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一键收藏!CSCO肺癌诊疗指南(2019)更新要点汇总

2019年05月06日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2019年4月26—27日,“2019 中国临床肿瘤学会(CSCO)指南大会”在南京隆重召开,来自全国各地的1000余名肿瘤学专家共聚一堂,见证指南发布的盛况。对比2018年指南,2019 CSCO肺癌诊疗指南有哪些更新要点呢?小编特作梳理,快一键收藏吧!

要点1

在影像与分期诊断部分,表格中限定肺癌筛查人群为高危人群(指的是年龄在 55-74岁,吸烟≥30包/年,仍在吸烟或者戒烟<15年(1类证据);年龄≥50岁,吸烟≥20包/年,另需附加一项危险因素(2A 类证据),危险因素包括:氨气暴露史,职业暴露史,恶性肿瘤病史,一级亲属肺癌家族史,慢性阻塞性肺气或肺纤维化病史);上调EBUS/EUS推荐等级至Ⅰ级推荐(2A类证据);添加痰细胞学检查相关Ⅲ级推荐(2A类证据),并在注释部分对痰细胞学检查的适用情况进行了进一步限定。

要点2

在病理学诊断部分,表格中免疫组化部分添加“手术标本应给出明确亚型,其中AIS,MIA附壁型为主的腺癌、肉瘤样癌、腺鳞癌、大细胞癌,以及神经内分泌癌中的类癌、不典型类癌等类型,因需要充分观察标本病理改变或评估肿瘤类型所占比例,手术标本可明确诊断”,作为Ⅰ级推荐。

要点3

在分子分型部分,表格中将原有常用驱动基因检测方式举例删除,改为在讨论部分予以详细描述;上调PD-L1表达检测推荐等级至Ⅱ级推荐;增加并限定不吸烟、经小标本活检诊断鳞癌或混合腺癌成分的患者建议EGFR突变、ALK融合及ROS1融合检测(2A类证据)作为Ⅱ级推荐。

要点4

在ⅠA、ⅠB期NSCLC的治疗部分,表格中上调微创技术下(胸腔镜)的解剖性肺叶切除+肺门纵隔淋巴结清扫术(2A类证据)至Ⅰ级推荐。

要点5

在ⅡA/ⅡB期肺癌的治疗部分,表格中增加ⅡA(T2bN0M0,原发肿瘤4~5cm)NSCLC患者术后接受含铂双药方案辅助化疗Ⅲ级推荐(2B类证据);同步放化疗推荐等级上升至Ⅰ级推荐。

要点6

对于可手术的ⅢA期患者的治疗部分,小标题增加ⅢB(T3N2M0),改为“可手术ⅢA或ⅢB(T3N2M0)期原发性非小细胞肺癌的治疗”,表格分层因素“T3-4N1、或T4N0非肺上沟瘤(侵犯胸壁、主支气管或纵隔)”部分,限定Ⅱ级推荐中新辅助治疗方案为新辅助化疗±放疗;分层因素“临床N2预期无法根治性切除”部分,增加Durvalumab作为同步放化疗后巩固治疗Ⅲ级推荐(1A类证据),注释部分增加PACIFIC研究内容;注释部分级备注部分,参照IASLC/UICC第8版分期指南对分期进行了重新标注,并强调了第8版指南的应用。

要点7

对于不可手术ⅢA/ⅢB期NSCLC治疗部分,小标题及表格分期部分增加“ⅢC期”相关标注,改为“不可手术ⅢA、ⅢB、ⅢC期原发性非小细胞肺癌的治疗”。对于分层因素“PS=0~1”部分,Ⅰ级推荐中将“根治性放化疗”进一步限定为“根治性同步放化疗”,放疗部分强调为“累及野淋巴结区域放疗”,化疗部分修改为紫杉醇联合方案为“顺铂/卡铂+紫杉醇”;Ⅱ级推荐中强调化疗+放疗模式应为“序贯化疗+放疗”;Ⅲ级推荐中添加Durvalumab巩固治疗推荐(1A类证据)。对于分层因素“PS=2”部分,将原有序贯放疗+化疗Ⅱ级治疗推荐上调至Ⅰ级推荐,单纯化疗下调至Ⅱ级推荐;Ⅱ级推荐部分增加靶向治疗相关推荐(具体参照Ⅳ期驱动基因阳性NSCLC治疗方案)。表格下方备注部分级注释部分参照IASLC/UICC第8版分期指南对分期进行了重新标注(部分继续参照第7版分期指南部分进行了额外标注),备注部分增加顺铂+多西他赛同步放化疗方案具体用药剂量及周期推荐。注释部分增加PACIFIC研究内容。

要点8

在EGFR突变阳性的晚期NSCLC治疗中,对于一线治疗部分,表格增加厄洛替尼联合贝伐珠单抗一线治疗Ⅱ级推荐,注释部分增加NEJ026研究结果;对于耐药后治疗部分,对于分层因素“缓慢进展”部分,上调伴有T790M突变患者奥希替尼治疗推荐至Ⅰ级推荐(1类证据);对于分层因素“快速进展”部分,下调EGFR-TKI治疗后快速进展患者含铂双药化疗推荐等级至Ⅱ级推荐并限定为T790M突变患者;表格中将原有分期因素“Ⅳ期EGFR突变阳性非小细胞肺癌三线治疗”调整为“Ⅳ期EGFR突变NSCLC靶向及含铂双药失败后治疗”,并上调安罗替尼治疗推荐等级至Ⅱ级推荐(2A类证据)。注释部分增加(更新、扩充)ARCHER1050、JO25567、AURA17、ALTER0303及IMpower150研究内容。

要点9

对于ALK融合阳性的晚期NSCLC治疗部分,调整推荐表格总分期因素为“一线治疗”、“靶向后线治疗”及“靶向及含铂双药失败后治疗”,“靶向后线治疗”部分,分层因素调整为“无症状”、“有症状且为CNS/寡转移”及“有症状伴多发进展”。对于一线治疗部分,表格将阿来替尼上升至Ⅰ级推荐(1A类证据),并作为优选推荐;删除Ⅱ级推荐中原有关于化疗期间靶向治疗接续的相关推荐,改为备注部分标注,删除塞瑞替尼Ⅲ级治疗推荐。对于靶向后线治疗,此次指南更新进行了重新标注,对于分层因素“无症状”部分,增加阿来替尼或塞瑞替尼Ⅱ级治疗推荐(1类证据);对于分层因素“有症状且为CNS/寡转移”部分,Ⅰ级推荐部分推荐继续原TKI联合局部治疗(2A类证据)或改用阿来替尼或塞瑞替尼(2A类证据),Ⅱ级推荐部分推荐含铂双药化疗(或联合贝伐珠单抗)联合局部治疗(1类证据);对于分层因素“有症状伴多发进展”部分,Ⅰ级推荐部分推荐克唑替尼失败后改用阿来替尼或塞瑞替尼(1类证据),二代TKI失败后建议含铂双药化疗(或联合贝伐珠单抗)(1类证据),克唑替尼失败后直接改用含铂双药化疗(或联合贝伐珠单抗)仅作为Ⅱ级推荐(1类证据)。对于靶向及含铂双药失败后治疗部分,注释部分增加了“ALTER0303研究内容”,继续维持安罗替尼三线治疗Ⅲ级推荐。注释部分增加(更新、扩充)ALEX、ALESIA、ALTA-1L及ALTER0303研究内容。

要点10

增加ROS1融合阳性晚期NSCLC治疗单独推荐表格及注释(格式与原有ALK阳性NSCLC治疗相同),继续予以克唑替尼Ⅰ级推荐,注释部分对新一代ROS1-TKI进行了一定的阐述,增加(更新、扩充)STARTRK-2、ImmunoTarget研究内容;更新靶向治疗药物新增适应证总表(时间截至2019.3)。

要点11

对于Ⅳ期驱动基因阴性的非鳞NSCLC治疗部分,对于一线治疗部分,在Ⅰ级推荐部分,表格中将“卡铂+紫杉醇+贝伐珠单抗或其他含铂双药联合贝伐珠单抗,贝伐珠单抗应用至疾病进展”整合为“含铂双药化疗联合贝伐珠单抗,贝伐珠单抗应用至疾病进展”,并继续予以Ⅰ级推荐(1A及2A类证据);增加紫杉醇脂质体联合铂类的一线治疗推荐,推荐等级Ⅰ级推荐(2A类证据),注释部分增加相应研究内容;添加非铂双药方案“吉西他滨+多西他赛,吉西他滨+长春瑞滨”作为不能耐受铂类患者的一线治疗推荐,等级为Ⅰ级(1类证据);在Ⅱ级推荐部分,上调帕博利珠单抗单药一线治疗等级至Ⅱ级推荐(1A类证据),并限定适用于PD-L1 TPS≥50%NSCLC患者,注释部分增加(扩充)KEYNOTE-024,KEYNOTE-042研究内容;增加帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类作为一线治疗的Ⅱ级推荐(1A类证据),注释部分增加(扩充)KEYNOTE-189研究内容;在Ⅲ级推荐部分,增加Atezolizumab联合紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗作为非鳞NSCLC患者的一线治疗的Ⅲ级推荐(1类证据),并在注释部分增加IMpower150研究内容;在二线治疗部分,上调纳武利尤单抗单药免疫二线治疗至Ⅰ级推荐(1A类证据),注释部分增加CHECKMATE-078研究内容;增加帕博利珠单抗免疫单药二线治疗Ⅱ级推荐(1A类证据),并限定适用于PD-L1 TPS≥1%NSCLC患者,注释部分增加KEYNOTE-010研究内容;增加Atezolizumab免疫单药二线治疗Ⅲ级推荐(1A类证据),注释部分增加OAK研究内容;在三线治疗部分,表格推荐对于PS评分良好的患者可给予二线治疗中未使用过的抗肿瘤药物作为Ⅰ级推荐,上升安罗替尼推荐等级至Ⅰ级推荐,注释部分增加(扩充)ALTER0303研究内容。

要点12

对于无驱动基因、Ⅳ期鳞癌的治疗部分,在一线治疗部分,Ⅰ级推荐中,增加紫杉醇脂质体联合铂类的一线治疗推荐,推荐等级Ⅰ级推荐(2A类证据),注释部分增加相应研究内容;Ⅱ级推荐中,上调帕博利珠单抗单药一线治疗等级至Ⅱ级推荐(1A类证据),并限定适用于PD-L1 TPS≥50%NSCLC患者,注释部分增加(扩充)KEYNOTE-024,KEYNOTE-042研究内容;增加帕博利珠单抗联合紫杉醇与铂类作为Ⅱ级推荐(1A类证据),注释部分增加KEYNOTE-407研究内容;Ⅲ级推荐中,表格增加白蛋白紫杉醇+卡铂一线治疗Ⅲ级推荐(2B类证据),注释部分增加CTONG1002研究内容;在二线治疗部分,上调纳武利尤单抗单药免疫二线治疗至Ⅰ级推荐(1A类证据),注释部分增加CHECKMATE-078研究内容;增加帕博利珠单抗免疫单药二线治疗Ⅱ级推荐(1A类证据),并限定适用于PD-L1 TPS≥1%NSCLC患者,注释部分增加KEYNOTE-010研究内容;增加Atezolizumab免疫单药二线治疗Ⅲ级推荐(1A类证据),注释部分增加OAK研究内容;在三线治疗部分,表格推荐对于PS评分良好的患者可予以二线治疗中未使用过的抗肿瘤药物作为Ⅰ级推荐;上调安罗替尼推荐等级至Ⅱ级推荐,并限定仅适用于外周型鳞癌患者,注释部分增加ALTER0303研究内容。并对鳞癌亚组结果予以详述。附录表格增加紫杉醇脂质体联合铂类化疗具体剂量及周期推荐,增加常用免疫治疗用药方案推荐,更新免疫治疗和抗血管药物适应证列表(时间截至2019年3月)。

要点13

在孤立脑或肾上腺转移NSCLC的治疗部分,表格下方备注部分改为“TNM分期参照IASLC/UICC第8版”。

要点14

表格中,“广泛期—无局部症状且无脑转移—PS 0~2,PS 3~4(又SCLC所致):Ⅲ级推荐中增加Atezolizumab+依托泊苷+卡铂(1A类证据)“。

要点15

表格中:增加”SCLC的三线及以上治疗“内容,并在Ⅱ级推荐中增加”参加临床试验,安罗替尼(2A类证据),纳武利尤单抗(2A类证据)“。

要点16

注释:将分期中"AJCC(第7版)"改为"AJCC(第8版)"。

要点17

注释:在“无局部症状且无脑转移的广泛期SCLC患者”中增加“IMpower133研究内容”,增加参考文献71。

要点18

注释:将“二线治疗”标题更改为“复发SCLC的治疗”。

要点19

注释:“复发SCLC的治疗”中增加“ALTER1202研究、CHECKMATE032研究三线治疗亚组分析和KEYNOTE158研究相关内容”,增加参考文献72-74。

要点20

注释:”复发SCLC的治疗“中删除”Rova-T相关的内容”和相关的参考文献。

要点21

对于随访部分,对于Ⅳ期NSCLC全身治疗结束后无临床症状或症状稳定者,表格统一随访时间及影像学检查时间至6~8周1次。

责任编辑:Zack   

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