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【2021 ASCO抢先看】NSABPB-42研究：70-基因检测可预测延长内分泌治疗获益人群

2021年05月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）年会将于6月4~8日以线上会议的形式召开。美国东部时间5月19日下午5时，ASCO官网公布了会议摘要内容，其中来自奥兰多 NSABP/NRG肿瘤中心 Priya Rastogi教授的研究入选口头报告，该研究表明70-基因检测可预测患者接受延长内分泌治疗的疗效。

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目的

70基因检测（MammaPrint/MP/玛普润）可用于预测激素受体阳性的早期乳腺癌远处复发(DR)风险，并能据此将患者分为复发低风险或高风险组群。NSABP B-42研究对于5年辅助内分泌治疗（TX）的乳腺癌患者继续予以延长内分泌之治疗，并评估了MP对于预测ELT获益人群的能力。

方法

研究中总共获得了1866例患者的MP数据。主要终点是DR，次要终点是无病生存期(DFS)和无乳腺癌间期(BCFI)。在初步分析中，将患者分为高风险(MP- H) (MP评分≤0.000)和低风险（MP-L）（MP评分＞0.000)。并将MP- L组按照超低风险（MP- UL）（MP评分＞0.355）和其他低分险组（MPLNUL）（MP评分大于0.000但≤ 0.355 ）进行探索性分析。采用基于分层Cox比例风险模型的似然比检验分析风险和疗效的交互作用。采用分层log-rank检验对治疗组进行比较并根据Cox分层PH模型计算危险比和95% CI。

结果

1866例患者706例(38%)为MP-H, 1160例（62%）为MP-L。MP-L患者中，252例（22%）为MP-UL。除了HER2状态，MP组和其余B-42队列患者人口统计学和和肿瘤临床特征没有显著差异。ELT疗效在MP队列中比在B-42总体人群中更为显著。MP-L组ELT治疗的DR获益有统计学意义（HR=0.43, 95% CI 0.25-0.74, P=0.002），而MP-H组则无统计学意义（HR=0.65, 0.34-1.24, P=0.19）（交互P=0.38)。 MP-L组ELT治疗的DFS有统计学意义但MP-H没有（交互作用P=0.015）。BCFI也观察到类似的结果（交互作用P=0.006）。在MP-L的亚组分类中，MP-LNUL行ELT治疗的临床获益有统计学意义，但MP-UL型ELT治疗DR，DFS，BCFI获益没有统计学意义，但是因为MP-UL患者数量较少这一结论尚有待进一验证(表1)。

表1. 研究结果数据分析

结论

70-基因检测结果为MP-L患者的能从ELT治疗获益，而MP-H患者则可能无法获益于ELT，且MP-LNUL患者相较于MP-UL更能获益于ELT治疗。

参考文献

Priya Rastogi, et al.Utility of the 70-gene MammaPrint assay for prediction of benefit fromextended letrozole therapy (ELT) in the NRG Oncology/NSABP B-42 trial. 20201 ASCO abs 502.

责任编辑：肿瘤资讯-Jo
排版编辑：肿瘤资讯-Jo

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2021年05月20日

吴耀禄

延安大学附属医院 | 普通外科

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