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2026 WCLC 专场合集丨MO06:切除NSCLC围手术期治疗的新兴精准策略:整合靶向、免疫、生物标志物与多模式治疗

08月29日
编译:肿瘤资讯
来源:2026 WCLC

2026年世界肺癌大会(WCLC)将于当地时间9月12日至15日在韩国首尔召开。作为肺癌领域重要的国际学术盛会,WCLC汇聚全球肺癌筛查、诊断、分期及治疗领域的最新研究进展与前沿成果。本届大会MO06专题“
Emerging Precision Approaches in Perioperative Therapy for Resectable NSCLC Integrating Targeted Therapy, Immunotherapy, Biomarkers, and Multimodal Strategies”聚焦可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的前沿进展,内容涵盖新辅助靶向治疗、免疫联合化疗、肿瘤疫苗及多模式治疗等策略。专题将重点介绍ALK和EGFR靶向治疗的新数据,探讨基于生物标志物的治疗决策,以及放疗、免疫治疗与术前预康复等创新联合模式。同时,相关研究还将围绕新辅助治疗后的疗效评估与预后判断展开,包括淋巴结评估及PET/CT影像学应用。整体而言,该专题旨在推动可切除NSCLC围手术期管理向精准化、个体化及多学科综合治疗方向发展。【肿瘤资讯】特此整理该专题重要研究,以飨读者。

MO06.01 NAUTIKA1:可切除IB~IIIB期ALK阳性NSCLC新辅助阿来替尼治疗的主要分析

英文标题

NAUTIKA1: Primary Analysis of Neoadjuvant Alectinib in Resectable Stage IB-IIIB ALK+ NSCLC

讲者

Jay Lee, MD 

引言

对于接受手术切除的IB~IIIB期(AJCC第8版)ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,阿来替尼已在全球获批用于辅助治疗。然而,目前关于阿来替尼在该人群中新辅助治疗的相关数据有限。NAUTIKA1(NCT04302025)是一项Ⅱ期伞式研究,旨在评估多种治疗方案在生物标志物筛选的可切除NSCLC患者中的疗效。此前已报告ALK阳性队列的初步数据(n=33)。现报告完整ALK阳性队列(N=48)的病理学、新辅助治疗期间的临床和手术结果,以及新辅助治疗后的结局的主要分析结果。

方法

截至数据截止日(2026年2月9日),患者入组已完成(N=48;见表格)。24/43例患者(55.8%)达到MPR,8/43例患者(18.6%)达到pCR(见图)。27/45例患者(60.0%)观察到影像学客观缓解。17/45例患者(37.8%)出现临床降期,其中14/45例患者(31.1%)降期至ypN0。中位随访时间为20.8个月,2年EFS率为94%,2年DFS率为96%,2年OS率为97%。40/42例患者(95%)实现R0切除。联合突变和ctDNA数据正在评估中。新辅助阿来替尼耐受性良好,未观察到新的安全性信号。

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结果

截至数据截止日(2026年2月9日),患者入组已完成(N=48;见表格)。24/43例患者(55.8%)达到MPR,8/43例患者(18.6%)达到pCR(见图)。27/45例患者(60.0%)观察到影像学客观缓解。17/45例患者(37.8%)出现临床降期,其中14/45例患者(31.1%)降期至ypN0。中位随访时间为20.8个月,2年EFS率为94%,2年DFS率为96%,2年OS率为97%。40/42例患者(95%)实现R0切除。联合突变和ctDNA数据正在评估中。新辅助阿来替尼耐受性良好,未观察到新的安全性信号。

结论

NAUTIKA1的主要分析显示,新辅助阿来替尼可获得具有临床意义的MPR率、pCR率和客观缓解率,且未观察到新的安全性信号。对于可切除的IB~IIIB期ALK阳性NSCLC,新辅助阿来替尼是一种有前景的治疗方案,可纳入围手术期治疗策略。

MO06.02 伏美替尼治疗I期EGFR突变型NSCLC合并多原发肺癌:II期临床试验

英文标题

Firmonertinib for Stage I EGFR-Mutated NSCLC With Multiple Primary Lung Cancer: A Phase II Trial

讲者

王烨

引言

早期多原发性肺癌(MPLC)的治疗面临重大临床挑战,因为单次根治性手术无法清除所有病灶。尽管对于伴有高危临床病理学特征的早期非小细胞肺癌,第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)在辅助治疗中的疗效已得到充分证实,但其在处理不可切除残余磨玻璃结节(GGO)中的作用尚不明确。本研究在EGFR突变原发病灶切除后评估了为期6个月的伏美替尼疗效和安全性,其目的具有双重性:既作为已切除原发肿瘤的辅助治疗,也作为不可切除残余GGO的靶向新辅助/治疗性干预。

方法

这项前瞻性、单臂、多中心Ⅱ期试验纳入I期、携带EGFR敏感突变(19号外显子缺失或L858R突变)的非小细胞肺癌患者,且对侧肺存在至少1个直径≥4 mm、无法同期切除的GGO。患者接受伏美替尼治疗6个月。主要终点为客观缓解率(ORR)。次要终点包括病理学完全缓解(pCR)、主要病理缓解(MPR)、病灶层面缓解率(RR)、无病生存期(DFS)、总生存期(OS)和安全性。

结果

截至数据截止日(2026年3月),共有14例患者入组,均为IA1~IB期腺癌,并已完成6个月的伏美替尼治疗。研究系统性随访了总计180个不可切除残余GGO。根据最大残余病灶的评估,初步ORR为35.7%,疾病控制率(DCR)为100%。值得注意的是,在评估每个独立病灶的RR时,观察到87.2%的较高RR,其定义为最大径和CT衰减值均出现显著纵向下降。中位随访时间为19.5个月(范围:8.1~32.2个月),初步DFS率和OS率均为100%。伏美替尼治疗期间未发生≥3级治疗相关不良事件(TRAEs),也未观察到新的安全性信号。

结论

本研究显示,伏美替尼治疗MPLC患者具有令人鼓舞的疗效和可接受的安全性。

MO06.03 可切除性NSCLC新辅助BNT116联合西米普利单抗、卡铂和紫杉醇治疗:Ⅰ期试验的初步结果

英文标题

Neoadjuvant BNT116 + Cemiplimab + Carboplatin + Paclitaxel in Resectable NSCLC: Preliminary Results From a Phase I Trial

讲者

Rafal Dziadziuszko, MD, PhD

引言

对于大多数不存在可靶向基因改变的可切除Ⅱ/Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,新辅助或围手术期化疗联合免疫治疗已成为标准治疗。BNT116是一种静脉给药、基于未修饰RNA的脂质复合物研究性肿瘤免疫治疗药物,由6种mRNA组成,每种mRNA分别编码一种在NSCLC中常见表达的肿瘤相关抗原(TAA):CLDN6、KK-LC-1、MAGE-A3、MAGE-A4、MAGE-C1或PRAME。初步数据表明,BNT116单药以及与西米普利单抗或化疗联合使用时,总体安全性通常可控。现报告BNT116联合西米普利单抗、卡铂和紫杉醇用于可切除性NSCLC新辅助治疗的初步数据。

方法

开放标签、多队列Ⅰ期LuCa-MERIT-1试验(NCT05142189)旨在评估BNT116单药或与免疫治疗和/或化疗联合用于NSCLC患者的安全性和临床活性。在第6队列中,可切除Ⅱ/Ⅲ期NSCLC患者接受BNT116每周给药,持续6周,随后改为每3周给药一次。西米普利单抗、卡铂和紫杉醇每3周给药一次,最长给药12周。手术后,患者接受BNT116联合西米普利单抗辅助治疗,每3周给药一次,最长持续54周。研究终点包括治疗期间出现的不良事件(TEAEs)、病理学缓解率(依据国际肺癌研究协会[IASLC]推荐标准评估)、临床活性和生物标志物。

结果

截至2026年3月1日,20例患者接受了BNT116联合西米普利单抗、卡铂和紫杉醇治疗。患者中位年龄为65.5岁(范围:37~77岁);85%的患者ECOG体能状态评分为0分,15%为1分;55%的患者PD-L1肿瘤细胞比例评分低于50%。中位随访时间为12.5个月(范围:2~25个月)。未观察到剂量限制性毒性。所有患者均发生至少1项与BNT116相关的TEAE,最常见的包括发热(80%的患者)、寒战(70%),以及恶心、中性粒细胞减少和疲劳(各40%)。6例患者(30%)报告发生非严重细胞因子释放综合征。8例患者(40%)发生严重TEAE,但均未导致死亡。新辅助治疗结束至手术前,客观缓解率为70%(14/20例),疾病控制率为100%;其中14例(70%)达到部分缓解,6例(30%)疾病稳定。20例患者中,2例停止治疗且未接受手术,其中1例因无法手术,1例因研究者决定。接受手术的18例患者中,有12例(67%)获得了病理学缓解数据。在这12例患者中,7例(58%)达到至少主要病理缓解,其中5例(42%)达到病理学完全缓解。中位无事件生存期和总生存期尚无法估计。在11例可评估患者中,7例(64%)通过离体ELISpot检测显示BNT116诱导的、针对至少一种TAA的T细胞应答;这7例应答者中有5例(71%)对不止一种TAA产生应答,6种TAA中有5种(83%)具有免疫原性。

结论

BNT116联合西米普利单抗、卡铂和紫杉醇显示出总体可控的安全性,其安全性特征与各单独治疗方案一致。大多数患者观察到初步临床疗效,且病理学缓解率与其他新辅助治疗相比具有竞争力。尽管联合使用了化疗和糖皮质激素,仍检测到较高的免疫原性。手术具有可行性,且未发现新辅助治疗对术后愈合产生影响。更长时间的随访结果和更多病理学缓解数据将于后续公布。

MO06.04 新辅助化免联合治疗对比EGFR-TKI治疗EGFR突变NSCLC:TP53作为治疗选择的预测生物标志物

英文标题

Neoadjuvant Chemo-Immunotherapy vs EGFR-TKI in EGFR-Mutant NSCLC: TP53 as the Predictive Biomarker for Treatment Selection

讲者

王斐

引言

可切除EGFR突变非小细胞肺癌的新辅助治疗方案尚未明确。尽管ADAURA研究确立了辅助奥希替尼治疗的地位,但最佳新辅助治疗策略仍不清楚。目前指南不论EGFR状态如何,均推荐含铂化疗±免疫治疗;与此同时,越来越多的研究开始探索术前EGFR-TKI治疗。目前尚无经过验证的生物标志物用于指导EGFR-TKI与化疗联合免疫治疗(Chemo-IO)之间的方案选择。我们假设,基因组改变可能与治疗模式存在交互作用,并可用于预测主要病理缓解(MPR)。

方法

回顾性分析2020—2025年接受新辅助治疗的150例EGFR突变、ⅡA~ⅢB期非小细胞肺癌患者。研究队列包括EGFR-TKI单药治疗组(n=99)和Chemo-IO组(n=51,包括先行联合治疗或序贯治疗)。采用交互作用Logistic回归模型:logit[P(MPR)]=β₀+β₁·治疗方式+β₂·基因+β₃·(治疗方式×基因),随后进行Bonferroni校正和Bootstrap验证(n=1000)。

结果

在分析的318个基因中,仅TP53显示出与治疗模式存在显著交互作用(交互项P=0.002,OR=0.054,95%CI:0.008~0.345),经Bonferroni校正后仍具有统计学意义(P=0.023)。在总体人群中,Chemo-IO组的病理学完全缓解(pCR)率显著高于EGFR-TKI组(19.6% vs 3.0%,P=0.002),MPR率也更高(41.2% vs 20.2%,P=0.011)。然而,基于TP53分层后发现,两种治疗方案的疗效完全逆转:TP53野生型患者(n=44)接受EGFR-TKI治疗的MPR率更高(38.7% vs Chemo-IO组的23.1%);而TP53突变患者(n=87)接受Chemo-IO治疗的MPR率显著更高(48.6% vs EGFR-TKI组的9.6%),Chemo-IO在该亚组中具有5.1倍的优势。对于TP53突变患者,与选择EGFR-TKI相比,选择Chemo-IO可使绝对风险降低39.0%(需要治疗人数[NNT]=2.6)。Bootstrap验证证实了模型的稳定性(AUC=0.708,95%CI:0.659~0.724)。与单独使用TP53相比,纳入MDM2或RB1的多基因模型并未提高预测性能(P>0.3)。

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结论

尽管EGFR-TKI目前仍是EGFR突变非小细胞肺癌新辅助治疗的事实上标准方案,但本研究结果对这一治疗模式提出了挑战:TP53野生型患者从EGFR-TKI治疗中获益更明显(MPR率38.7%),而TP53突变患者接受Chemo-IO治疗可获得显著更优的缓解(48.6% vs 9.6%)。鉴于TP53突变是该人群中占主导地位的分子亚型,常规进行TP53检测有望指导两种治疗模式之间的方案选择。

MO06.05 多模式术前预康复在促进肺癌抗肿瘤免疫中的作用

英文标题


Role of Multimodal Prehabilitation in Promoting Anti-Tumor Immunity in Lung Cancer
讲者

Benjamin Gordon, MDCM(c) 

引言

生活方式干预,尤其是运动,与癌症特异性死亡率降低相关,其潜在机制可能涉及免疫调节。尽管动物模型和健康人群研究提示,运动能够改变T细胞功能,但其对癌症患者的影响仍不明确。我们在MMP-LUNG试验(NCT05955248)中开展了一项转化免疫学亚组研究。MMP-LUNG是一项三臂随机对照试验,旨在评估多模式术前预康复对接受肺癌切除术患者全身炎症指标及外周免疫细胞表型的影响。

方法

91例计划接受肺癌切除术的患者被随机分配至标准治疗对照组(CTL,n=28)、营养补充组(NUT,n=30)或多模式术前预康复组(MM,n=33)。多模式术前预康复包括结构化运动、营养支持和心理社会支持。分别于基线和术前(手术前两周内)采集血液样本。在经病理学确认的癌症亚组中(n=55;CTL组=20例,NUT组=16例,MM组=19例),分析基于全血细胞计数(CBC)计算的炎症指标,包括中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)、血小板与淋巴细胞比值(PLR)、单核细胞与淋巴细胞比值(MLR)、全身免疫炎症指数(SII)和全身炎症反应综合指数(PIV)。嵌套流式细胞术队列共纳入27例患者,其中17例为单纯癌症患者,开展T细胞和NK细胞的深度免疫表型分析,评估其活化、脱颗粒和细胞因子产生情况。采用96重高通量检测阵列测定循环细胞因子和趋化因子水平。组间比较采用Kruskal-Wallis检验,并进行Benjamini-Hochberg校正的Dunn事后检验;组内变化采用Wilcoxon符号秩检验评估。

结果

CBC炎症指标显示组间存在显著差异。CTL组NLR升高(中位数Δ为+0.53),而MM组NLR下降(Δ为−0.27;P=0.016)。与CTL组(Δ为+3.8)相比,MM组PLR下降幅度最大(Δ为−21.0;P=0.029)。在单纯癌症流式细胞术队列中,与对照组相比,MM组活化CD38⁺HLADR⁺ CD8⁺ T细胞减少(P=0.036),CD28⁺效应记忆T细胞亚群显著增加(P=0.031)。在CD56^dim CD16^bright NK细胞上,CTL组DNAM1表达显著下降(P=0.035),而MM组和NUT组未见显著变化。组内分析显示,MM组患者可溶性CD40L水平升高(P=0.03)。此外,MM组还呈现终末耗竭CD8⁺ T细胞蓄积减少的趋势。

结论

包含运动和营养干预的多模式术前预康复可调节肺癌患者的全身炎症以及特定T细胞和NK细胞群体。这些研究结果提示,生活方式干预可能增强适应性T细胞应答,支持进一步研究术前预康复作为改善肺癌围手术期及长期结局的策略。研究结果还提示,术前预康复可能与依赖T细胞功能的治疗方式(如免疫治疗)发挥协同作用,但仍需进一步研究加以证实。

MO06.06 可切除NSCLC新辅助免疫化疗后基于站点的淋巴结评估和预后

英文标题

Station-Based Nodal Assessment and Prognosis After Neoadjuvant 

讲者

钟秋

引言

对于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者,在接受新辅助免疫化疗后,淋巴结(LN)清扫范围的预后价值尚未明确,尤其是在达到主要病理缓解(MPR)或原发肿瘤病理学完全缓解(pCR)的患者中。本研究探讨,在这些治疗应答者中,与传统的淋巴结计数相比,基于淋巴结站的指标能否提供更优的风险分层。

方法

我们回顾性分析了338例接受新辅助免疫化疗后达到MPR或原发肿瘤pCR的可切除NSCLC患者。采用淋巴结站水平热图和淋巴结总数评估淋巴结清扫模式。应用限制性立方样条和Kaplan-Meier分析,评估淋巴结清扫范围、残余淋巴结状态与无病生存期(DFS)之间的相关性。

结果

在原发肿瘤pCR亚组中,清扫淋巴结站的数量与DFS显著相关,而淋巴结总数及N2淋巴结数量与DFS无显著相关性。清扫淋巴结站数量与DFS之间存在非线性相关性:与清扫少于3站或多于6站相比,清扫3~6站与更好的DFS相关(P=0.044)。相比之下,在MPR患者中,没有任何淋巴结指标能够显著预测DFS。然而,在MPR亚组中,存在残余淋巴结病变与更高的远处复发风险相关(P=0.015);而在原发肿瘤pCR患者中,残余淋巴结病变对结局无显著影响(P=0.70)。

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结论

淋巴结评估的预后意义取决于原发肿瘤缓解的深度。对于原发肿瘤pCR患者,基于淋巴结站的中等解剖学取样范围(3~6站)可能有助于实现最佳风险分层;而对于MPR患者,残余淋巴结状态仍是复发的主要决定因素。这些研究结果提示,在术后风险评估中,基于淋巴结站的指标可能比单纯的淋巴结计数更具信息价值。

MO06.07 DUMAS试验:Pancoast肿瘤的新辅助免疫治疗

英文标题

The DUMAS Trial, Neo-Adjuvant Immunotherapy for Pancoast Tumors

讲者

Mariano Provencio, Professor

引言

肺上沟(Pancoast)肿瘤是一种罕见且治疗具有挑战性的非小细胞肺癌(NSCLC),起源于肺尖并侵犯邻近胸部结构。尽管采用诱导放化疗后手术的治疗模式,其长期结局仍不理想,且过去20年未取得重大治疗进展。此外,由于预后较差,Pancoast肿瘤患者一直被系统性排除在临床试验之外。在可切除Ⅲ期NSCLC中,与单纯化疗相比,新辅助化疗联合免疫治疗已显示出病理学缓解和生存结局的显著改善。然而,这一治疗策略在Pancoast肿瘤患者中的作用尚不明确。DUMAS临床试验旨在评估新辅助纳武利尤单抗联合化疗、继以手术及辅助免疫治疗用于Pancoast肿瘤患者的疗效和安全性。

方法

DUMAS试验是一项前瞻性、开放标签、多中心、单臂Ⅱ期临床试验,计划纳入22例可切除Pancoast型NSCLC患者(欧盟临床试验编号:2024-512359-19-00)。符合条件的患者为成年患者,既往未经治疗,且根据第8版TNM分期确诊为Pancoast型NSCLC(ⅡB~ⅢA期及T3N2)。具有EGFR、ALK或ROS1改变、活动性自身免疫性疾病或既往接受过全身治疗的患者被排除。患者术前接受3个周期的新辅助纳武利尤单抗(360 mg,静脉注射,每3周一次)联合含铂双药化疗(紫杉醇联合卡铂)。根据手术切缘情况,达到R0切除的患者接受纳武利尤单抗辅助治疗(480 mg,静脉注射,每4周一次),持续6个月;R1/R2切除患者按照当地指南接受治疗。治疗完成后随访2年。主要终点为24个月无进展生存期(PFS),定义为从确诊至复发、疾病进展或死亡的时间。次要终点包括总生存期(OS)、完全切除率、客观治疗缓解率和病理学缓解。时间-事件终点采用Kaplan-Meier法进行分析。

结果

截至数据截止日(2026年3月9日),在这项预先计划的中期分析中,22例患者均已开始新辅助治疗。患者中位年龄为66.5岁,54.5%的患者ECOG体能状态评分为1分;其中19例(86.4%)接受了手术切除。诱导治疗后,客观缓解率(ORR)为54.5%。77.3%的患者实现完全切除(R0),11例患者(50%)达到病理学完全缓解(pCR),相当于接受切除手术患者的57.9%。中位随访时间为16.3个月(四分位距:6.5~23.6个月),观察到3例PFS事件(13.6%)。中位PFS和OS均尚未达到。估计的6个月和12个月PFS率均为90.7%,估计的6个月和12个月OS率均为100%。尽管目前随访时间尚未达到24个月,但早期生存结局令人鼓舞。估计的24个月PFS率(主要终点)为84.2%(95%CI:69.0~100.0),24个月OS率为86.7%(95%CI:71.1~100.0)。预先设定的无效假设(PFS24≤55%)被拒绝。

结论

新辅助纳武利尤单抗联合化疗在可切除Pancoast肿瘤患者中显示出较好的病理学缓解及令人鼓舞的早期生存结局。这些发现具有临床意义,提示该治疗方案可能改善这一长期未被充分纳入研究人群的治疗结局。更新后的生存数据将在会议上公布。

MO06.08 II-III期NSCLC新辅助SBRT联合免疫化疗后的长期结局

英文标题

Long-Term Outcomes Following Neoadjuvant SBRT Combined With Immunochemotherapy in Stage II-III NSCLC

讲者

杨弘

引言

对于接受诱导免疫化疗的可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者,术前立体定向体部放疗(SBRT)已显示出改善短期结局的作用。现报告SACTION01试验(NCT05319574)的长期结果。

方法

SACTION01是一项开放标签、单臂Ⅱ期研究。符合条件的患者为根据美国癌症联合委员会(AJCC)第8版分期标准判定的可切除ⅡA~ⅢB期NSCLC患者,ECOG体能状态评分为0~1分,且已知无EGFR或ALK改变。治疗包括对原发肿瘤实施SBRT(24 Gy,分3次完成),随后接受2个周期的静脉注射替雷利珠单抗(200 mg)联合含铂化疗。新辅助治疗完成后4~6周进行手术。主要终点为主要病理缓解(MPR),定义为切除标本中残余存活肿瘤≤10%。次要终点包括无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)。研究还采用多重免疫荧光技术,对本试验样本及外部队列中具有相似特征且接受单纯免疫化疗患者的样本进行肿瘤微环境探索性分析。

结果

中位随访时间为42个月(95%CI:37~44个月)。截至2026年3月数据截止时,48个月EFS率和OS率分别为64.6%(95%CI:48.6~76.3)和81.7%(95%CI:64.4~91.0)。46例患者中有24例(52.2%)达到病理学完全缓解(pCR),但pCR与EFS改善无显著相关性(HR:0.46;95%CI:0.17~1.25;P=0.13),与OS改善亦无显著相关性(HR:2.14;95%CI:0.48~9.44;P=0.35)。MPR获得了相似结果:46例患者中有35例(76.1%)达到MPR,但MPR与EFS(HR:0.59;95%CI:0.18~1.95;P=0.32)或OS(HR:0.61;95%CI:0.10~3.95;P=0.55)均无显著相关性。研究期间未记录到治疗相关死亡、非预期的长期毒性或安全性问题。与接受单纯免疫化疗的患者相比,接受SBRT联合免疫化疗的患者中,次级滤泡样三级淋巴结构的丰度更高,提示放疗后肿瘤微环境可能发生重塑。图1:多重免疫荧光结果显示,接受SBRT联合免疫化疗患者的次级滤泡样三级淋巴结构丰度更高(*P<0.05,P<0.01, *P<0.001)。

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结论

上述生存数据支持,在可切除ⅡA~ⅢB期NSCLC患者的诱导免疫化疗中加入SBRT可带来稳健的长期获益。该治疗策略正在进行中的Ⅲ期SACTION2401试验(NCT06598527)中接受进一步评估;该试验比较诱导免疫化疗联合或不联合SBRT的疗效。

MO06.09 PET/CT在可切除NSCLC新辅助化疗联合免疫治疗中的作用:来自NADIM II和REAL-NADIM试验的结果

英文标题

Role of PET/CT in the Neoadjuvant Chemoimmunotherapy Approach for Resectable NSCLC: Results From the NADIM II and REAL-NADIM Trials

讲者

Aylen Ospina Serrano, MD PhD

引言

PET/CT在新辅助化疗联合免疫治疗(NChIO)中的作用尚不明确。本研究旨在评估PET/CT参数对病理学完全缓解(pCR)和生存结局的预测价值。

方法

本研究为回顾性观察性分析,纳入NADIM II和REAL-NADIM试验中的患者。分别在NChIO治疗前和治疗后评估PET/CT参数,包括最大标准摄取值(SUVmax)、峰值标准摄取值(SUVpeak)、代谢肿瘤体积(MTV)和总病灶糖酵解量(TLG);肿瘤分割分别采用固定阈值法(SUV≥2.5)和基于PERCIST的分割方法。采用Fisher确切检验、受试者工作特征(ROC)曲线和Cox比例风险模型进行分析,并使用Kaplan-Meier法估算生存。采用限制性立方样条探索非线性相关性。

结果

共分析59例患者。患者平均年龄为65.3岁;33例(66.1%)为男性。43例(72.9%)为临床N2期,30例(50.9%)存在多站淋巴结受累。58例(98.5%)完成纳武利尤单抗联合化疗治疗,89.8%的患者实现R0切除,31例(52.5%)达到pCR。原发肿瘤(PT)治疗后SUVmax和SUVpeak预测pCR的曲线下面积(AUC)分别为0.799和0.817;PERCIST法计算的ΔTLG和ΔMTV预测pCR的AUC分别为0.800和0.810。在肺门淋巴结(HLN)中观察到类似结果。中位随访56.9个月后,PT基线SUVmax和SUVpeak的截断值分别为12.5和9.4,且均与无进展生存期(PFS)相关。非线性检验显示,基线SUVmax与PFS存在相关性(P=0.034)。PT中,PERCIST法计算的ΔMTV(P=0.005)、阈值-2法计算的ΔTLG(P=0.001)和ΔMTV(P<0.001)均可预测PFS。代谢缓解程度更深的患者,其PFS尚未达到;而代谢参数下降幅度较小的患者,PFS为12.3~18个月。在HLN中,治疗后各项参数的变化值均可预测PFS(P<0.032)和总生存期(OS)(P<0.047)。对于纵隔淋巴结治疗后的参数,PERCIST法计算的TLG和MTV预测效果有限,AUC为0.586。

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结论

治疗后PET/CT参数,尤其是PT和HLN中的体积性指标(ΔTLG、ΔMTV),能够较好地预测NChIO后的pCR和生存结局。基线SUV值可能具有预后价值。研究团队将开展进一步的前瞻性研究,以验证上述发现。


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