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2026 WCLC 中国之声|常规微创胸外科手术无需停用阿司匹林：一项前瞻性、单中心、单臂II期临床研究

09月01日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral

Session Title

MO16. Precision Surgical Decision-Making in Early-Stage NSCLC Optimizing Lymphadenectomy, Margins, and Risk Stratification in the Era of Tailored Surgery

摘要号

MO16.04

英文标题

Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdrawal: A Prospective, Single-Center, Single-Arm Phase 2 Clinical Study

中文标题

常规微创胸外科手术无需停用阿司匹林：一项前瞻性、单中心、单臂II期临床研究

讲者

Yunpeng Zhao, Dr.

引言

外科医生日益面临长期服用阿司匹林的患者。然而，接受非心脏手术患者围手术期管理方案尚不明确。本单臂研究评估了常规微创胸外科手术围手术期持续使用阿司匹林的安全性。

方法

本前瞻性、单中心、单臂II期临床试验纳入2020年6月至2025年4月期间接受微创胸腔镜手术且未中断阿司匹林治疗的40例患者。所有手术均由同一位主任医师实施。采用单孔入路，于第五肋间隙做3-4 cm切口置入胸腔镜。术后管理遵循加速康复方案。主要终点包括术中出血量、手术持续时间、术后引流量/引流时间、术后住院时间及14天并发症发生率。次要终点为总生存期（OS）和无事件生存期（EFS）。采用GraphPad Prism 9.0进行统计分析。术后14天内发生的并发症依据STS-ESTS 2021版肺切除手术发病率定义进行判定，严重程度按CTCAE v.5.0分级。

结果

2020年6月至2025年4月共纳入40例患者。平均年龄65岁（标准差9.2）。37例（92.5%）患者至少合并一种术前基础疾病：高血压23例（57.5%）、冠状动脉疾病15例（37.5%）、糖尿病8例（20%）。经内科评估后，所有患者均被认为需要长期服用阿司匹林以进行心脑血管事件的一级或二级预防。所有手术均通过单孔微创电视辅助胸腔镜顺利完成，无中转开胸。1例（2.5%）患者同期切除三个病灶，3例（7.5%）患者同期切除两个病灶。每例患者中位手术切除体积为78.5 cm³（四分位距58.93-133.3）。中位术中出血量和术后引流量分别为47 mL（四分位距26-50）和180 mL（四分位距72.5-305）。中位手术持续时间为90分钟（范围70-120），1例（2.5%）患者需要术中输血。中位术后住院时间为3天（范围2-3）。术后14天内，无患者再入院，亦无患者发生STS-ESTS 2021定义的主要并发症（≥III级）或CTCAE v5.0分级≥3级的不良事件。

结论

对于因心脑血管一级或二级预防而长期服用阿司匹林的患者，常规微创肺切除术围手术期不间断继续用药并未显著增加总体安全事件（包括术中或术后出血）的发生，从而为后续确证性研究奠定了基础。