评估不同剂量的化疗用于局部尤文氏肉瘤（ES）诱导治疗对无事件生存期（EFS）的影响。

研究方法

入组的患者为初治的局部ES患者，年龄范围为2~40岁。患者被随机分配至A/B治疗小组接受4个周期的诱导化疗，治疗药物为ISG/SSGIII推荐方案（A组）或者长春新碱15mg/m²+阿霉素80mg/m²+异环磷酰胺9g/m²(B组），诱导化疗后接受手术或放疗，再接受其他治疗。疗效较好的患者后续予以标准疗程化疗，A组患者为9个疗程，B组为5个疗程。治疗反应较差的患者则接受4个周期化疗，随后予以大剂量白消安/马法兰+自体干细胞移植。主要评估终点为两组的EFS，次要终点为安全性。

研究结果

在2009年至2019年期间入组234例患者，随机分配至A组115例，B组 119例。M:F比值为1.8，平均年龄为14岁(范围2- 40岁)。肿瘤部位分别为四肢占55%，轴/骨盆占45%，肿瘤体积＜200ml占比31%，＞200ml占69%。A组有56%的患者反应良好，B组有60%的患者反应良好，平均随访时间为68个月。两组间EFS无显著性差异（HR=0.85），A组5年EFS为73%，B组为75% (P= 0.526)。A组和B组的有良好应答的患者和B组的差应较差的患者5年EFS 分别为80%、77%和72%，而A组应答较差的患者数据更差，没有统计学意义(P=0.164)。B组的血液学、胃肠道和心血管3级以上毒性更明显(P＜0.05)。

研究结论

相较于标准方案的A组，B组的强化诱导化疗方案并没有改善5年EFS，且B组比A组毒性反应发生率更高。对于应答较差的患者B组的5年EFS等数据似乎好于标准方案的A组，但仍需进一步观察明确这一结论。

参考文献

Roberto Luksch, et al. Efficacy of dose intensification in induction therapy for localized Ewingsarcoma: Italian Sarcoma Group (ISG) and Associazione Italiana Ematologiaed Oncologia Pediatrica (AIEOP) ISG/AIEOP EW-1 study. 20201 ASCO abs 11501.

责任编辑：肿瘤资讯-Yoly
排版编辑：肿瘤资讯-Yoly