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【2021 ASCO-GI】林榕波教授点评CALGB / SWOG 80702 III期研究事后分析：III期结肠癌的肿瘤结节（TD）的预后价值

2021年02月09日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

胃肠道肿瘤领域世界顶级学术盛会——2021美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）虚拟会议于当地时间1月15～17日如期举行，期间多项重磅消化道肿瘤研究在会议中亮相。为更好地传递最新进展，福建省肿瘤医院【十邑论坛】与良医汇【肿瘤资讯】共同推出重磅研究解读系列文章，由福建省肿瘤医院的林榕波教授就ASCO-GI会议中公布的重要研究进行深度点评与解析。本次与大家分享的是肠癌领域的一项Rapid摘要（AB10）——CALGB / SWOG 80702 III期研究事后分析，探讨III期结肠癌中肿瘤结节（TD）的预后价值。

赵珅

医学博士

福建省抗癌协会中西医整合肿瘤专委会青年委员会副主任委员
中国老年学和老年医学学会精准医疗分会委员
中国老年学和老年医学学会肿瘤康复分会食管癌专家委员会委员
福建省医学会科学普及分会青年委员会委员
福建省肿瘤内科学会青年委员会委员
福建省转化医学实验室主要成员

研究背景

在结肠癌中，肿瘤结节（TD）与预后较差相关，但TD仅在无淋巴结转移的情况下才被纳入TNM分期系统（即III期pN_1c）。本文旨在评估在CALGB/SWOG 80702 III期临床研究（NCT01150045）中，对于III期结肠癌患者而言，TD的预后价值及将TD计入淋巴结转移产生的影响。本研究回顾性分析了CALGB/SWOG 80702 III期临床试验研究（NCT01150045）中TD的预后价值以及TD纳入淋巴结转移计数对III期结肠癌患者的影响。

研究方法

本研究回顾性分析了所有患者的病理报告，以了解患者的TD状态和计数、原发性肿瘤部位、淋巴血管和神经周围浸润情况。排除无病理报告或无TD具体信息的病例。通过校正治疗组、T分期、N分期、淋巴血管浸润、神经周围浸润和淋巴结比例进行多变量Cox模型分析以评估预后关联性。

研究结果

研究共纳入2028例III期结肠癌患者，其中TD阳性患者524例（26%），TD阴性患者1504例（74%）。在TD阳性患者中，淋巴结阴性（即pN1c期）80例（15.4%）、pN_1a/b期239例（46.1%）、pN₂期200例（38.55%）。17.2% pN_1a/b期和37.0% pN₂期患者存在TD。

中位随访时间为69.3个月。总人群中，TD阳性与较差的DFS（aHR=1.59，95%CI 1.28~1.91）和OS（aHR=1.52，95%CI 1.18~1.95）相关。pN₁_a/b期和pN₂期患者中均观察到TD对DFS和OS的负面影响，并在多变量Cox模型分析中得到证实。在TD阳性患者中，TD数量对DFS和OS呈线性负相关。若将TD数量纳入淋巴结转移计数，则最初被视为pN₁期的1570例患者中有104例（6.6%）患者被重新分级为pN₂期。

与pN₁期患者相比，重新分期为pN₂期患者的DFS（3年DFS率：65.5% vs 80.3%，P=0.0003）和OS（5年OS率：69.1% vs 87.8%，P =0.0005）更差，此外DFS与初始分期为pN₂的患者相似（3年DFS率：65.5% vs 63.1%，P=0.1992）。详见图1。

图片1.png

图1. 纳入TD计数再分期后的DFS情况

此两组患者的OS曲线相交，重新分期为pN₂的患者在随访的前3年有较好的生存结局，但预计5年生存率较差（5年OS率：69.1% vs 74.8%，P = 0.0436）。

研究结论

超过1/4的III期结肠癌肿瘤患者TD呈阳性。TD数量与患者预后呈线性负相关。将TD数量纳入淋巴结转移计数利于提高预测TNM分期的准确性。

专家点评

林榕波

主任医师

福建省肿瘤医院肿瘤内科主任医师
CSCO胃癌专家委员会委员；CSCO胃癌诊疗指南执笔人
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专委会委员
中国抗癌协会中西医整合肿瘤专委会委员
福建省抗癌协会中西医整合肿瘤专委会常委
福建省抗癌协会中西医整合肿瘤专委会青委会主任委员
福建省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会青年委员会副主任委员
全国肿瘤姑息治疗与人文关怀专委会常委
福建省抗癌协会肿瘤内科专业委员会委员
2012-2015年援博茨瓦纳公主玛丽娜医院

在TNM分期系统的第七版中，肿瘤结节被定义为在原发肿瘤淋巴引流区域内没有血管网或淋巴结结构的孤立肿瘤病变，这与预后差有关，在没有淋巴结转移的情况下，被分类为N_1c。然而，目前TNM分期系统中，N分期如果存在淋巴结转移则不考虑肿瘤结节。CALGB / SWOG 80702 研究事后分析和IDEA-FRANCE研究事后分析、SEER数据库分析，都证实了肿瘤结节存在与否以及数目对N分期以及预后都有显著影响。下一版的TNM分期，是否会结合肿瘤结节进行修改值得关注。此外，T_1~3，N_1a和N_1b有肿瘤结节的患者，在根治术后辅助化疗方案（CAPOX，还是FOLFOX）和时长（3个月，还是6个月）上的选择也是值得关注的话题，这还需要对IDEA研究进一步分析来阐明。

参考文献

Romain Cohen, Qian Shi, Jeffrey P. Meyers,et al.Prognostic value of tumor deposits in stage III colon cancer patients, a post-hoc analysis of CALGB/SWOG 80702 phase III study.2021 ASCO GI, Abs 10.

责任编辑：肿瘤资讯-Yoly
排版编辑：肿瘤资讯-Yoly

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