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研究者专访 | Yasushi Miyazaki教授：阿扎胞苷在MDS治疗中具有重要价值，较高危患者或许更适合7天方案

2019年12月30日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2019年12月10日，第61届美国血液学会（ASH）年会在奥兰多落下帷幕。会上公布了众多血液病诊治方面的重磅研究，推动了血液疾病诊治水平的进一步提高。去甲基化药物在骨髓增生异常综合征（MDS）及急性髓细胞白血病（AML）的治疗中具有非常重要的价值，日本东京医科大学Yasushi Miyazaki教授团队在本次ASH大会上报道了MDS212研究的中期结果，比较了阿扎胞苷5天方案（AZA-5）与阿扎胞苷7天方案（AZA-7）在MDS治疗中的优劣性。【肿瘤资讯】特邀Yasushi Miyazaki教授针对该研究的主要结果及其对临床实践的影响进行了采访，详情如下。

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阿扎胞苷在日本MDS治疗中的应用现状

Yasushi Miyazaki教授：在日本，阿扎胞苷已被批准用于MDS的治疗。根据MDS国际预后积分系统（IPSS），国际上推荐阿扎胞苷用于治疗相对低危的MDS患者。但是，根据日本现行的MDS指南，阿扎胞苷更多地应用于相对高危MDS的治疗，在相对低危的MDS患者中仅限于难治性、进展性贫血或骨髓/外周血中原始细胞增多的MDS患者。此外，日本目前尚未批准阿扎胞苷用于治疗AML，但正在积极开展相关的临床试验。因此，我希望阿扎胞苷能批准用于日本AML患者的治疗，尤其是老年AML患者。

MDS212 中期研究结果公布，倾向AZA-7方案作为MDS的治疗方案

Yasushi Miyazaki教授：MDS212研究为日本成人白血病研究组（JALSG）牵头开展的一项临床试验，JALSG是由日本200多个肿瘤中心所组成的学术协会。今年ASH大会上，我们报道的是MDS212研究中期结果。

该研究的主要终点为2年OS。为了明确这两种方案在2年OS方面有无优劣性，我们将delta值定为11%（即超过差异11%就存在优劣性）。阿扎胞苷7天组（AZA-7）的2年OS预计为30%，故该研究需入组的MDS患者为410例。目前所获得的中期研究结果显示，AZA-7组患者的2年OS为35.1%，而AZA-5组患者的2年OS为22.4%，两组差异达到12.7%，超过了设定的delta值（11%）。目前虽然只是中期结果，但我们仍建议JALSG选择AZA-7方案作为MDS的治疗方案。

期待阿扎胞苷在AML中的适应证在日本尽早获批

Yasushi Miyazaki教授：基于目前研究的结果，我们更倾向于采用AZA-7方案来治疗相对高危的MDS患者，同时我们也期待阿扎胞苷在日本AML患者中研究结果的公布。我认为，阿扎胞苷将应用于相对高危MDS和AML患者的治疗，尤其是老年AML或相对低危AML患者。