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【HECTOR研究结果发表】托泊替康方案与标准方案治疗复发性卵巢癌的III期研究

2017年01月26日

编译：豆仔

来源：协和妇产科文献月报

一项随机III期研究评估了托泊替康/卡铂和其他以铂类为基础的标准化疗方案对于复发性卵巢癌的治疗效果，发表于Annals of Oncology。

患者按照1:1的比例接受托泊替康/卡铂方案（托泊替康0.75mg/m2/天，第1-3天；卡铂AUC 5第3天，3周为一个周期），或者其他以铂类为基础的标准方案（按个体偏好选择：紫杉醇/卡铂，或吉西他滨/卡铂，或脂质体阿霉素/卡铂）。主要研究终点是12个月后的无进展生存（PFS）。

总计招募了550例患者。托泊替康/卡铂组和标准方案组12个月的PFS分别为37%和40.2%（P = 0.470），总体生存分别为73.1%和75.1%（P = 0.149）。经过中位20个月的随访，总体的中位PFS为10个月（95% CI9.4-10.6），两组之间没有显著差异（P = 0.414）。托泊替康/卡铂组和标准方案组的中位总体生存分别为25个月（95% CI 22.4-27.6）和31个月（95% CI 26.0-36.0），没有显著差异（P = 0.163）。托泊替康/卡铂组的严重血液学毒性（3/4级）少于标准方案组（P < 0.001）：白细胞减少，17.4%；中性粒细胞减少，27.8%；血细胞减少，15.9%。

据此，研究者认为卡铂和托泊替康的联合治疗耐受较好，严重血液学毒性显著降低，但无进展生存和总体生存并不优于标准治疗组。

参考文献：

Sehouli J, Chekerov R, Reinthaller A, et al. Topotecan pluscarboplatin versus standard therapy with paclitaxel plus carboplatin (PC) orgemcitabine plus carboplatin (GC) or pegylated liposomal doxorubicin pluscarboplatin (PLDC): a randomized phase III trial of the NOGGO-AGO-StudyGroup-AGO Austria and GEICO-ENGOT-GCIG intergroup study (HECTOR). Ann Oncol.2016;27(12):2236-2241.

编辑：肿瘤资讯-小编

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