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【2021 ASCO-GI】林榕波教授点评OPERA 研究：直肠癌无TME手术，会影响治愈希望吗？

2021年02月11日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

胃肠道肿瘤领域世界顶级学术盛会——2021美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）虚拟会议于当地时间1月15～17日如期举行，期间多项重磅消化道肿瘤研究在会议中亮相。为更好地传递最新进展，福建省肿瘤医院【十邑论坛】与良医汇【肿瘤资讯】共同推出重磅研究解读系列文章，由福建省肿瘤医院的林榕波教授就ASCO-GI会议中公布的重要研究进行深度点评与解析。

本次与大家分享的是肠癌领域Rapid摘要中的一项探索性分析（AB12），评估对于直肠癌患者，非手术治疗（NOM）模式是否可行，是否影响患者治愈率。

赵珅

医学博士

福建省抗癌协会中西医整合肿瘤专委会青年委员会副主任委员
中国老年学和老年医学学会精准医疗分会委员
中国老年学和老年医学学会肿瘤康复分会食管癌专家委员会委员
福建省医学会科学普及分会青年委员会委员
福建省肿瘤内科学会青年委员会委员
福建省转化医学实验室主要成员

研究背景

近年来直肠癌非手术治疗（NOM）愈发流行，因其可以避免根治性直肠全系膜切除术（TME）和造口。OPERA研究旨在评估，在计划进行NOM治疗的直肠癌患者中采用递增剂量的近距离放射治疗能否提高器官保留率。

研究方法

研究计划入组经病理活检证实的直肠腺癌患者，要求患者适合并同意进行手术治疗；MRI检查分期为cT₂或cT_3a/b，cN_₀/cN_₁（<8mm），肿瘤最大径<5cm，距离肛门12cm以内，同意进行随机和密切随访。

入组患者随机分为2组，A组（标准组）接受EBCRT（45Gy/25/5周）+口服卡培他滨825mg/m²+EBRT（9Gy/5/5天）治疗；B组（试验组）接受EBCRT 90Gy，即紧密放疗模式，采用低能量高剂量进行小范围靶向照射，每2周1次，共照射3次。入组患者分别在14周、20周和24周时评估。24周后临床完全缓解（cCR）的患者可以采用NOM模式，有残留病灶的患者接受TME或局部切除，研究设计如图1。

图片1.png

图1. OPERA研究设计

研究结果

2015年7月~2020年6月，研究共纳入148例患者，其中144例患者可评估，A组和B组分别为71例和73例。中位随访时间为18个月。24周时两组总的cCR率为81%。

49例（34%）有残留病灶的患者接受了手术，其中21例（43%）患者接受局部切除，28例（57%）接受TME手术。144例患者中，116例（80.5%）获得器官保留。18个月的无TME生存率为76%，肿瘤<3cm的无TME生存率为86%。

研究结论

对于cT₂和T_3a/b的结直肠癌患者，如果患拒绝手术治疗，非TME外科治疗是可行的。对于那些治疗失败需要进行手术的患者，可以进行挽救性手术。非手术组器官保留率达到80.5%，且不会影响患者的治愈率。

专家点评

林榕波

主任医师

福建省肿瘤医院肿瘤内科主任医师
CSCO胃癌专家委员会委员；CSCO胃癌诊疗指南执笔人
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专委会委员
中国抗癌协会中西医整合肿瘤专委会委员
福建省抗癌协会中西医整合肿瘤专委会常委
福建省抗癌协会中西医整合肿瘤专委会青委会主任委员
福建省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会青年委员会副主任委员
全国肿瘤姑息治疗与人文关怀专委会常委
福建省抗癌协会肿瘤内科专业委员会委员
2012-2015年援博茨瓦纳公主玛丽娜医院

低位直肠癌常需要永久造瘘，这对患者的生理和心理都会造成很大的影响。因此保肛是低位直肠癌治疗很重要的话题。二十年前Habr-Gama博士及其小组提出了观察和等待策略，他们对新辅助治疗获得cCR的患者进行观察和等待，不进行手术治疗。结果提示这些患者的总生存率与根治术后获得病理完全缓解（pCR）的患者相当。因此，如何提高术前治疗的cCR是保肛治疗的关键点，通常可以在放化疗前后加强化疗或提高放疗的剂量。OPERA研究是选择cT₂，cT_3a/b；淋巴结≤3个，大小＜8mm；肿瘤最大径＜5cm。两组放疗剂量分别是传统外照射的54Gy和外照射+近距离放照射的90Gy。两组共144例患者，49例因为肿瘤残留接受了手术，其中21例只是进行局部切除，保留了肛门。总体肛门保留率可达80.5%，18个月的无TME生存率是76%，这让我们感觉到这些患者的非手术治疗是可行的。我们很期待Ⅲ期结果的最终公布，了解cT₂、cT_3a/b患者的放化疗在传统外照射和外照射+近距离照射联合化疗的保肛率，以及远期生存时间和生活质量。

参考文献

Arthur Sun Myint, Brice Thamphya, Jean-Pierre Gerard, Does non-TME surgery of rectal cancer compromise the chance of cure? Preliminary surgical salvage data from OPERA phase III randomized trial. 2021ASCO GI，abs12.

责任编辑：肿瘤资讯-Yoly
排版编辑：肿瘤资讯-Yoly

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