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2026 CSCO | 小细胞肺癌专场1：新型药物重塑二线标准，展望外科与放疗未来方向

09月21日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026 年 9 月 18 日，本年度 CSCO 年会在济南召开。本届年会的小细胞肺癌专场1 - Session 1由解放军总医院刘晓晴教授、中国医学科学院肿瘤医院王洁教授、四川大学华西医院卢铀教授共同主持。在本环节中，浙江省肿瘤医院范云教授、天津医科大学肿瘤医院岳东升教授、复旦大学附属肿瘤医院朱正飞教授分别就内科、外科与放射治疗进展作专题报告：内科领域，两项 B7-H3 抗体偶联药物（ADC）III 期研究在二线治疗中均显著延长总生存期（OS），有望重塑复发 SCLC 标准治疗；外科领域，真实世界证据与新辅助免疫化疗正在重新界定手术适应证；放疗领域，免疫时代胸部巩固放疗的价值被重新审视，脑预防性照射（PCI）的去留亦迎来 III 期证据更新。

SCLC 内科诊疗进展和策略

在第一场报告中，范云教授首先指出，SCLC 倍增快、易复发，初治化疗后约 70% 患者可获缓解，但既往疗效数据中，中位无进展生存期（PFS）仅约 6 个月，复发后二线治疗客观缓解率（ORR）仅约 20%、中位 OS 约 13 个月，仅 10%~15% 患者可长期生存。其分子特征以 TP53/RB1 缺失（约 80%）为主导，并伴随 B7-H3、DLL3、SEZ6、TROP2 等广泛靶点表达，为新型药物开发提供了基础。

B7-H3靶向ADC相关进展

两项 B7-H3 ADC 二线治疗的 III 期结果为复发 SCLC 治疗带来了新希望。TAISHAN-302 研究中，依康坦博妥塔单抗（YL201）对比托泊替康治疗中国复发 SCLC（N=451），中位随访 9.2 个月，中位 OS 为 13.3 个月对比 9.4 个月（HR 0.46，P<0.0001），中位 PFS 为 7.4 个月对比 2.8 个月（HR 0.29），ORR 为 59.1% 对比 9.7%。

ARTEMIS-008 研究中，Risvutatug Rezetecan（HS-20093）对比托泊替康（N=461），中位随访 12.2 个月，中位 OS 为 18.5 个月对比 10.3 个月（HR 0.46，P<0.0001），12 个月 OS 率 64.5% 对比 43.3%，中位 PFS 为 7.2 个月对比 3.0 个月，ORR 为 58.3% 对比 12.6%。

两项研究基线存在异质性，TAISHAN-302 研究中化疗耐药、脑转移与肝转移比例更高，跨试验比较需谨慎；安全性方面，最常见≥3 级不良事件为血液学毒性，间质性肺病/非感染性肺炎发生率分别为 4.9% 和 11.7%。范云教授指出，B7-H3 ADC 即将成为 SCLC 二线治疗的新标准，后续一线联合及序贯研究正在推进。

其余SCLC内科治疗进展

在 DLL3 方向，T 细胞衔接器（TCE）塔拉妥单抗在 DeLLphi-304 III 期二线研究中的疗效结果显示，中位 OS 为 13.6 个月对比化疗组的 8.3 个月（HR 0.60，P<0.001），ORR 为 35.0% 对比 20.4%，颅内进展或死亡风险降低 46%，该药已在国内获批用于复发 SCLC。PD-1/VEGF 双抗方向，VICTORY 研究中依沃西单抗联合脂质体伊立替康二线治疗 60 例患者，6 个月 PFS 率为 69.1%，ORR 为 61.7%，支持后续进一步探索尝试。

此外，2026 年 ASCO 报告的化疗联合度伐利尤单抗±胸部放疗 III 期研究未显示胸部巩固放疗获益（OS 10.0 个月对比 11.8 个月，HR 1.14，P=0.40），提示随新药疗效提升，广泛期 SCLC 的放疗地位将被重新审视。

未来，新型药物相关的联合治疗和线数前移有望进一步带来疗效提升，但要注意随之而来的安全性问题。

SCLC 外科治疗地位的演变与未来展望

岳东升教授指出，我国 SCLC 年新发约 17.6 万，初诊即属广泛期者约占 70%，肿瘤倍增时间仅约 73 天，手术机会有限。SCLC 外科理念的关键，不在于“能不能手术”，而在于在什么分期、人群与综合治疗框架下手术，即需同时满足“技术可切除”与“肿瘤学可切除”。

历史上，1973 年 MRC 研究与 LCSG 832 III 期研究显示手术疗效不优于甚至差于放疗，外科一度被摒弃；近二十年来，SEER、NCDB 等大样本真实世界数据重新确立了早期 SCLC 的手术价值。NCDB 队列显示，R0 切除后辅助化疗±放疗对比单纯手术可进一步延长 OS（中位 OS 66.0 个月对比 42.1 个月，HR 0.78；联合 PCI 的 HR 为 0.52），提示完全切除并非治疗终点。2010年以来的多项回顾性研究进一步显示，在 I~II 期人群中，手术联合辅助化疗对比单纯放化疗可显著改善 OS。

现行指南仍将外科手术适应症严格限定于 T1~2N0M0 患者，标准术式为肺叶切除联合系统性纵隔淋巴结清扫，术后应常规辅助化疗，必要时联合脑预防性照射。随着创新治疗出现，手术适应证正在外延。针对可切除 N2 患者，一项回顾性研究显示手术±辅助治疗对比非手术治疗可延长 OS（20 个月对比 15 个月，P=0.0024）。在新辅助免疫联合化疗方向，一项国内多中心 II 期研究对 IIB~IIIB（N2）局限期 SCLC 给予斯鲁利单抗联合顺铂/卡铂及依托泊苷，4 周期后由多学科团队评估分流，手术完成率 88.9%、R0 切除率 95.0%，ORR 为 88.9%，病理完全缓解（pCR）率 40.0%、主要病理缓解（MPR）率 62.5%，12 个月无远处转移或死亡比例 91.7%，3~4 级不良事件以血液学毒性为主。岳东升教授表示，在小细胞肺癌领域，高pCR率能否转化为OS的延长尚待验证，对于新辅助治疗还需进一步观察研究。

在广泛期ES-SCLC的手术治疗方面，一线治疗疗效的提升也为外科干预带来了机会。DeLLphi-303研究显示，塔拉妥单抗联合免疫一线维持期强化治疗将中位缓维持期强化治疗将中位缓解持续时间延长至 16.6 个月，疾病稳定（SD）患者的疗效维持与 CR/PR 者相当，为广泛期 SCLC 的局部干预提供了时间窗口。

放疗在 SCLC 治疗中的研究进展

朱正飞教授从局限期根治性放疗、广泛期胸部放疗、PCI 及脑转移放疗四个方面梳理了放疗相关最新证据。在广泛期胸部放疗方面，2026 年 ASCO 报告的 III 期研究在度伐利尤单抗联合化疗基础上加入同步胸部放疗 30 Gy/10 次，结果显示联合放疗并未改善生存（中位 OS 10.0 个月对比 11.8 个月，HR 1.14，P=0.40；中位 PFS 5.1 个月对比 5.0 个月），且≥3 级不良事件与 5 级事件更多（5 级事件 14.7% 对比 3.5%）。II 期 TREASURE 研究在阿替利珠单抗维持基础上加入胸部巩固放疗同样未获阳性。与之相对，MATCH 研究一线采用低剂量放疗（15 Gy/5 次）联合阿替利珠单抗及化疗，3 年随访显示中位 OS 达 16.9 个月、3 年 OS 率 35.1%，提示减低剂量的同步放疗值得进一步探索。

在 PCI 方面，SWOG S1827/MAVERICK III 期研究在一线治疗后无基线脑转移的 SCLC 患者中，比较单纯脑 MRI 监测与 PCI（25 Gy/10 次，77% 采用海马保护）联合 MRI 监测，共入组 303 例。结果显示，单纯 MRI 监测组 OS 不劣于 PCI 组（中位 OS 29.8 个月对比 31.4 个月，HR 0.90），虽 6 个月与 12 个月脑转移累积发生率更高（21% 对比 7%、30% 对比 15%），但治疗相关 2 级及以上不良事件显著更少（41.3% 对比 1.7%）。朱正飞教授指出，无论局限期还是广泛期，PCI 均可考虑不做、代之以规律 MRI 随访，相关研究 OS 结论有待成熟。

在脑转移治疗方面，一项三中心真实世界队列纳入一线治疗后单纯脑进展（BOP）的广泛期 SCLC 患者，以脑转移发生为时间零点的分析显示，在原系统治疗基础上联合脑放疗者生存更优，支持对该人群积极进行脑局部放疗。

总结

SCLC 的多学科治疗格局正快速演变：新型 ADC 与 TCE 正在重塑复发 SCLC 的内科标准，手术在早期及经选择的局部晚期人群中价值再获确认，而免疫时代胸部放疗与 PCI 的适应证则需依据最新 III 期证据审慎取舍。

责任编辑：肿瘤资讯-丹忱
排版编辑：肿瘤资讯-丹忱