首页 > 文章详情

新辅助化疗后SLNB用于局部晚期乳腺癌腋窝分期：前瞻性队列假阴性率仅2.1%

10月08日

整理：肿瘤资讯

来源：JCO

局部晚期乳腺癌（locally advanced breast cancer, LABC）患者通常需先行新辅助化疗实现肿瘤降期，再接受手术治疗，而腋窝淋巴结状态仍是判断预后和指导后续治疗的关键信息。2026年9月29日，美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Andrea V. Barrio博士团队在《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology，JCO）在线发表前瞻性研究，旨在评估新辅助治疗后前哨淋巴结活检（sentinel lymph node biopsy, SLNB）在LABC患者中的假阴性率（false-negative rate, FNR）。

研究背景

LABC泛指cT4和/或cN2/N3的乳腺癌，其中cT4d炎性乳腺癌预后尤为凶险。此类患者常接受新辅助化疗（NAC），部分患者在化疗后腋窝淋巴结达到临床完全缓解（cN0）。既往关于NAC后SLNB的研究（如SENTINA、ACOSOG Z1071等）多以非炎性、可手术的Ⅱ/Ⅲ期乳腺癌为主，报告的FNR约为12%～14%，且普遍将炎性乳腺癌等LABC患者排除在外。因此，对于经NAC降期后达到cN0的LABC患者，SLNB能否准确评估腋窝状态、替代腋窝淋巴结清扫（axillary lymph node dissection, ALND），此前缺乏前瞻性证据。

研究方法

该研究为前瞻性设计，入组标准为cT4和/或cN2/N3乳腺癌、且NAC后cN0的患者。SLNB采用双示踪剂（dual-tracer）定位技术，不强制要求放置淋巴结标记夹。所有入组患者均接受ALND以计算FNR。FNR的计算基于"定位充分"的患者，即检出≥3枚前哨淋巴结（SLN），或检出<3枚SLN但同时检获标记夹淋巴结的患者。

研究计划入组150例患者，预计其中84例定位充分、47例NAC后存在淋巴结残留病变（淋巴结pCR率按45%估算）；假设真实FNR为10%，该样本量可在±8.6%的误差范围（95% CI半宽）内估算FNR。

研究结果

患者基线：在2017年8月至2025年12月期间，研究共筛选了456例患者。其中369例（81%）在NAC后成功转为cN0，最终145例患者被纳入研究。入组患者中，44%为炎性乳腺癌（cT4d），23%为其他cT4期疾病，12%为cN2期，21%为cN3期。
SLN检出率：在145例患者中，108例（74%）成功检出了至少1枚SLN。其中87例达到了“定位充分”的标准（82例检出≥3枚SLN；5例检出1-2枚SLN且包含标记夹的淋巴结）。
病理缓解与假阴性率：在87例定位充分的患者中，淋巴结pCR率为46%。在存在残留腋窝淋巴结病灶的47例（54%）患者中，仅观察到1例假阴性SLN。由此得出，SLN的FNR仅为2.1%（95% CI：0.1 - 12.7）。

研究讨论

本研究在LABC（含高比例的炎性乳腺癌）人群中前瞻性验证NAC后SLNB的准确性，2.1%的FNR显著低于既往SENTINA、ACOSOG Z1071等研究报告的水平，提示在双示踪剂定位、且以"≥3枚SLN或检获标记夹淋巴结"作为充分定位标准的策略下，SLNB可对经NAC降期的LABC患者腋窝进行可靠分期。

值得注意的是，本研究中44%的患者为cT4d炎性乳腺癌，此类患者既往通常被视为SLNB的相对禁忌而直接接受ALND，本结果为该人群应用SLNB提供了重要依据。研究也存在一定局限性：SLN检出率74%意味着约四分之一的患者仍无法完成SLNB；假阴性率估计值的95% CI较宽（0.1～12.7），受限于样本量；此外，所有患者均接受了ALND，SLNB单独应用时的长期腋窝复发风险尚待进一步随访验证。

研究结论

在这项纳入LABC患者的前瞻性队列研究中，NAC后SLNB的检出率为74%，假阴性率为2.1%。结果表明，对于经NAC降期后达到cN0的局部晚期乳腺癌患者，SLNB可能是评估腋窝状态的合适方法。

参考文献

Andrea V. Barrio et al.Sentinel Lymph Node Biopsy After Neoadjuvant Chemotherapy in Patients Presenting With Locally Advanced Breast Cancer. J Clin Oncol 0, JCO-26-01114
DOI:10.1200/JCO-26-01114

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-Jina

10月08日

史渊

平遥兴康医院 | 肿瘤科

感谢分享受益匪浅

10月08日

房立华

济南市长清区人民医院 | 内科

感谢分享，受益匪浅

10月08日

陈志成

漳州正兴医院 | 药剂科

好好学习天天向上

新辅助化疗后SLNB用于局部晚期乳腺癌腋窝分期：前瞻性队列假阴性率仅2.1%​

新辅助化疗后SLNB用于局部晚期乳腺癌腋窝分期：前瞻性队列假阴性率仅2.1%