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李峻岭教授：从循证医学迈向价值医疗，探讨CheckMate系列研究在肺癌全生命周期管理中的规范化应用

09月07日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

引言：随着免疫治疗研究的不断深入，非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗正经历着巨大的变革。从新辅助治疗的突破到围手术期“夹心饼”模式的确立，再到晚期双免方案的应用，每一项都在不断拓宽临床获益的边界。2026年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》的更新，正式将基于CheckMate 77T研究的围手术期方案纳入I级推荐，并提升了双免方案的地位，这不仅标志着诊疗路径的规范化进阶，也为中国患者迈向“临床治愈”提供了坚实的支撑。肿瘤资讯特邀北京协和医学院肿瘤医院李峻岭教授，就围手术期价值、诊疗路径规范化、晚期长生存目标及药物可及性等核心议题展开深度解析。

李峻岭教授

主任医师、医学博士、教授

中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科

北京协和医学院研究生院博士生导师

美国临床肿瘤学会（ASCO）欧洲肿瘤内科学会（ESMO）国际肺癌研究协会（IASLC）会员

北京肿瘤防治研究会转化医学分委会首任主任委员

2011年被遴选为首批北京健康科普专家

主要从事肺癌的内科诊疗，包括化疗、靶向及免疫治疗。擅长解决临床具体问题，倡导对肺癌患者治疗中的全方位照护。

关注肺癌真实世界的临床研究及转化医学研究，在该领域以第一/通讯作者发表SCI论文80余篇。

围术期一体化管理

在临床中具有重要的应用价值

李峻岭教授：围手术期治疗模式的变革反映了临床对早期非小细胞肺癌（NSCLC）系统性特征认识的深化。从CheckMate 816研究开启的“新辅助”模式，证明了术前使用纳武利尤单抗联合化疗能够为可切除NSCLC患者带来显著且持久的生存获益：在纳武利尤单抗联合化疗组中，达pCR患者的5年OS率高达95.3%，而未达pCR者仅55.7%，死亡风险降低近90%（HR=0.11）；5年总生存(OS)率达65.4%。

而CheckMate 77T研究倡导的新辅助+手术+辅助的“夹心饼”管理模式数据显示，纳武利尤单抗围术期治疗组的中位EFS达46.6个月，显著优于对照组（16.9个月），疾病进展、复发或死亡风险降低39%。在病理缓解深度方面，纳武利尤单抗围术期治疗的pCR率达到25.3%，主要病理缓解（MPR）率为35.4%，均显著高于对照组（分别为4.7%和12.1%）。CheckMate 77T模式的核心获益点在于通过这种“夹心饼”治疗策略实现了对微小残留病灶（MRD）更持久的覆盖。新辅助阶段的干预能够利用原位肿瘤抗原更早地激活全身免疫反应，而术后的辅助免疫治疗则为术后仍有残留病灶（non-pCR）或处于高复发风险的患者提供了进一步巩固疗效的机会。

这种一体化治疗模式的价值不仅体现在短期内提高手术切除率和病理缓解深度，更在于通过这种跨越手术前后的连续性治疗，降低了远期局部复发和远处转移的风险，为早期患者争取更高比例的长期生存乃至临床治愈目标提供了更稳健的循证支撑。

指南引领治疗路径规范化：

以MDT为枢纽构建全周期同质化诊疗

李峻岭教授：基于CheckMate 77T模式的显著获益，2026版CSCO指南将围手术期纳武利尤单抗联合化疗方案提升至I级推荐，标志着该方案在中国肺癌治疗领域已具备高等级的循证证据支持和广泛的专家共识。这一更新对于推动我国各级医疗机构在肺癌诊疗上的同质化具有重要意义，它将原本分散的术前、术后决策整合为统一的标准路径，减少了临床实践中治疗不连续或决策随意的现象。指南的这种引导作用，促使临床路径从单纯关注手术技巧向关注“全身系统性管理”转型。

在确保决策标准化方面，多学科协作（MDT）发挥着枢纽作用。在围手术期的长周期管理中，标准化的起点是精准的基线评估，包括PD-L1表达、ctDNA状态及高质量的影像学分期。其次，病理科的深度参与至关重要，基于IASLC标准的pCR和MPR评估已成为决定术后辅助治疗强度的关键节点。指南的I级推荐地位确立了“新辅助+辅助”的标杆流程，但在实际执行中，仍需通过MDT机制，在每一个关键决策点（如术前评估、术后病理分期评估及辅助方案调整）严格遵循指南建议，通过建立跨学科的标准化临床路径，确保患者在长达一年的治疗周期内，无论是在外科还是内科管理阶段，都能获得高质量、无缝衔接的规范化干预。

晚期长生存目标的实现：

双免方案“长拖尾效应”对改写生存格局

李峻岭教授：CheckMate 227方案被正式纳入2026 CSCO指南Ⅱ级推荐，是对纳武利尤单抗联合伊匹木单抗双免方案在晚期NSCLC一线治疗中长期价值的学术认可。双免方案独特的学术价值在于其PD-1与CTLA-4两个免疫检查点在免疫应答不同阶段的协同效应，这种机制能够诱导产生具有免疫记忆功能的T细胞。CheckMate 227研究中令人关注的“长拖尾效应”，具体表现为PD-L1≥1%人群的6年OS率达到22%，且在获得缓解的患者中，27%的人群实现了长达6年以上的持续缓解。这种稳定且持久的应答，为晚期患者追求高质量的长生存提供了可能。

双免方案的实际临床价值还体现在“脱离治疗生存（Treatment-Free Survival）”的潜能上。数据显示，在5年生存的患者中，有显著比例的患者在停药后仍能维持较长时间的不需后续治疗状态，这对于提升患者的生活质量和尊严感具有重要意义。此外，针对KEAP1、STK11突变这类传统免疫化疗反应不佳的难治人群，双免方案展现了较传统方案更优的获益趋势。CHESS研究也进一步证实了中国患者在这一方案下的获益与全球数据保持一致。因此，双免方案的纳入，填补了晚期肺癌“去化疗”治疗版图的空缺，为那些追求长生存、希望通过自身免疫系统重塑实现疾病长期受控的患者提供了极具价值的选择。

贯穿价值医疗全过程：

多层次保障体系中获益与支出的动态平衡

李峻岭教授：在当前多层次的医疗保障体系下，评估CheckMate系列等高价值免疫治疗方案的可及性，不能仅看药品的单一价格，而应从“价值医疗”的角度审视其长期的经济学获益。随着国家医保谈判频率的加快以及地方“惠民保”、商业健康险的普及，创新药物进入临床应用的经济壁垒正在逐步降低。尤其是对于CheckMate 77T这种围手术期方案，虽然治疗周期较长，但如果能通过前期的规范化干预提高患者的治愈率并降低术后复发风险，其实际上减少了后期因复发而产生的巨大二线治疗费用和社会负担。

对于患者而言，实现获益与支出的最佳平衡，首要前提是坚持“规范化治疗”。遵循CSCO指南推荐标准治疗方案，不仅能最大程度保证疗效，也能避免无效治疗带来的经济和生命时间的双重损耗。同时，患者及其家属可以积极利用现有的政策工具，如申请参加“按疗效付费”的创新项目或多方共付机制，通过这种多维度的支付保障分担经济压力。临床医生在制定方案时，也会综合考量患者的生存获益期望与经济承受能力，引导患者选择性价比最高且最符合其基因特征与生物标志物表现的方案，从而在保证生存获益的同时，实现家庭经济负担的最优管理。

视频：7356-CN-2600229

文稿：7356-CN-2600228

责任编辑：CY
排版编辑：Niko