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2026 WCLC丨Ⅲ期IMpower030研究最终分析:可切除II~IIIB期NSCLC围手术期阿替利珠单抗联合化疗

09月15日
编译:肿瘤资讯
来源:2026 WCLC
Session Type

Oral

Session Title

OA04 Redefining Perioperative Therapy in Resectable NSCLC Integrating Immunotherapy and Molecular Targeted Strategies to Improve Cure

摘要号

OA04.03

英文标题

Final Analysis of the Phase 3 IMpower030 Study: Perioperative Atezolizumab + Chemotherapy in Resectable Stage II-IIIB NSCLC

中文标题

Ⅲ期IMpower030研究最终分析:可切除II~IIIB期NSCLC围手术期阿替利珠单抗联合化疗

讲者

Benjamin Solomon(Australia)

讲者机构

Peter MacCallum Cancer Centre

引言

辅助阿替利珠单抗已在可切除非小细胞肺癌(NSCLC)中显示出临床获益。Ⅲ期IMpower030研究(NCT03456063)评估了可切除II期至选择性IIIB期NSCLC患者(AJCC/UICC第8版)接受围手术期阿替利珠单抗联合铂类化疗(PC)与安慰剂联合PC的疗效和安全性。

方法

纳入ECOG体力状态评分为0或1分、经医学评估和外科评估适合接受R0切除的患者;排除既往接受过肺癌治疗、存在活化EGFR突变或ALK易位的患者。患者按1∶1随机分组,接受新辅助阿替利珠单抗或安慰剂(共4个周期,1200 mg,每3周给药一次)联合研究者选择的PC方案。手术后,阿替利珠单抗联合PC组接受辅助阿替利珠单抗治疗(16个周期),安慰剂联合PC组接受最佳支持治疗。主要终点为独立审查机构评估的II~IIIB期患者无事件生存期(IRF-EFS)。关键次要终点包括独立审查机构评估的病理学完全缓解(IRF-pCR)和主要病理学缓解(IRF-MPR)、研究者评估的无事件生存期(INV-EFS)和无病生存期(INV-DFS)、总生存期(OS)及安全性。

结果

总体而言,IIIB期~IIIB期野生型(WT)人群和意向性治疗(ITT)-WT人群(所有随机分组患者)分别纳入397例和440例患者。两组的手术取消率均较低,分别为11.1%和10.3%。在IIIB期~IIIB期-WT人群中,中位随访时间为69.3个月。阿替利珠单抗联合PC组与安慰剂联合PC组的中位IRF-EFS分别为62.8个月和34.9个月,IRF-pCR率分别为29.6%和8.5%,IRF-MPR率分别为53.6%和24.4%(表1)。

表1. 疗效结果总结

OA0403表1.jpg

两组新辅助治疗阶段的不良事件发生率均高于辅助治疗阶段(表2)。

表2. 安全性结果总结

OA0403表2.jpg

结论

尽管未达到统计学显著性,但在符合R0切除条件的手术患者中,与安慰剂联合PC相比,阿替利珠单抗联合PC在IRF-EFS、INV-EFS、IRF-pCR、IRF-MPR、OS和INV-DFS方面均带来了具有临床意义的改善。对照组表现优于历史对照。研究未发现新的安全性信号。



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评论
09月16日
刘海燕
丹东市人民医院 | 肿瘤科
内容精彩受益匪浅
09月15日
武盼盼
郑州大学第三附属医院 | 乳腺外科
好好学习天天向上