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2026 WCLC | 真实世界中奥希替尼辅助治疗在EGFR突变非小细胞肺癌中的应用与疗效及TP53共突变的影响

08月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral

Session Title

MO13. Global Challenges and Solutions in Lung Cancer Management

摘要号

MO13.05

英文标题

Real-World Uptake and Outcomes of Adjuvant Osimertinib in EGFR-mutated NSCLC and Impact of TP53 Co-Mutations

中文标题

真实世界中奥希替尼辅助治疗在EGFR突变非小细胞肺癌中的应用与疗效及TP53共突变的影响

讲者

Stephanie Saw

讲者机构

National Cancer Centre Singapore

引言

奥希替尼辅助治疗可提高已切除的IB-IIIA期表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存率，是当前的标准治疗方案。然而，其在真实世界中的应用情况和疗效尚未得到充分阐明。我们在一家三级癌症中心评估了治疗模式与治疗结局，包括TP53共突变的影响。

方法

纳入2021年1月1日至2025年12月31日期间在新加坡国立癌症中心确诊的连续IB-IIIA期已切除EGFR突变（ex19del/L858R）NSCLC患者。收集临床病理特征及治疗数据。根据机构标准诊疗规范，通过组织二代测序前瞻性评估EGFR和TP53突变状态。采用Wilcoxon检验和Fisher精确检验进行关联分析，并采用Kaplan-Meier法评估无病生存期（DFS）。

结果

共纳入191例患者。中位年龄68岁，女性占66.5%（127/191），从不吸烟者占83.2%（159/191）。EGFR ex19del和L858R突变分别见于52.4%（100/191）和47.6%（91/191）的患者。IB期占47.1%（90/191），II期占32.5%（62/191），IIIA期占20.4%（39/191），TP53突变比例随分期升高而增加（21.1% vs 29.0% vs 41.0%，p=0.254）。与IB期相比，II期和IIIA期患者接受铂类双药辅助化疗的比例显著更高（5.6%（5/90）vs 41.9%（26/62）vs 64.1%（25/39），p<0.001）。38.7%（74/191）的患者接受了奥希替尼辅助治疗，所有患者ECOG评分为0-1，且应用率随分期增加：IB期为24.4%（22/90），II期为48.4%（30/62），IIIA期为56.4%（22/39）（p<0.001）。对于II-IIIA期患者，接受与未接受辅助化疗者之间的奥希替尼应用率无显著差异（52.9% vs 50.0%，p=0.843）。奥希替尼中位暴露时间为18.9个月。在随访充分的患者中，69.2%（9/13）完成了3年奥希替尼辅助治疗。奥希替尼剂量减量率和停药率分别为5.4%（4/74）和16.2%（12/74），其中75.0%（12/16）归因于治疗相关不良事件。最常见的奥希替尼停药原因为乏力和肺炎，各见于2例患者（2.7%）。年龄≥70岁（62.5% vs 37.5%）与奥希替尼剂量减量和/或停药相关，但未达到统计学显著性（p=0.258）。中位随访24.5个月时，20.4%（39/191）的患者出现疾病复发。其中，12.8%（5/39）发生在接受奥希替尼辅助治疗的患者中，2例在奥希替尼辅助治疗期间复发。与TP53野生型相比，TP53共突变的存在与显著更差的2年DFS相关（72.5% vs 91.4%，p=0.041）。奥希替尼辅助治疗在各分期均与改善的2年DFS相关：IB期（100.0% vs 87.1%，p=0.028）、II期（96.4% vs 79.9%，p=0.120）和IIIA期（85.9% vs 53.3%，p=0.007）。在接受奥希替尼辅助治疗的II-IIIA期患者中，TP53突变型与TP53野生型肿瘤之间的2年DFS无显著差异（86.4% vs 94.4%，p=0.739），且辅助化疗与2年DFS无显著相关（90.3% vs 93.8%，p=0.271）。

结论

真实世界中奥希替尼辅助治疗的应用仍不理想，且因分期而异。DFS结局和治疗耐受性与临床试验数据一致。TP53突变是负性预后生物标志物，但未显示出对奥希替尼辅助治疗获益的明确影响。

08月29日

房立华

济南市长清区人民医院 | 内科

奥希替尼常见停药原因是乏力，肺炎

08月28日

尚瑞国

鹤壁市人民医院 | 肿瘤科

TP53突变的临床应用价值有待进一步研究。

08月28日

吴向荣

石家庄市平安医院 | 肿瘤内科

奥希替尼辅助治疗可提高已切除的IB-IIIA期表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存率，是当前的标准治疗方案。