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【2021 ASCO 抢先看】 NSABP B-42研究：BCI-H/I无法预测来曲唑延长内分泌治疗疗效

2021年05月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）年会将于6月4~8日以线上会议的形式召开。美国东部时间5月19日下午5时，ASCO官网公布了会议摘要内容，其中来自奥兰多 NSABP/NRG肿瘤中心Eleftherios P教授的研究入选口头报告，该研究表明BCI-H/I比值未能证实可预测曲唑延长内分泌治疗疗效。

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目的

BCI HOXB13/IL17BR比值(BCI- H /I)已被证明可以预测内分泌治疗 (ET)和延长内分泌治疗(EET)的生存获益。NSABP B-42研究是一项旨在于评估BCI-H/I用于预测曲唑延长内分泌治疗获益的临床试验。

方法

符合条件的HR阳性乳腺癌患者在5年来曲唑治疗后继续予以延长内分泌治疗（ELT），主要终点为无复发间期(RFI)，次要终点是远处复发(DR)、乳腺癌无癌间期(BCFI)和无病生存期(DFS)。分析采用分层Cox比例风险模型，由于ELT对DR的非比例效应，进行了时间依赖的二次分析，使用似然比检验评价BCI-H/I和生存获益的交互性。

结果

2179例患者中(60% 为N0；62%只接受了AI治疗；80%为HER2-)，45%为BCI-H/I高值，55%为BCI-H/I低值。来曲唑延长内分泌治疗的10年RFI获益绝对值为1.6%，(HR=0.77, 95% CI 0.57-1.05, P=0.10) [BCI-H/I-Low: 1.1% （HR=0.69，0.43-1.11, P=0.13）；BCI-H/I-High: 2.4% （HR=0.83, 0.55-1.26, P=0.38）；P=0.55]。似然比检验结果表明BCI-H/I和ELT的BCFI值以及DFS均无统计学意义。在前4年，BCI-H/I对于ELT的DR值无统计学意义，但4年后BCI-H/I高值患者在ELT的DR获益有统计学意义(HR=0.29, 0.12-0.69, P=0.003)，而BCI-H/I-低值患者获益的可能性较小（HR=0.68, 0.33-1.39, P=0.28）（P=0.14），结果数据见表1。

表1. 研究结果数据分析

结论

BCI-H/I尚无法证实可预测ELT的RFI获益。在时间依赖的DR分析中，BCI-H/I-高值患者在4年后的ELT获益有统计学意义，而BCI-H/I-低值患者无法从中获益。需要更的随访以进一步明确BCI-H/I的预测能力。

参考文献

Eleftherios P. Mamounas, et al.Breast Cancer Index (BCI) and prediction of benefit from extended aromatase inhibitor (AI) therapy (tx) in HR+ breast cancer: NRG oncology/NSABP B-42. 20201 ASCO abs 501.

责任编辑：肿瘤资讯-Jo
排版编辑：肿瘤资讯-Jo