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权威发布PART III——2019中国肿瘤药物临床研究数据申办方篇

2020年01月22日

作者：NCCGCP1962

来源：“NCCGCP1962”微信公众号

2019中国肿瘤药物临床研究数据

申办方篇

肿瘤作为危害人类健康的重大疾病，其防控治疗已成为中国乃至世界健康规划的主要目标，而抗肿瘤基本药物是其中关键。近年来，创新药物研发蓬勃发展，多个抗肿瘤新药相继在我国获批上市，其中相当数种为国内医药企业的研究成果。

《2019年中国肿瘤药物临床试验进展研究》系统报告了2019年乃至2013-2019年发起抗肿瘤药物注册临床试验的申办企业，以对我国创新药物研发能力和特点做一整体概览。

数据来源于“黄慧瑶,吴大维,王海学,等.2019年中国肿瘤药物临床试验进展.中华肿瘤杂志.2020.2. DOI:10.3760/cma.j.issn.0253-3766.2020.02.007”

2019年

报告指出，2019年登记在案的474项抗肿瘤药物临床试验中，397项（83.8%）由国内医药企业发起（详见附表），排名前十位的研究发起申办方依次是：

2013-2019年

纵观2013-2019年，共1992项肿瘤临床研究，460家申办方中包括国内企业、国际企业及学术科研和医疗机构。其中项目数排名前十的申办方依次是：

2013-2019年，发起肿瘤临床研究的国内企业前二十依次为：

申办方5.png

小结

对比分析国内企业和全球企业2019年注册药物情况，288（86.0%）均由国内企业开发。由此看来，不管是试验数量（83.8%）还是药物数量（86.0%），本土医药企业已成为我国肿瘤药物研发的中坚力量，创新活力整体向好。

此外，国内部分学术机构和科研院所也作为申办者，发起抗肿瘤药物注册临床研究，2013-2019年其发起项目数如下：

申办方6.png 在未来，一方面，国内企业应不断增强自身创新实力和研发能力，提高在国际舞台的分量；另一方面，临床试验机构要进一步加强与企业间的沟通合作，向更多本土企业和国际企业敞开大门，同时鼓励科研院所主动发起临床研究，促进更多抗肿瘤新药在我国上市。

附表：2019年发起肿瘤注册临床试验的申办方及其发起项目数（2013-2019年申办方数量较多，暂不展示）

申办方7.png

*点击图片查看大图

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