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【2019ASCO抢先看】已接受转移灶切除术且无疾病证据的转移性肾细胞癌患者，接受培唑帕尼治疗未改善DFS(ABS：4502)

2019年05月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，ASCO年会是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2019年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在美国芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient,Learning from Every Patient”。接受转移灶切除术后没有疾病证据的转移性肾细胞癌(mRCC)患者，仍具有很高的复发风险，但是对于这部分患者，目前尚未有证据表明系统性治疗能使患者获益。在本次ASCO大会上，一项随机对照研究评估了培唑帕尼对这部分患者治疗的价值，【肿瘤资讯】带您先睹为快！

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摘要编号 4502

Randomized, double-blind phase Ⅲ study of pazopanib versus placebo in patients with metastatic renal cell carcinoma who have no evidence of disease following metastasectomy: A trial of the ECOG-ACRIN cancer research group (E2810).

Type: Oral Abstract Session
Time: Monday June 3, 8:00 AM to 11:00 AM
Location: Arie Crown Theater

研究背景

接受转移灶切除术后没有疾病证据（no evidence of disease，NED）的转移性肾细胞癌(mRCC)患者，仍具有很高的复发风险，但是对于这部分患者，目前尚未有证据表明系统性治疗能使患者获益，培唑帕尼是靶向VEGFR和其他激酶的TKI，已经获批转移性肾细胞癌的一线治疗。来自美国UPMC Hillman Cancer Center的Leonard Joseph Appleman教授领衔展开了一项Ⅲ期随机对照研究，旨在评估培唑帕尼能否改善已接受转移灶切除术后没有疾病证据转移性肾细胞癌患者的无病生存期（DFS）。

研究方法

研究纳入已接受转移灶切除术后没有疾病证据转移性肾细胞癌患者，随机1∶1分配接受帕唑帕尼（800mg，qd）和安慰剂治疗52周。分层因素包括1个切除病灶和＞1个切除病灶、无病生存期≤1年和＞1年。每4周进行1次临床评估，包括毒性评估和患者报道的治疗结局，每12周进行1次影像学复查。研究设计时预估的3年DFS率将从25%提高到45%。

研究结果

从2012年8月至2017年7月，研究共入组129例患者。在观察到83个DFS事件时（92%的信息），研究揭盲。中位随访时间为30个月(0.4～66.5个月)，研究并未达到主要终点，帕唑帕尼对比安慰剂的DFS的HR值为0.85（95%CI 0.55～1.31，P=0.47）。在揭盲时，22/129例(17%)患者死亡，两组总生存期（OS）的HR值为2.65 (1.02～6.9)，安慰剂组更优(P=0.05)。ASCO大会上将会进一步报道患者报告的治疗结局和实验室相关性分析。

研究结论

在接受转移灶切除术后无疾病证据的转移性肾细胞癌患者，使用培唑帕尼治疗52周对比安慰剂并不能改善DFS，且观察到帕唑帕尼组OS更差的趋势。临床试验信息：NCT01575548。

参考文献

Appleman LJ,Puligandla M,Pal SK.et al.Randomized, double-blind phase III study of pazopanib versus placebo in patients with metastatic renal cell carcinoma who have no evidence of disease following metastasectomy: A trial of the ECOG-ACRIN cancer research group(E2810)[EB/OL].J Clin Oncol 37,2019(suppl:abstr 4502). http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_251081.html.

责任编辑：Zack