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2026 WCLC丨DUMAS试验：Pancoast肿瘤的新辅助免疫治疗

09月01日

编译：肿瘤资讯

来源：2026 WCLC

Session Type

Mini Oral

Session Title

MO06 Emerging Precision Approaches in Perioperative Therapy for Resectable NSCLC Integrating Targeted Therapy, Immunotherapy, Biomarkers, and Multimodal Strategies

摘要号

MO06.07

英文标题

The DUMAS Trial, Neo-Adjuvant Immunotherapy for Pancoast Tumors

中文标题

DUMAS试验：Pancoast肿瘤的新辅助免疫治疗

讲者

Mariano Provencio, Professor

讲者机构

Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda

引言

肺上沟（Pancoast）肿瘤是一种罕见且治疗具有挑战性的非小细胞肺癌（NSCLC），起源于肺尖并侵犯邻近胸部结构。尽管采用诱导放化疗后手术的治疗模式，其长期结局仍不理想，且过去20年未取得重大治疗进展。此外，由于预后较差，Pancoast肿瘤患者一直被系统性排除在临床试验之外。在可切除Ⅲ期NSCLC中，与单纯化疗相比，新辅助化疗联合免疫治疗已显示出病理学缓解和生存结局的显著改善。然而，这一治疗策略在Pancoast肿瘤患者中的作用尚不明确。DUMAS临床试验旨在评估新辅助纳武利尤单抗联合化疗、继以手术及辅助免疫治疗用于Pancoast肿瘤患者的疗效和安全性。

方法

DUMAS试验是一项前瞻性、开放标签、多中心、单臂Ⅱ期临床试验，计划纳入22例可切除Pancoast型NSCLC患者（欧盟临床试验编号：2024-512359-19-00）。符合条件的患者为成年患者，既往未经治疗，且根据第8版TNM分期确诊为Pancoast型NSCLC（ⅡB～ⅢA期及T3N2）。具有EGFR、ALK或ROS1改变、活动性自身免疫性疾病或既往接受过全身治疗的患者被排除。患者术前接受3个周期的新辅助纳武利尤单抗（360 mg，静脉注射，每3周一次）联合含铂双药化疗（紫杉醇联合卡铂）。根据手术切缘情况，达到R0切除的患者接受纳武利尤单抗辅助治疗（480 mg，静脉注射，每4周一次），持续6个月；R1/R2切除患者按照当地指南接受治疗。治疗完成后随访2年。主要终点为24个月无进展生存期（PFS），定义为从确诊至复发、疾病进展或死亡的时间。次要终点包括总生存期（OS）、完全切除率、客观治疗缓解率和病理学缓解。时间-事件终点采用Kaplan-Meier法进行分析。

结果

截至数据截止日（2026年3月9日），在这项预先计划的中期分析中，22例患者均已开始新辅助治疗。患者中位年龄为66.5岁，54.5%的患者ECOG体能状态评分为1分；其中19例（86.4%）接受了手术切除。诱导治疗后，客观缓解率（ORR）为54.5%。77.3%的患者实现完全切除（R0），11例患者（50%）达到病理学完全缓解（pCR），相当于接受切除手术患者的57.9%。中位随访时间为16.3个月（四分位距：6.5～23.6个月），观察到3例PFS事件（13.6%）。中位PFS和OS均尚未达到。估计的6个月和12个月PFS率均为90.7%，估计的6个月和12个月OS率均为100%。尽管目前随访时间尚未达到24个月，但早期生存结局令人鼓舞。估计的24个月PFS率（主要终点）为84.2%（95%CI：69.0～100.0），24个月OS率为86.7%（95%CI：71.1～100.0）。预先设定的无效假设（PFS24≤55%）被拒绝。

结论

新辅助纳武利尤单抗联合化疗在可切除Pancoast肿瘤患者中显示出较好的病理学缓解及令人鼓舞的早期生存结局。这些发现具有临床意义，提示该治疗方案可能改善这一长期未被充分纳入研究人群的治疗结局。更新后的生存数据将在会议上公布。