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2026 WCLC | III期IMpower030研究最终分析:可切除非小细胞肺癌围手术期阿替利珠单抗联合化疗

09月21日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Oral

Session Title

OA04. Redefining Perioperative Therapy in Resectable NSCLC Integrating Immunotherapy and Molecular Targeted Strategies to Improve Cure

摘要号

OA04.03

英文标题

Final Analysis of the Phase 3 IMpower030 Study: Perioperative Atezolizumab + Chemotherapy in Resectable Stage II-IIIB NSCLC

中文标题

III期IMpower030研究最终分析:可切除非小细胞肺癌围手术期阿替利珠单抗联合化疗

讲者

Benjamin Solomon

讲者机构

Peter MacCallum Cancer Centre

引言

辅助阿替利珠单抗已在可切除非小细胞肺癌(NSCLC)中显示出临床获益。III期IMpower030研究(NCT03456063)评估了围手术期阿替利珠单抗联合铂类化疗(PC)对比安慰剂联合PC在可切除II期至选择性IIIB期NSCLC患者(AJCC/UICC第8版)中的疗效和安全性。

方法

纳入ECOG体能状态评分为0/1且医学上/手术上适合R0切除的患者;排除既往接受过肺癌治疗、存在激活EGFR突变或ALK易位的患者。患者按1:1随机分组,接受新辅助阿替利珠单抗或安慰剂(4个周期;1200 mg,每3周一次)联合研究者选择的PC方案。手术后,阿替利珠单抗联合PC组接受辅助阿替利珠单抗治疗(16个周期),安慰剂联合PC组接受最佳支持治疗。主要终点:独立评审机构评估的IIB-IIIB期患者无事件生存期(IRF-EFS)。关键次要终点:IRF评估的病理完全缓解(IRF-pCR)和主要病理缓解(IRF-MPR)、研究者评估的EFS(INV-EFS)和无病生存期(INV-DFS)、总生存期(OS)及安全性。

结果

IIB-IIIB期野生型(WT)人群和意向治疗(ITT)-WT人群(所有随机化患者)分别纳入397例和440例患者。两个治疗组的手术取消率均较低(11.1%对10.3%)。在IIB-IIIB期-WT人群中,中位随访69.3个月后,阿替利珠单抗联合PC组对比安慰剂联合PC组的中位IRF-EFS为62.8个月对34.9个月,IRF-pCR率为29.6%对8.5%,IRF-MPR率为53.6%对24.4%(表1)。两个治疗组中新辅助阶段的不良事件发生率均高于辅助阶段(表2)。

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结论

尽管未达到统计学显著性,但在该符合R0切除条件的手术人群中,阿替利珠单抗联合PC对比安慰剂联合PC在IRF-EFS、INV-EFS、IRF-pCR、IRF-MPR、OS和INV-DFS方面均显示出具有临床意义的改善。对照组表现优于历史对照。未发现新的安全性信号。

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评论
09月21日
雷红艳
平遥兴康医院 | 肿瘤科
感谢分享受益匪浅
09月21日
毛玉英
平遥兴康医院 | 肿瘤内科
感谢分享受益匪浅